Suuren endometriooman hoito (ENDOKYSTE)
Arvioi suuren munasarjan endometriooman hoito
Endometriooman esiintyvyys on 23-55 %. Se aiheuttaa lantion kipua, vähentää hedelmällisyyttä ja munasarjavarantoja.
Tällä hetkellä ei ole suositusta suuren endometriooman hoidosta, eikä ole tietoa parhaasta hoidosta uusiutumisen rajoittamiseksi, hedelmällisyyden ja munasarjojen säilyttämiseksi.
Lillen yliopistosairaalassa harjoitetaan yksinkertaista hormonihoitoon liittyvää laparoskooppista drenaatiota kystectomy-riskin vähentämiseksi.
Tätä protokollaa arvioidaan havainnoivalla ja prospektiivisella tutkimuksella, jossa otetaan huomioon hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on 6 cm tai suurempi endometriooma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko GnRH-agonistiin liittyvä kystan poisto vähentää endometriooman uusiutumista, haitallista vaikutusta munasarjareserviin ja arvioida vaikutusta anti-Muller-hormoniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chrytèle RUBOD, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: chrystele.rubod@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisle-sur-Tarn, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriooman koko ≥ 6 cm määritetty magneettikuvauksella tai ultraäänellä
- Naiset, joilla on eristetty endometriooma tai muu munasarjan ulkopuolinen endometrioosi: peritoneaaliset, sisääntunkeutuvat endometrioottiset vauriot ja adenomyoosi.
- Kysta yksi- tai molemminpuolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kysta radiografisella tai makroskooppisella laparoskopiassa atypia
- Raskaus
- Potilas, jolla on vasta-aihe GnRH-agonistille (Enantone® 3,75 mg et Decapeptyl® 3 mg)
- Potilas, jolla on vasta-aihe laparoskopiaan
- Potilas, jolla on vasta-aihe yleisanestesialle
- Kohde kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kysta ≥ 3 cm uusiutumisnopeus määritettynä magneettikuvauksella tai lantion ultraäänellä (US)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjareservin vaikutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vertaa anti-Muller-hormonin (AMH) annosta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden iässä
|
|
Uusintaleikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chrytèle RUBOD, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_43
- 2020-A02354-35 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .