Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами, включенными в метаанализ «Синдром апноэ сна и артериальная ригидность» (PWV follow-up)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Сбор данных отдаленных медицинских событий у пациентов, включенных в метаанализ «Синдром апноэ сна и артериальная ригидность»

Метаанализ «синдром апноэ во сне и жесткость артерий» включает данные 893 пациентов, первоначально включенных в 9 исследований, проведенных отделением EFCR CHUGA в период с 2006 по 2015 гг. измерение скорости пульсовой волны (СРПВ).

В настоящее время у нас нет данных долгосрочного наблюдения за этими пациентами.

Первой целью проекта «Наблюдение за PWV» является сбор информации о сердечно-сосудистых событиях у этих пациентов с помощью телефонных интервью и структурированного вопросника для определения распространенности этих событий. Распространенность нарушений обмена веществ, случаев рака и смертей также будет определяться как второстепенные цели с помощью того же вопросника.

Другими второстепенными целями являются оценка влияния постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP, эталонное лечение ОАС) на возникновение сердечно-сосудистых и метаболических событий и возникновения рака, поскольку это все еще обсуждается в литературе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаанализ «синдром апноэ во сне и жесткость артерий» включает данные 893 пациентов, первоначально включенных в 9 исследований, проведенных отделением EFCR CHUGA в период с 2006 по 2015 гг. измерение скорости пульсовой волны (СРПВ).

9 исследований были названы: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, расслоение аорты (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS. (NCT006030).

Цель этого метаанализа индивидуальных данных состояла в том, чтобы понять взаимосвязь между тяжестью синдрома апноэ во сне (измеряемой индексом апноэ + гипопноэ) и жесткостью артерий на момент постановки диагноза САС.

В настоящее время у нас нет данных долгосрочного наблюдения за этими пациентами.

Первой целью проекта «Наблюдение за PWV» является сбор информации о сердечно-сосудистых событиях у этих пациентов с помощью телефонных интервью и структурированного вопросника для определения распространенности этих событий. Распространенность нарушений обмена веществ, случаев рака и смертей также будет определяться как второстепенные цели с помощью того же вопросника.

Другими второстепенными целями являются оценка влияния постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP, эталонное лечение ОАС) на возникновение сердечно-сосудистых и метаболических событий и возникновения рака, поскольку это все еще обсуждается в литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

321

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38706
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с апноэ во сне, включенные в метаанализ «синдром апноэ во сне и жесткость артерий».

Описание

Критерии включения:

  • уже включены в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость».

Критерий исключения:

  • отказ от участия
  • семья недоступна и смерть не выявлена ​​в медицинской базе больницы
  • лица, находящиеся под судебной защитой (статья L1122-2 Кодекса здравоохранения) и пациенты, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Последующее наблюдение за больными PWV
Пациенты, включенные в метаанализ «синдром апноэ во сне и жесткость артерий», с которыми связывались по телефону для сбора сердечно-сосудистых и метаболических событий, случаев рака и смертей посредством структурированного вопросника.
Другой: Анкета
Структурированная анкета для сбора информации о сердечно-сосудистых и метаболических событиях, случаях рака и произошедших смертельных случаях, а также информации о CPAP, посредством телефонного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: до 15 лет
Распространенность сердечно-сосудистых событий во время наблюдения за пациентами, включенными в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость», посредством структурированного опросника.
до 15 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность метаболических событий
Временное ограничение: до 15 лет
Распространенность метаболических событий во время наблюдения за пациентами, включенными в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость», посредством структурированного опросника.
до 15 лет
Распространенность онкологических заболеваний
Временное ограничение: до 15 лет
Распространенность случаев рака во время наблюдения за пациентами, включенными в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость», с помощью структурированного опросника.
до 15 лет
Распространенность смертей
Временное ограничение: до 15 лет
Распространенность смертей во время наблюдения за пациентами, включенными в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость», посредством структурированного опросника.
до 15 лет
Влияние СИПАП-терапии на частоту сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
Среднее соблюдение CPAP (ч/ночь) у пациентов, включенных в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость» для определения его влияния на возникновение сердечно-сосудистых событий.
в течение 6 месяцев
Влияние лечения CPAP на возникновение метаболических событий
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
Среднее соблюдение CPAP (ч/ночь) у пациентов, включенных в метаанализ «синдром апноэ во сне и артериальная жесткость» для определения его влияния на возникновение метаболических событий.
в течение 6 месяцев
Влияние СИПАП-терапии на возникновение онкологических заболеваний
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
Среднее соблюдение режима CPAP (ч/ночь) у пациентов, включенных в метаанализ «синдром апноэ во сне и жесткость артерий» для определения его влияния на возникновение раковых заболеваний.
в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться