La terapia del endometrioma grande (ENDOKYSTE)
Evaluar la terapia del endometrioma ovárico grande
La prevalencia del endometrioma está entre el 23 y el 55%. Provoca dolor pélvico, disminución de la fertilidad y de la reserva ovárica.
Actualmente, no hay recomendaciones sobre el tratamiento del endometrioma grande y no hay información sobre el mejor tratamiento para limitar las recurrencias, preservar la fertilidad y la reserva ovárica.
En el hospital universitario de Lille se practica el drenaje laparoscópico simple asociado a terapia hormonal para reducir el riesgo de cistectomía.
Este protocolo será evaluado con un estudio observacional y prospectivo, incluyendo mujeres en edad fértil con endometrioma de 6 cm o más.
El objetivo de este estudio es evaluar si el drenaje de quistes asociado con el agonista de GnRH podría disminuir las recurrencias del endometrioma, el efecto nocivo sobre la reserva ovárica y evaluar el impacto sobre la hormona antimülleriana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chrytèle RUBOD, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: chrystele.rubod@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lisle-sur-Tarn, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tamaño del endometrioma ≥ 6 cm determinado por resonancia magnética o ecografía
- Mujeres con endometrioma aislado u otra endometriosis extraovárica: peritoneal, lesiones endometriósicas infiltrantes y adenomiosis.
- Quiste único o bilateral
Criterio de exclusión:
- Quiste con atipia radiográfica o macroscópica en laparoscopia
- El embarazo
- Paciente con contraindicación para agonista de GnRH (Enantone® 3,75 mg y Decapeptyl® 3 mg)
- Paciente con contraindicación para laparoscopia
- Paciente con contraindicación a la anestesia general
- Sujeto que se niega a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recurrencia de quiste ≥ 3 cm determinada por resonancia magnética o ultrasonografía pélvica (EE. UU.)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto de la reserva ovárica postoperatoria
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Compare las dosis de hormona antimülleriana (AMH) preoperatoria y posoperatoria a los 3 meses
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a los 3 meses
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El número de reoperaciones
Periodo de tiempo: a los 4 meses
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a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrytèle RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_43
- 2020-A02354-35 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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