- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04704401
메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 장기 추적 (PWV follow-up)
메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 장기 추적 의료 사건 수집
메타 분석인 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에는 2006년에서 2015년 사이에 CHUGA의 EFCR 부서에서 수행한 9개 연구에 처음 포함된 893명의 환자 데이터가 포함되어 있습니다. 맥파 속도(PWV) 측정.
현재 이러한 환자에 대한 장기 추적 데이터가 없습니다.
"PWV 후속 조치" 프로젝트의 첫 번째 목표는 전화 인터뷰와 이러한 사건의 유병률을 결정하기 위한 구조화된 설문지를 통해 이러한 환자의 심혈관 사건을 수집하는 것입니다. 대사 사건, 사고 암 및 사망의 유병률도 동일한 설문지를 통해 2차 목표로 결정됩니다.
다른 2차 목표는 문헌에서 여전히 논의되고 있는 바와 같이 심혈관 및 대사 사건 및 사고 암의 발생에 대한 지속 양압(CPAP, OSA의 기준 치료법)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메타 분석인 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에는 2006년에서 2015년 사이에 CHUGA의 EFCR 부서에서 수행한 9개 연구에 처음 포함된 893명의 환자 데이터가 포함되어 있습니다. 맥파 속도(PWV) 측정.
9개 연구는 ADISAS(NCT011968), AGIRSASADOM(NCT010902), BPCO(NCT004044), BPCO-SAS(NCT01195064), DIAMETASAS, 대동맥 박리(NCT01068691), INFRASAS(NCT010892), VALSAS(NCT004094), NIV-OHS로 명명되었습니다. (NCT006030).
개별 데이터에 대한 이 메타 분석의 목적은 SAS 진단 당시 수면 무호흡 증후군의 중증도(무호흡 + 저호흡 지수로 측정)와 동맥 경직 사이의 관계를 이해하는 것이었습니다.
현재 이러한 환자에 대한 장기 추적 데이터가 없습니다.
"PWV 후속 조치" 프로젝트의 첫 번째 목표는 전화 인터뷰와 이러한 사건의 유병률을 결정하기 위한 구조화된 설문지를 통해 이러한 환자의 심혈관 사건을 수집하는 것입니다. 대사 사건, 사고 암 및 사망의 유병률도 동일한 설문지를 통해 2차 목표로 결정됩니다.
다른 2차 목표는 문헌에서 여전히 논의되고 있는 바와 같이 심혈관 및 대사 사건 및 사고 암의 발생에 대한 지속 양압(CPAP, OSA의 기준 치료법)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38706
- University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 이미 포함되어 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 가족과 연락할 수 없고 사망이 병원 의료 기반에서 확인되지 않음
- 사법적 보호를 받는 사람(공중보건법 L1122-2조) 및 후견인 또는 큐레이터십을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 PWV 후속 조치
메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자는 구조화된 설문지를 통해 심혈관 및 대사 사건, 사건 암 및 사망 수집을 위해 전화로 연락했습니다.
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전화 인터뷰를 통해 CPAP에 대한 정보뿐만 아니라 발생한 심혈관 및 대사 사건, 사고 암 및 사망을 수집하기 위한 구조화된 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 추적 관찰 중 심혈관 사건의 유병률.
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최대 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 사건의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 추적 관찰 동안 대사 사건의 유병률.
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최대 15년
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사고 암의 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 메타분석 "수면무호흡증후군과 동맥경화"에 포함된 환자의 추적관찰 중 발생암의 유병률..
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최대 15년
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사망 유병률
기간: 최대 15년
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구조화된 설문지를 통해 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 추적 관찰 중 사망 유병률.
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최대 15년
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CPAP 치료가 심혈관 사건 발생에 미치는 영향
기간: 6개월 동안
|
심혈관 사건 발생에 대한 영향을 결정하기 위한 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(시간/야간).
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6개월 동안
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대사 이벤트 발생에 대한 CPAP 치료의 효과
기간: 6개월 동안
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메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(h/night)는 대사 사건 발생에 미치는 영향을 결정합니다.
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6개월 동안
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사건 암 발생에 대한 CPAP 치료의 효과
기간: 6개월 동안
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사건 암 발생에 미치는 영향을 결정하기 위한 메타 분석 "수면 무호흡 증후군 및 동맥 경직"에 포함된 환자의 평균 CPAP 준수(시간/야간).
|
6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.373
- 2020-A03065-34 (기타 식별자: ID RCB)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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