大きな子宮内膜腫の治療 (ENDOKYSTE)
2023年1月26日 更新者：University Hospital, Lille
大卵巣子宮内膜腫の治療法を評価する
子宮内膜腫の有病率は 23 ～ 55% です。 骨盤痛を引き起こし、生殖能力と卵巣予備力を低下させます。
現在、大きな子宮内膜腫の治療に関する推奨事項はなく、再発を制限し、生殖能力と卵巣予備能を維持するための最良の治療法に関する情報もありません.
リール大学病院では、膀胱切除のリスクを軽減するために、ホルモン療法に伴う単純な腹腔鏡下ドレナージが実施されています。
このプロトコルは、6cm以上の子宮内膜腫を有する出産可能年齢の女性を含む、観察的および前向き研究で評価されます。
この研究の目的は、GnRHアゴニストに関連する嚢胞ドレナージが子宮内膜腫の再発、卵巣予備能への有害な影響を減少させるかどうかを評価し、抗ミュラー管ホルモンへの影響を評価することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chrytèle RUBOD, MD,PhD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：chrystele.rubod@chru-lille.fr
研究場所
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Lisle-sur-Tarn、フランス、59037
- 募集
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6cm以上の子宮内膜腫の手術を受診した女性
説明
包含基準:
- -MRIまたは超音波検査で決定された子宮内膜腫のサイズが6cm以上
- 孤立性子宮内膜腫または他の卵巣外子宮内膜症の女性：腹膜、浸潤性子宮内膜症病変および腺筋症。
- 単発性または両側性の嚢胞
除外基準:
- 腹腔鏡検査で X 線または肉眼で観察できる異型性を伴う嚢胞
- 妊娠
- -GnRHアゴニスト（エナントン® 3,75 mgおよびデカペプチル® 3 mg）が禁忌の患者
- -腹腔鏡検査が禁忌の患者
- 全身麻酔禁忌の患者
- -研究への参加を拒否する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-MRIまたは骨盤内超音波検査で決定された3cm以上の嚢胞の再発率（米国）
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の卵巣予備能の影響
時間枠：3ヶ月で
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抗ミュラー管ホルモン (AMH) の術前と術後 3 か月の投与量を比較します。
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3ヶ月で
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再手術回数
時間枠：4ヶ月で
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4ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chrytèle RUBOD, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019_43
- 2020-A02354-35 (その他の識別子：ID-RCB number,ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。