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メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者の長期追跡調査 (PWV follow-up)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Grenoble

メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者の長期フォローアップ医療イベントの収集

メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」には、2006 年から 2015 年の間に CHUGA の EFCR 部門によって実施された 9 つの研究に最初に含まれた 893 人の患者からのデータが含まれており、睡眠時無呼吸症候群 (SAS) を介した動脈硬化の調査が示されています。脈波速度(PWV)の測定。

現在、これらの患者の長期追跡データはありません。

「PWVフォローアップ」プロジェクトの最初の目的は、これらのイベントの有病率を判断するために、電話インタビューと構造化されたアンケートを通じてこれらの患者の心血管イベントを収集することです. 代謝イベントの有病率、癌の発生率、および死亡率も、同じアンケートを通じて二次的な目的として決定されます。

その他の副次的な目的は、心血管イベントや代謝イベントの発生、およびがんの発生に対する持続的気道陽圧 (CPAP、OSA の参照治療) の影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」には、2006 年から 2015 年の間に CHUGA の EFCR 部門によって実施された 9 つの研究に最初に含まれた 893 人の患者からのデータが含まれており、睡眠時無呼吸症候群 (SAS) を介した動脈硬化の調査が示されています。脈波速度(PWV)の測定。

9 つの研究は次のように参照されました。 (NCT006030)。

個々のデータに関するこのメタ分析の目的は、睡眠時無呼吸症候群の重症度 (無呼吸 + 低呼吸指数で測定) と SAS 診断時の動脈硬化との関係を理解することでした。

現在、これらの患者の長期追跡データはありません。

「PWVフォローアップ」プロジェクトの最初の目的は、これらのイベントの有病率を判断するために、電話インタビューと構造化されたアンケートを通じてこれらの患者の心血管イベントを収集することです. 代謝イベントの有病率、癌の発生率、および死亡率も、同じアンケートを通じて二次的な目的として決定されます。

その他の副次的な目的は、心血管イベントや代謝イベントの発生、およびがんの発生に対する持続的気道陽圧 (CPAP、OSA の参照治療) の影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

321

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38706
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる睡眠時無呼吸患者

説明

包含基準:

  • すでにメタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれています。

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 家族に連絡が取れず、病院の医療基盤で死が特定されていない
  • 司法保護下にある人 (公衆衛生法第 L1122-2 条) および後見人または保佐人の下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者のPWVフォローアップ
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者は、構造化されたアンケートを通じて、心血管イベントと代謝イベント、発生したがんと死亡を収集するために電話で連絡を受けました。
電話インタビューを通じて、CPAPに関する情報だけでなく、発生した心血管および代謝イベント、発生した癌および死亡を収集するための構造化されたアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管イベントの有病率
時間枠:最長15年
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者のフォローアップ中の心血管イベントの有病率は、構造化されたアンケートによる。
最長15年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝イベントの有病率
時間枠:最長15年
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者のフォローアップ中の代謝イベントの有病率は、構造化されたアンケートによる。
最長15年
発生がんの有病率
時間枠:最長15年
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者のフォローアップ中に発生した癌の有病率を、構造化された質問票を通じて..
最長15年
死亡率
時間枠:最長15年
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者のフォローアップ中の死亡率は、構造化された質問票による。
最長15年
心血管イベントの発生に対する CPAP 治療の効果
時間枠:6ヶ月間
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者の平均 CPAP 遵守 (時間/夜) は、心血管イベントの発生への影響を判断します。
6ヶ月間
代謝イベントの発生に対する CPAP 治療の効果
時間枠:6ヶ月間
メタ分析「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者の平均 CPAP 遵守 (時間/夜) は、代謝イベントの発生への影響を判断します。
6ヶ月間
CPAP治療ががん発生率に及ぼす影響
時間枠:6ヶ月間
メタアナリシス「睡眠時無呼吸症候群と動脈硬化」に含まれる患者の平均 CPAP 観察 (時間/夜) は、がんの発生への影響を判断します。
6ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Louis PEPIN, MD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (実際)

2022年8月29日

研究の完了 (実際)

2022年8月29日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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