Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine nei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa" (PWV follow-up)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Raccolta di eventi medici di follow-up a lungo termine nei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome da apnea notturna e rigidità arteriosa"

La meta-analisi "sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa" comprende i dati di 893 pazienti inizialmente inclusi in 9 studi condotti dal Dipartimento EFCR del CHUGA tra il 2006 e il 2015, che presentavano una sindrome delle apnee notturne (SAS) con esplorazione della loro rigidità arteriosa tramite la misura della velocità dell'onda di polso (PWV).

Attualmente non disponiamo di dati di follow-up a lungo termine per questi pazienti.

Il primo obiettivo del progetto "PWV Follow-up" è quello di raccogliere gli eventi cardiovascolari in questi pazienti attraverso interviste telefoniche e un questionario strutturato per determinare la prevalenza di questi eventi. La prevalenza di eventi metabolici, tumori incidenti e decessi sarà determinata anche come obiettivi secondari attraverso lo stesso questionario.

Altri obiettivi secondari sono la valutazione dell'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP, il trattamento di riferimento per l'OSA) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari e metabolici e tumori incidenti, poiché questo è ancora discusso in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meta-analisi "sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa" comprende i dati di 893 pazienti inizialmente inclusi in 9 studi condotti dal Dipartimento EFCR del CHUGA tra il 2006 e il 2015, che presentavano una sindrome delle apnee notturne (SAS) con esplorazione della loro rigidità arteriosa tramite la misura della velocità dell'onda di polso (PWV).

I 9 studi sono stati indicati come: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortic Dissection (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).

L'obiettivo di questa meta-analisi sui dati individuali è stato quello di comprendere la relazione tra la gravità della sindrome delle apnee notturne (misurata dall'indice di apnea + ipopnea) e la rigidità arteriosa al momento della diagnosi di SAS.

Attualmente non disponiamo di dati di follow-up a lungo termine per questi pazienti.

Il primo obiettivo del progetto "PWV Follow-up" è quello di raccogliere gli eventi cardiovascolari in questi pazienti attraverso interviste telefoniche e un questionario strutturato per determinare la prevalenza di questi eventi. La prevalenza di eventi metabolici, tumori incidenti e decessi sarà determinata anche come obiettivi secondari attraverso lo stesso questionario.

Altri obiettivi secondari sono la valutazione dell'impatto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP, il trattamento di riferimento per l'OSA) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari e metabolici e tumori incidenti, poiché questo è ancora discusso in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

321

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38706
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con apnee notturne inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • già inserito nella meta-analisi "sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa".

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare
  • famiglia non raggiungibile e decesso non identificato nella base medica dell'Ospedale
  • persone sotto tutela giudiziaria (articolo L1122-2 del Codice di sanità pubblica) e pazienti sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Follow-up dei pazienti con PWV
Pazienti inclusi nella meta-analisi “sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa” e contattati telefonicamente per la raccolta di eventi cardiovascolari e metabolici, tumori incidenti e decessi, attraverso un questionario strutturato.
Altro: Questionario
Questionario strutturato per raccogliere eventi cardiovascolari e metabolici, tumori incidenti e decessi avvenuti, nonché informazioni sulla CPAP, tramite intervista telefonica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza di eventi cardiovascolari durante il follow-up dei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa", attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi metabolici
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza di eventi metabolici durante il follow-up dei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa", attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni
Prevalenza di tumori incidenti
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza dei tumori incidenti durante il follow-up dei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa", attraverso un questionario strutturato..
fino a 15 anni
Prevalenza dei decessi
Lasso di tempo: fino a 15 anni
Prevalenza dei decessi durante il follow-up dei pazienti inclusi nella meta-analisi "Sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa", attraverso un questionario strutturato.
fino a 15 anni
Effetto del trattamento con CPAP sull'insorgenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nella meta-analisi "sindrome delle apnee notturne e rigidità arteriosa" per determinarne l'impatto sull'insorgenza di eventi cardiovascolari.
durante 6 mesi
Effetto del trattamento con CPAP sulla comparsa di eventi metabolici
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nella meta-analisi "sindrome da apnea notturna e rigidità arteriosa" per determinarne l'impatto sull'insorgenza di eventi metabolici.
durante 6 mesi
Effetto del trattamento CPAP sull'insorgenza di tumori incidenti
Lasso di tempo: durante 6 mesi
Rispetto medio della CPAP (h/notte) dei pazienti inclusi nella meta-analisi "sindrome da apnea notturna e rigidità arteriosa" per determinarne l'impatto sull'insorgenza di tumori incidenti.
durante 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi