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对纳入元分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”的患者进行长期随访 (PWV follow-up)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Grenoble

荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”患者的长期随访医疗事件集

荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉僵硬”包括 893 名患者的数据,这些患者最初包括在 2006 年至 2015 年间由 CHUGA 的 EFCR 部门进行的 9 项研究中,这些研究提出了睡眠呼吸暂停综合征 (SAS),并通过以下方式探索了他们的动脉僵硬脉搏波速度(PWV)的测量。

目前,我们没有这些患者的长期随访数据。

“PWV 随访”项目的第一个目标是通过电话采访和结构化问卷收集这些患者的心血管事件,以确定这些事件的发生率。 代谢事件、癌症和死亡的发生率也将通过同一份问卷确定为次要目标。

其他次要目标是评估持续气道正压通气(CPAP,OSA 的参考治疗)对心血管和代谢事件以及癌症的发生的影响,因为这仍在文献中讨论。

研究概览

地位

终止

详细说明

荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉僵硬”包括 893 名患者的数据,这些患者最初包括在 2006 年至 2015 年间由 CHUGA 的 EFCR 部门进行的 9 项研究中,这些研究提出了睡眠呼吸暂停综合征 (SAS),并通过以下方式探索了他们的动脉僵硬脉搏波速度(PWV)的测量。

这 9 项研究被称为:ADISAS (NCT011968)、AGIRSASADOM (NCT010902)、BPCO (NCT004044)、BPCO-SAS (NCT01195064)、DIAMETASAS、主动脉夹层 (NCT01068691)、INFRASAS (NCT010892)、VALSAS (NCT004094)、NIV-OHS (NCT006030)。

这项针对个体数据的荟萃分析的目的是了解睡眠呼吸暂停综合征的严重程度(通过呼吸暂停 + 低通气指数衡量)与 SAS 诊断时的动脉硬度之间的关系。

目前,我们没有这些患者的长期随访数据。

“PWV 随访”项目的第一个目标是通过电话采访和结构化问卷收集这些患者的心血管事件,以确定这些事件的发生率。 代谢事件、癌症和死亡的发生率也将通过同一份问卷确定为次要目标。

其他次要目标是评估持续气道正压通气(CPAP,OSA 的参考治疗)对心血管和代谢事件以及癌症的发生的影响,因为这仍在文献中讨论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

321

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38706
        • University Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

睡眠呼吸暂停患者纳入荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”

描述

纳入标准:

  • 已经包含在荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”中。

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 医院医疗基地无法联系到家人且未发现死亡
  • 受司法保护的人(《公共卫生法》第 L1122-2 条)和受监护或监护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者 PWV 随访
患者包括在“睡眠呼吸暂停综合征和动脉僵硬”的荟萃分析中,并通过结构化问卷通过电话联系以收集心血管和代谢事件、癌症和死亡事件。
结构化问卷,通过电话采访收集心血管和代谢事件、癌症事件和死亡事件,以及 CPAP 信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管事件的发生率
大体时间:长达 15 年
通过结构化问卷调查“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”荟萃分析中包括的患者随访期间心血管事件的发生率。
长达 15 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢事件的发生率
大体时间:长达 15 年
通过结构化问卷调查“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”荟萃分析中患者随访期间代谢事件的发生率。
长达 15 年
癌症发病率
大体时间:长达 15 年
通过结构化问卷调查“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”荟萃分析中患者随访期间癌症发病率。
长达 15 年
死亡流行率
大体时间:长达 15 年
通过结构化问卷调查“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”荟萃分析中包括的患者随访期间的死亡发生率。
长达 15 年
CPAP治疗对心血管事件发生的影响
大体时间:6个月内
荟萃分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”中包括的患者的平均 CPAP 观察(小时/晚)以确定其对心血管事件发生的影响。
6个月内
CPAP治疗对代谢事件发生的影响
大体时间:6个月内
元分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”中包括的患者的平均 CPAP 观察(小时/晚)以确定其对代谢事件发生的影响。
6个月内
CPAP治疗对癌症发生率的影响
大体时间:6个月内
元分析“睡眠呼吸暂停综合征和动脉硬化”中包含的患者的平均 CPAP 观察(小时/晚)以确定其对癌症发生的影响。
6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Louis PEPIN, MD、University Hospital, Grenoble

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (实际的)

2022年8月29日

研究完成 (实际的)

2022年8月29日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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