Vorbeugung von Mangelernährung bei Säuglingen durch frühzeitige Nahrungsergänzung (PRIMES)

Hintergrund: Weltweit sind mehr als 50 Millionen Kinder unter 5 Jahren verschwendet (Gewicht-für-Länge/Höhe Z-Score (WLZ) <-2) und über 150 Millionen Kinder unter 5 Jahren sind unterentwickelt (Länge/Höhe-für- Alter Z-Score (LAZ) <-2); solche Auszehrung und Wachstumsverzögerung beginnen oft im Säuglingsalter.1 Optimale Ernährung kann Auszehrung und Wachstumsverzögerung verhindern. Ausschließliches Stillen (EBF) wird allgemein von Gesundheitspersonal, Ärzten und Krankenschwestern empfohlen und bietet eine optimale Ernährung für die meisten Säuglinge. Frühe Wachstumsverzögerungen sind jedoch bei Säuglingen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) üblich und können sowohl das Risiko einer frühen Sterblichkeit eines Säuglings erhöhen als auch zu Defiziten bei der erreichten Größe und dem erreichten Gewicht während der gesamten Kindheit führen. Daher ist Forschung erforderlich, um die wirksamste Strategie zur Förderung eines gesunden frühen Wachstums bei LMIC zu bestimmen.

Ziel: Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit einer frühen kleinvolumigen Nahrungsergänzung (ESVS) zur Erhöhung des altersgerechten Z-Scores (WAZ) im Alter von 1 Monat testen.

Methodik: Das PRIMES-Pilotprojekt (Studie 3) wird eine randomisierte klinische Studie sein, an der Säuglinge in Guinea-Bissau und Uganda teilnehmen, die bei der Geburt ≥ 2000 g wiegen. Säuglinge mit einem Gewicht von 2000-2499 g im Alter von < 6 Stunden (n = 144; 72 pro Standort) werden bei der Aufnahme in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) Early Small-Volume Supplementation (ESVS-Interventionsgruppe), die aus bis zu 59 besteht ml-Formel, die täglich nach dem Stillen bis zum Alter von 30 Tagen verabreicht wird, gefolgt von EBF bis zum Alter von 6 Monaten; oder 2) häufiges ausschließliches Stillen ohne Nahrung oder Flüssigkeit außer Vitaminen, Mineralstoffen und Medikamenten (Kontrolle) bis zum Alter von 6 Monaten. Säuglinge mit einem Gewicht von 2500–3300 g im Alter von <6 Stunden werden im Alter von 4 Tagen erneut gewogen; diejenigen, die im Alter von 4 Tagen < 2600 g wiegen (n = 180; 90 pro Standort) werden randomisiert denselben Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Das Gewicht wird bei allen registrierten Babys bei der Geburt an Tag 1 und im Alter von 4, 14, 30, 60 und 180 Tagen gemessen, und zusätzliche Messungen, einschließlich Größe, MUAC, Hautfalten und Hämoglobin, werden zu anderen Zeitpunkten bewertet. Das primäre Ergebnis der Studie wird WAZ im Alter von 1 Monat sein. Sekundäre Ergebnisse umfassen WLZ im Alter von 1 Monat; WAZ, WLZ und LAZ bis zum Alter von 6 Monaten; Stilldauer und Darmmikrobiota des Säuglings.