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Suivi à long terme des patients inclus dans la méta-analyse "Syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle" (PWV follow-up)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Collecte des événements médicaux de suivi à long terme chez les patients inclus dans la méta-analyse "Syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle"

La méta-analyse « syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle » regroupe les données de 893 patients initialement inclus dans 9 études menées par le service EFCR du CHUGA entre 2006 et 2015, présentant un syndrome d'apnée du sommeil (SAS) avec exploration de leur raideur artérielle via la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV).

Actuellement, nous ne disposons pas de données de suivi à long terme pour ces patients.

Le premier objectif du projet « PWV Follow-up » est de collecter les événements cardiovasculaires chez ces patients par le biais d'entretiens téléphoniques et d'un questionnaire structuré pour déterminer la prévalence de ces événements. La prévalence des événements métaboliques, des cancers incidents et des décès sera également déterminée comme objectifs secondaires à travers le même questionnaire.

D'autres objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de la pression positive continue (CPAP, le traitement de référence du SAOS) sur la survenue d'événements cardiovasculaires et métaboliques et de cancers incidents, ce qui est encore discuté dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méta-analyse « syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle » regroupe les données de 893 patients initialement inclus dans 9 études menées par le service EFCR du CHUGA entre 2006 et 2015, présentant un syndrome d'apnée du sommeil (SAS) avec exploration de leur raideur artérielle via la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV).

Les 9 études ont été référencées : ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortic Dissection (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).

L'objectif de cette méta-analyse sur données individuelles était de comprendre la relation entre la sévérité du syndrome d'apnées du sommeil (mesurée par l'index apnée + hypopnée) et la rigidité artérielle au moment du diagnostic de SAS.

Actuellement, nous ne disposons pas de données de suivi à long terme pour ces patients.

Le premier objectif du projet « PWV Follow-up » est de collecter les événements cardiovasculaires chez ces patients par le biais d'entretiens téléphoniques et d'un questionnaire structuré pour déterminer la prévalence de ces événements. La prévalence des événements métaboliques, des cancers incidents et des décès sera également déterminée comme objectifs secondaires à travers le même questionnaire.

D'autres objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de la pression positive continue (CPAP, le traitement de référence du SAOS) sur la survenue d'événements cardiovasculaires et métaboliques et de cancers incidents, ce qui est encore discuté dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

321

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38706
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'apnée du sommeil inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle"

La description

Critère d'intégration:

  • déjà inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle".

Critère d'exclusion:

  • refus de participer
  • famille non joignable et décès non identifié dans la base médicale hospitalière
  • les personnes sous protection judiciaire (article L1122-2 du code de la santé publique) et les patients sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suivi des patients PWV
Patients inclus dans la méta-analyse « syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle » et contactés par téléphone pour le recueil des événements cardiovasculaires et métaboliques, des cancers incidents et des décès, au moyen d'un questionnaire structuré.
Autre: Questionnaire
Questionnaire structuré pour recueillir les événements cardiovasculaires et métaboliques, les cancers incidents et les décès survenus, ainsi que des informations sur la CPAP, par entretien téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des événements cardiovasculaires
Délai: jusqu'à 15 ans
Prévalence des événements cardiovasculaires au cours du suivi des patients inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle", au travers d'un questionnaire structuré.
jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des événements métaboliques
Délai: jusqu'à 15 ans
Prévalence des événements métaboliques au cours du suivi des patients inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle", au travers d'un questionnaire structuré.
jusqu'à 15 ans
Prévalence des cancers incidents
Délai: jusqu'à 15 ans
Prévalence des cancers incidents au cours du suivi des patients inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle", au travers d'un questionnaire structuré.
jusqu'à 15 ans
Prévalence des décès
Délai: jusqu'à 15 ans
Prévalence des décès au cours du suivi des patients inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle", au travers d'un questionnaire structuré.
jusqu'à 15 ans
Effet du traitement CPAP sur la survenue d'événements cardiovasculaires
Délai: pendant 6 mois
Observance moyenne de la PPC (h/nuit) des patients inclus dans la méta-analyse « syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle » pour déterminer son impact sur la survenue d'événements cardiovasculaires.
pendant 6 mois
Effet du traitement CPAP sur la survenue d'événements métaboliques
Délai: pendant 6 mois
Observance moyenne de la PPC (h/nuit) des patients inclus dans la méta-analyse « syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle » pour déterminer son impact sur la survenue d'événements métaboliques.
pendant 6 mois
Effet du traitement CPAP sur la survenue de cancers incidents
Délai: pendant 6 mois
Observance moyenne de la CPAP (h/nuit) des patients inclus dans la méta-analyse "syndrome d'apnée du sommeil et raideur artérielle" pour déterminer son impact sur la survenue de cancers incidents.
pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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