Prevención de la desnutrición infantil con la suplementación temprana (PRIMES)

Antecedentes: en todo el mundo, más de 50 millones de niños menores de 5 años tienen emaciación (peso para la longitud/talla Z-score (WLZ) <-2) y más de 150 millones de niños menores de 5 años tienen retraso del crecimiento (longitud/talla-para- edad Z-score (LAZ) <-2); tal emaciación y retraso en el crecimiento a menudo comienzan durante la infancia.1 Una nutrición óptima puede prevenir la emaciación y el retraso en el crecimiento. La lactancia materna exclusiva (LME) es ampliamente recomendada por trabajadores de la salud comunitarios, médicos y enfermeras y proporciona una nutrición óptima para la mayoría de los bebés. Sin embargo, el retraso en el crecimiento temprano es común para los bebés en países de ingresos bajos y medios (LMIC) y puede aumentar el riesgo de mortalidad temprana de un bebé y también conducir a déficits en la estatura y el peso alcanzados durante la infancia. Por lo tanto, se necesita investigación para determinar la estrategia más eficaz para promover un crecimiento temprano saludable en LMIC.

Objetivo: El estudio propuesto probará la eficacia de la suplementación temprana de pequeño volumen (ESVS) para aumentar el puntaje z del peso para la edad (WAZ) al mes de edad.

Metodología: El piloto PRIMES (estudio 3) será un ensayo clínico aleatorizado que inscribirá a bebés en Guinea-Bissau y Uganda que pesen ≥2000 g al nacer. Los bebés que pesan entre 2000 y 2499 g a las 6 horas de edad (n = 144; 72 por sitio) se asignarán aleatoriamente al momento de la inscripción a uno de dos grupos: 1) Suplementación temprana en pequeños volúmenes (grupo de intervención ESVS), que consta de hasta 59 mL de fórmula administrada diariamente después de amamantar hasta los 30 días de edad seguido de LME hasta los 6 meses de edad; o 2) lactancia exclusiva frecuente sin ningún alimento o líquido que no sean vitaminas, minerales y medicamentos (control) hasta los 6 meses de edad. Los bebés que pesen entre 2500 y 3300 g con menos de 6 horas de edad se pesarán nuevamente a los 4 días de edad; aquellos que pesan <2600g a los 4 días de edad (n=180; 90 por sitio) serán asignados aleatoriamente a los mismos grupos de intervención y control. Se medirá el peso de todos los bebés inscritos al nacer el día 1 y a los 4, 14, 30, 60 y 180 días de edad y se evaluarán medidas adicionales como la altura, el MUAC, los pliegues cutáneos y la hemoglobina en otros momentos. El resultado primario del estudio será WAZ al mes de edad. Los resultados secundarios incluirán WLZ al mes de edad; WAZ, WLZ y LAZ hasta los 6 meses de edad; duración de la lactancia y microbiota intestinal infantil.