大子宫内膜异位症的治疗 (ENDOKYSTE)
2023年1月26日 更新者：University Hospital, Lille
评估大卵巢子宫内膜异位症的治疗
子宫内膜异位症的患病率在 23% 到 55% 之间。 它会导致骨盆疼痛，降低生育能力和卵巢储备。
目前，没有关于大子宫内膜异位囊肿的治疗建议，也没有关于限制复发、保持生育能力和卵巢储备的最佳治疗方法的信息。
在里尔大学医院，采用与激素治疗相关的简单腹腔镜引流术来降低膀胱切除术的风险。
该方案将通过一项观察性和前瞻性研究进行评估，研究对象包括患有子宫内膜异位症 6 厘米或以上的育龄妇女。
本研究的目的是评估与 GnRH 激动剂相关的囊肿引流是否可以减少子宫内膜异位囊肿的复发、对卵巢储备的有害影响以及评估对抗苗勒管激素的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chrytèle RUBOD, MD,PhD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：chrystele.rubod@chru-lille.fr
学习地点
-
-
-
Lisle-sur-Tarn、法国、59037
- 招聘中
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
参加治疗 6 厘米或以上子宫内膜异位囊肿的外科会诊的女性
描述
纳入标准：
- 通过 MRI 或超声检查确定的子宫内膜异位症大小 ≥ 6cm
- 患有孤立性子宫内膜异位症或其他卵巢外子宫内膜异位症的妇女：腹膜、浸润性子宫内膜异位病灶和子宫腺肌病。
- 囊肿单个或双侧
排除标准：
- 腹腔镜异型性 X 线或肉眼可见的囊肿
- 怀孕
- 对 GnRH 激动剂有禁忌症的患者（Enantone® 3,75 mg et Decapeptyl® 3 mg）
- 有腹腔镜禁忌证的患者
- 全身麻醉禁忌症患者
- 受试者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 MRI 或盆腔超声检查 (US) 确定的囊肿 ≥ 3 cm 的复发率
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后对卵巢储备的影响
大体时间：3个月
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比较术前术后3个月抗苗勒管激素（AMH）用量
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3个月
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再手术次数
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chrytèle RUBOD, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月7日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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