Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia dużej endometriozy (ENDOKYSTE)

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena terapii endometriozy dużego jajnika

Częstość występowania endometriozy wynosi od 23 do 55%. Powoduje bóle miednicy mniejszej, zmniejsza płodność i rezerwę jajnikową.

Obecnie nie ma zaleceń dotyczących leczenia dużej endometriozy i nie ma informacji o najlepszym leczeniu ograniczającym nawroty, zachowującym płodność i rezerwę jajnikową.

W szpitalu uniwersyteckim w Lille stosuje się prosty drenaż laparoskopowy połączony z terapią hormonalną, aby zmniejszyć ryzyko cystektomii.

Ten protokół zostanie oceniony w badaniu obserwacyjnym i prospektywnym, obejmującym kobiety w wieku rozrodczym z endometriozą mierzącą 6 cm lub więcej.

Celem tego badania jest ocena, czy drenaż torbieli związany z agonistą GnRH może zmniejszyć nawroty endometriozy, szkodliwy wpływ na rezerwę jajnikową oraz ocena wpływu na hormon antymüllerowski

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lisle-sur-Tarn, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się na konsultację chirurgiczną w celu leczenia endometriozy o średnicy 6 cm lub większej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielkość guza endometrialnego ≥ 6 cm określona za pomocą MRI lub ultrasonografii
  • Kobiety z izolowanym endometriozą lub inną endometriozą pozajajnikową: otrzewną, naciekającymi zmianami endometriotycznymi i adenomiozą.
  • Torbiel pojedyncza lub obustronna

Kryteria wyłączenia:

  • Torbiel z obrazem radiograficznym lub makroskopowym w atypii laparoskopowej
  • Ciąża
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do agonisty GnRH (Enantone® 3,75 mg i Decapeptyl® 3 mg)
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do laparoskopii
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego
  • Osoba odmawiająca udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów torbieli ≥ 3 cm określona za pomocą rezonansu magnetycznego lub ultrasonografii miednicy mniejszej (USG)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
w wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rezerwy jajnikowej po operacji
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Porównaj dawki hormonu antymullerowskiego (AMH) przed operacją i po operacji po 3 miesiącach
w wieku 3 miesięcy
Liczba ponownych operacji
Ramy czasowe: w wieku 4 miesięcy
w wieku 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Chrytèle RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_43
  • 2020-A02354-35 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj