Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up bij patiënten opgenomen in de meta-analyse "Slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" (PWV follow-up)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Verzameling van langdurige follow-up medische gebeurtenissen bij patiënten opgenomen in de meta-analyse "Slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid"

De meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" omvat gegevens van 893 patiënten die aanvankelijk waren opgenomen in 9 onderzoeken uitgevoerd door de EFCR-afdeling van de CHUGA tussen 2006 en 2015, waarbij een slaapapneusyndroom (SAS) werd gepresenteerd met verkenning van hun arteriële stijfheid via de meting van pulsgolfsnelheid (PWV).

Momenteel hebben we geen gegevens over de follow-up op lange termijn voor deze patiënten.

De eerste doelstelling van het "PWV Follow-up"-project is het verzamelen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij deze patiënten door middel van telefonische interviews en een gestructureerde vragenlijst om de prevalentie van deze gebeurtenissen te bepalen. De prevalentie van metabole gebeurtenissen, incidenten met kanker en sterfgevallen zal ook worden bepaald als secundaire doelstellingen via dezelfde vragenlijst.

Andere secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van continue positieve luchtwegdruk (CPAP, de referentiebehandeling voor OSA) op het optreden van cardiovasculaire en metabole gebeurtenissen en incidentele kankers, aangezien dit nog steeds wordt besproken in de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" omvat gegevens van 893 patiënten die aanvankelijk waren opgenomen in 9 onderzoeken uitgevoerd door de EFCR-afdeling van de CHUGA tussen 2006 en 2015, waarbij een slaapapneusyndroom (SAS) werd gepresenteerd met verkenning van hun arteriële stijfheid via de meting van pulsgolfsnelheid (PWV).

De 9 onderzoeken werden aangeduid als: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortadissectie (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).

Het doel van deze meta-analyse van individuele gegevens was het begrijpen van de relatie tussen de ernst van het slaapapneusyndroom (gemeten door de apneu + hypopneu-index) en arteriële rigiditeit op het moment van de diagnose van SAS.

Momenteel hebben we geen gegevens over de follow-up op lange termijn voor deze patiënten.

De eerste doelstelling van het "PWV Follow-up"-project is het verzamelen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij deze patiënten door middel van telefonische interviews en een gestructureerde vragenlijst om de prevalentie van deze gebeurtenissen te bepalen. De prevalentie van metabole gebeurtenissen, incidenten met kanker en sterfgevallen zal ook worden bepaald als secundaire doelstellingen via dezelfde vragenlijst.

Andere secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van continue positieve luchtwegdruk (CPAP, de referentiebehandeling voor OSA) op het optreden van cardiovasculaire en metabole gebeurtenissen en incidentele kankers, aangezien dit nog steeds wordt besproken in de literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

321

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Slaapapneupatiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • al meegenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid".

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen
  • familie niet bereikbaar en overlijden niet geïdentificeerd in de medische basis van het ziekenhuis
  • personen onder gerechtelijke bescherming (artikel L1122-2 van de Volksgezondheidswet) en patiënten onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten PWV follow-up
Patiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" en telefonisch gecontacteerd voor het verzamelen van cardiovasculaire en metabolische gebeurtenissen, incidenten met kanker en sterfgevallen, via een gestructureerde vragenlijst.
Ander: Vragenlijst
Gestructureerde vragenlijst voor het verzamelen van cardiovasculaire en metabole gebeurtenissen, incidenten met kanker en sterfgevallen die zijn opgetreden, evenals informatie over CPAP, via telefonisch interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Prevalentie van cardiovasculaire gebeurtenissen tijdens de follow-up van patiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid", via een gestructureerde vragenlijst.
tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van metabole gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Prevalentie van metabole gebeurtenissen tijdens de follow-up van patiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid", via een gestructureerde vragenlijst.
tot 15 jaar
Prevalentie van incidente kankers
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Prevalentie van incidente kankers tijdens de follow-up van patiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid", via een gestructureerde vragenlijst.
tot 15 jaar
Prevalentie van sterfgevallen
Tijdsspanne: tot 15 jaar
Prevalentie van sterfgevallen tijdens de follow-up van patiënten opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid", via een gestructureerde vragenlijst.
tot 15 jaar
Effect van CPAP-behandeling op het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
Gemiddelde CPAP-observatie (u/nacht) van patiënten die zijn opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" om de impact ervan op het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen te bepalen.
gedurende 6 maanden
Effect van CPAP-behandeling op het optreden van metabole gebeurtenissen
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
Gemiddelde CPAP-observatie (u/nacht) van patiënten die zijn opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" om de impact ervan op het optreden van metabole gebeurtenissen te bepalen.
gedurende 6 maanden
Effect van CPAP-behandeling op het optreden van incidenten met kanker
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
Gemiddelde CPAP-observatie (u/nacht) van patiënten die zijn opgenomen in de meta-analyse "slaapapneusyndroom en arteriële stijfheid" om de impact ervan op het optreden van kanker te bepalen.
gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren