Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging hos pasienter inkludert i metaanalysen "Søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" (PWV follow-up)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Samling av langtidsoppfølgingsmedisinske hendelser hos pasienter inkludert i metaanalysen "Søvnapnésyndrom og arteriell stivhet"

Metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" inkluderer data fra 893 pasienter som opprinnelig ble inkludert i 9 studier utført av EFCR-avdelingen i CHUGA mellom 2006 og 2015, som presenterer et søvnapnésyndrom (SAS) med utforskning av deres arterielle stivhet via måling av pulsbølgehastighet (PWV).

Foreløpig har vi ikke langtidsoppfølgingsdata for disse pasientene.

Det første målet med "PWV Follow-up"-prosjektet er å samle inn kardiovaskulære hendelser hos disse pasientene gjennom telefonintervjuer og et strukturert spørreskjema for å fastslå forekomsten av disse hendelsene. Prevalensen av metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall vil også bli bestemt som sekundære mål gjennom det samme spørreskjemaet.

Andre sekundære mål er å evaluere effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP, referansebehandlingen for OSA) på forekomsten av kardiovaskulære og metabolske hendelser og krefttilfeller, da dette fortsatt diskuteres i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" inkluderer data fra 893 pasienter som opprinnelig ble inkludert i 9 studier utført av EFCR-avdelingen i CHUGA mellom 2006 og 2015, som presenterer et søvnapnésyndrom (SAS) med utforskning av deres arterielle stivhet via måling av pulsbølgehastighet (PWV).

De 9 studiene ble referert til som: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortadisseksjon (NCT01068691), INFRASAS-08NCTIV (NFRASAS-08NCTIV), (0108NCT) (NCT006030).

Målet med denne metaanalysen på individuelle data var å forstå forholdet mellom alvorlighetsgraden av søvnapnésyndromet (målt ved apné + hypopné-indeksen) og arteriell rigiditet på tidspunktet for diagnosen SAS.

Foreløpig har vi ikke langtidsoppfølgingsdata for disse pasientene.

Det første målet med "PWV Follow-up"-prosjektet er å samle inn kardiovaskulære hendelser hos disse pasientene gjennom telefonintervjuer og et strukturert spørreskjema for å fastslå forekomsten av disse hendelsene. Prevalensen av metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall vil også bli bestemt som sekundære mål gjennom det samme spørreskjemaet.

Andre sekundære mål er å evaluere effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP, referansebehandlingen for OSA) på forekomsten av kardiovaskulære og metabolske hendelser og krefttilfeller, da dette fortsatt diskuteres i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

321

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søvnapnépasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet"

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • allerede inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet".

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta
  • familie ikke tilgjengelig og dødsfall ikke identifisert i sykehusets medisinske base
  • personer under rettslig beskyttelse (artikkel L1122-2 i folkehelseloven) og pasienter under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter PWV oppfølging
Pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" og kontaktet på telefon for innsamling av kardiovaskulære og metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall, gjennom et strukturert spørreskjema.
Annen: Spørreskjema
Strukturert spørreskjema for å samle inn kardiovaskulære og metabolske hendelser, krefttilfeller og dødsfall som har skjedd, samt informasjon om CPAP, gjennom telefonintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av kardiovaskulære hendelser under oppfølging av pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet", gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av metabolske hendelser
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av metabolske hendelser under oppfølging av pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet", gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Forekomst av krefttilfeller
Tidsramme: opptil 15 år
Prevalens av krefttilfeller under oppfølging av pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet", gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Forekomst av dødsfall
Tidsramme: opptil 15 år
Forekomst av dødsfall under oppfølging av pasienter inkludert i metaanalysen «søvnapnésyndrom og arteriell stivhet», gjennom et strukturert spørreskjema.
opptil 15 år
Effekt av CPAP-behandling på forekomsten av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" for å bestemme dens innvirkning på forekomsten av kardiovaskulære hendelser.
i løpet av 6 måneder
Effekt av CPAP-behandling på forekomsten av metabolske hendelser
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" for å bestemme dens innvirkning på forekomsten av metabolske hendelser.
i løpet av 6 måneder
Effekt av CPAP-behandling på kreftforekomsten
Tidsramme: i løpet av 6 måneder
Gjennomsnittlig CPAP-overholdelse (t/natt) for pasienter inkludert i metaanalysen "søvnapnésyndrom og arteriell stivhet" for å bestemme dens innvirkning på kreftforekomsten.
i løpet av 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere