Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av patienter som ingår i metaanalysen "Sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" (PWV follow-up)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Samling av långtidsuppföljande medicinska händelser hos patienter som ingår i metaanalysen "Sömnapnésyndrom och arteriell stelhet"

Metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" inkluderar data från 893 patienter som initialt ingick i 9 studier utförda av EFCR Department of the CHUGA mellan 2006 och 2015, som presenterar ett sömnapnésyndrom (SAS) med utforskning av deras artärstelhet via mätningen av pulsvågshastighet (PWV).

För närvarande har vi inga långtidsuppföljningsdata för dessa patienter.

Det första målet med projektet "PWV Follow-up" är att samla in kardiovaskulära händelser hos dessa patienter genom telefonintervjuer och ett strukturerat frågeformulär för att fastställa förekomsten av dessa händelser. Prevalensen av metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall kommer också att fastställas som sekundära mål genom samma frågeformulär.

Andra sekundära mål är att utvärdera effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, referensbehandlingen för OSA) på förekomsten av kardiovaskulära och metabola händelser och incidenter av cancer, eftersom detta fortfarande diskuteras i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" inkluderar data från 893 patienter som initialt ingick i 9 studier utförda av EFCR Department of the CHUGA mellan 2006 och 2015, som presenterar ett sömnapnésyndrom (SAS) med utforskning av deras artärstelhet via mätningen av pulsvågshastighet (PWV).

De 9 studierna hänvisades till som: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortadissektion (NCT01068691), INFRASAS08NC92, 010408NCT, INFRASASIV-92 (NCT006030).

Syftet med denna metaanalys på individuella data var att förstå sambandet mellan svårighetsgraden av sömnapnésyndromet (mätt med apné + hypopnéindex) och arteriell stelhet vid tidpunkten för diagnos av SAS.

För närvarande har vi inga långtidsuppföljningsdata för dessa patienter.

Det första målet med projektet "PWV Follow-up" är att samla in kardiovaskulära händelser hos dessa patienter genom telefonintervjuer och ett strukturerat frågeformulär för att fastställa förekomsten av dessa händelser. Prevalensen av metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall kommer också att fastställas som sekundära mål genom samma frågeformulär.

Andra sekundära mål är att utvärdera effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP, referensbehandlingen för OSA) på förekomsten av kardiovaskulära och metabola händelser och incidenter av cancer, eftersom detta fortfarande diskuteras i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

321

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sömnapnépatienter inkluderade i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet"

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • redan med i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet".

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta
  • familj inte nåbar och dödsfall inte identifierad i sjukhusets medicinska bas
  • personer under rättsligt skydd (artikel L1122-2 i folkhälsobalken) och patienter under förmyndarskap eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter PWV uppföljning
Patienter inkluderade i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" och kontaktade per telefon för insamling av kardiovaskulära och metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall, genom ett strukturerat frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Strukturerat frågeformulär för att samla in kardiovaskulära och metabola händelser, incidenter av cancer och dödsfall som har inträffat, samt information om CPAP, genom telefonintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av kardiovaskulära händelser under uppföljningen av patienter som ingår i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet", genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av metabola händelser
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av metabola händelser under uppföljningen av patienter som ingår i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet", genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Prevalensen av incidenta cancerformer
Tidsram: upp till 15 år
Prevalensen av incidenta cancerformer under uppföljningen av patienter som ingår i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet", genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Förekomst av dödsfall
Tidsram: upp till 15 år
Prevalens av dödsfall under uppföljningen av patienter som ingår i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet", genom ett strukturerat frågeformulär.
upp till 15 år
Effekt av CPAP-behandling på kardiovaskulära händelser
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-observation (h/natt) för patienter som ingick i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" för att fastställa dess inverkan på förekomsten av kardiovaskulära händelser.
under 6 månader
Effekt av CPAP-behandling på förekomsten av metabola händelser
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-observation (h/natt) för patienter som inkluderades i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" för att fastställa dess inverkan på förekomsten av metabola händelser.
under 6 månader
Effekt av CPAP-behandling på incidenten av cancer
Tidsram: under 6 månader
Genomsnittlig CPAP-efterlevnad (h/natt) av patienter som inkluderades i metaanalysen "sömnapnésyndrom och arteriell stelhet" för att bestämma dess inverkan på den incidenta cancerförekomsten.
under 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera