Acompanhamento a Longo Prazo em Pacientes Incluídos na Metanálise "Síndrome de Apnéia do Sono e Rigidez Arterial" (PWV follow-up)
Coleta de Eventos Médicos de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes Incluídos na Meta-análise "Síndrome de Apneia do Sono e Rigidez Arterial"
A meta-análise "síndrome de apneia do sono e rigidez arterial" inclui dados de 893 pacientes inicialmente incluídos em 9 estudos realizados pelo Departamento EFCR do CHUGA entre 2006 e 2015, apresentando uma síndrome de apneia do sono (SAS) com exploração de sua rigidez arterial via a medição da velocidade da onda de pulso (PWV).
Atualmente, não temos dados de acompanhamento de longo prazo para esses pacientes.
O primeiro objetivo do projeto "PWV Follow-up" é coletar eventos cardiovasculares nesses pacientes por meio de entrevistas telefônicas e um questionário estruturado para determinar a prevalência desses eventos. A prevalência de eventos metabólicos, cânceres incidentes e óbitos também serão determinados como objetivos secundários através do mesmo questionário.
Outros objetivos secundários são avaliar o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP, tratamento de referência para AOS) na ocorrência de eventos cardiovasculares, metabólicos e cânceres incidentes, ainda discutido na literatura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A meta-análise "síndrome de apneia do sono e rigidez arterial" inclui dados de 893 pacientes inicialmente incluídos em 9 estudos realizados pelo Departamento EFCR do CHUGA entre 2006 e 2015, apresentando uma síndrome de apneia do sono (SAS) com exploração de sua rigidez arterial via a medição da velocidade da onda de pulso (PWV).
Os 9 estudos foram referidos como: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortic Dissection (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).
O objetivo desta meta-análise de dados individuais foi entender a relação entre a gravidade da síndrome da apneia do sono (medida pelo índice de apneia + hipopneia) e a rigidez arterial no momento do diagnóstico de SAS.
Atualmente, não temos dados de acompanhamento de longo prazo para esses pacientes.
O primeiro objetivo do projeto "PWV Follow-up" é coletar eventos cardiovasculares nesses pacientes por meio de entrevistas telefônicas e um questionário estruturado para determinar a prevalência desses eventos. A prevalência de eventos metabólicos, cânceres incidentes e óbitos também serão determinados como objetivos secundários através do mesmo questionário.
Outros objetivos secundários são avaliar o impacto da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP, tratamento de referência para AOS) na ocorrência de eventos cardiovasculares, metabólicos e cânceres incidentes, ainda discutido na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Louis PEPIN, MD
- Número de telefone: +33 476768473
- E-mail: jpepin@ch-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie JOYEUX-FAURE, PharmD
- Número de telefone: +33 476767166
- E-mail: mjoyeuxfaure@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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-
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Grenoble, França, 38706
- Recrutamento
- University Hospital Grenoble
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Subinvestigador:
- Renaud Tamisier, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Jean-Louis Pépin, MD, PhD
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Contato:
- Marie Joyeux-Faure, PharmD, PhD
- E-mail: mjoyeuxfaure@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- já incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial".
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- família inacessível e óbito não identificado na base médica do Hospital
- pessoas sob proteção judicial (artigo L1122-2 do Código de Saúde Pública) e pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acompanhamento de pacientes VOP
Pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial" e contatados por telefone para coleta de eventos cardiovasculares e metabólicos, cânceres incidentes e óbitos, por meio de questionário estruturado.
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Questionário estruturado para coletar eventos cardiovasculares e metabólicos, cânceres incidentes e óbitos ocorridos, bem como informações sobre CPAP, por meio de entrevista telefônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de eventos cardiovasculares
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de eventos cardiovasculares durante o seguimento dos pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial", por meio de um questionário estruturado.
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até 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de eventos metabólicos
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de eventos metabólicos durante o seguimento dos pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial", por meio de um questionário estruturado.
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até 15 anos
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Prevalência de cânceres incidentes
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de cânceres incidentes durante o seguimento de pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial", por meio de um questionário estruturado..
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até 15 anos
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Prevalência de óbitos
Prazo: até 15 anos
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Prevalência de óbitos durante o seguimento dos pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial", por meio de questionário estruturado.
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até 15 anos
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de eventos cardiovasculares
Prazo: durante 6 meses
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Observância média do CPAP (h/noite) dos pacientes incluídos na meta-análise "síndrome da apnéia do sono e rigidez arterial" para determinar seu impacto na ocorrência de eventos cardiovasculares.
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durante 6 meses
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de eventos metabólicos
Prazo: durante 6 meses
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Observância média de CPAP (h/noite) dos pacientes incluídos na meta-análise "síndrome de apnéia do sono e rigidez arterial" para determinar seu impacto na ocorrência de eventos metabólicos.
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durante 6 meses
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Efeito do tratamento com CPAP na ocorrência de cânceres incidentes
Prazo: durante 6 meses
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Observância média de CPAP (h/noite) de pacientes incluídos na meta-análise "síndrome de apnéia do sono e rigidez arterial" para determinar seu impacto na ocorrência de cânceres incidentes.
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durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.373
- 2020-A03065-34 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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