Терапия большой эндометриомы (ENDOKYSTE)
Оцените терапию большой эндометриомы яичников
Распространенность эндометриомы составляет от 23 до 55%. Это вызывает тазовую боль, снижение фертильности и овариального резерва.
В настоящее время нет рекомендаций по лечению большой эндометриомы и нет информации о наилучшем лечении для ограничения рецидивов, сохранения фертильности и овариального резерва.
В университетской больнице Лилля практикуется простое лапароскопическое дренирование в сочетании с гормональной терапией для снижения риска цистэктомии.
Этот протокол будет оцениваться с помощью обсервационного и проспективного исследования, включающего женщин детородного возраста с эндометриомой размером 6 см или выше.
Целью этого исследования является оценка того, может ли дренирование кисты, связанное с агонистом ГнРГ, уменьшить рецидивы эндометриомы, вредное влияние на овариальный резерв и оценить влияние на антимюллеров гормон.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chrytèle RUBOD, MD,PhD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: chrystele.rubod@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lisle-sur-Tarn, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Размер эндометриомы ≥ 6 см, определенный с помощью МРТ или УЗИ
- Женщины с изолированной эндометриомой или другим экстраовариальным эндометриозом: перитонеальные, инфильтративные эндометриоидные поражения и аденомиоз.
- Киста одиночная или двусторонняя
Критерий исключения:
- Киста с рентгенологической или макроскопической атипией при лапароскопии
- Беременность
- Пациент с противопоказанием к агонисту ГнРГ (Энантон® 3,75 мг и Декапептил® 3 мг)
- Пациент с противопоказанием к лапароскопии
- Пациенты с противопоказаниями к общей анестезии
- Субъект отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов кисты ≥ 3 см, определяемая с помощью МРТ или УЗИ органов малого таза (УЗИ)
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние послеоперационного овариального резерва
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Сравните дозы антимюллерова гормона (АМГ) до и после операции через 3 месяца.
|
в 3 месяца
|
|
Количество повторных операций
Временное ограничение: в 4 месяца
|
в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chrytèle RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_43
- 2020-A02354-35 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .