Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning hos patienter inkluderet i metaanalysen "Søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" (PWV follow-up)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Indsamling af langsigtede medicinske opfølgningshændelser hos patienter inkluderet i metaanalysen "Søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed"

Metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" inkluderer data fra 893 patienter, som oprindeligt var inkluderet i 9 undersøgelser udført af EFCR-afdelingen på CHUGA mellem 2006 og 2015, der præsenterer et søvnapnøsyndrom (SAS) med udforskning af deres arterielle stivhed via måling af pulsbølgehastighed (PWV).

I øjeblikket har vi ikke langsigtede opfølgningsdata for disse patienter.

Det første formål med "PWV Follow-up"-projektet er at indsamle kardiovaskulære hændelser hos disse patienter gennem telefoninterviews og et struktureret spørgeskema for at bestemme prævalensen af ​​disse hændelser. Forekomsten af ​​metaboliske hændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald vil også blive bestemt som sekundære mål gennem det samme spørgeskema.

Andre sekundære mål er at evaluere indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP, referencebehandlingen for OSA) på forekomsten af ​​kardiovaskulære og metaboliske hændelser og hændelige kræftformer, da dette stadig diskuteres i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" inkluderer data fra 893 patienter, som oprindeligt var inkluderet i 9 undersøgelser udført af EFCR-afdelingen på CHUGA mellem 2006 og 2015, der præsenterer et søvnapnøsyndrom (SAS) med udforskning af deres arterielle stivhed via måling af pulsbølgehastighed (PWV).

De 9 undersøgelser blev refereret til som: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortadissektion (NCT01068691), INFRASAS08NC92T), 01008NC92T, INFRASASAS (0108NC92T), (NCT006030).

Formålet med denne meta-analyse på individuelle data var at forstå sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​søvnapnøsyndromet (målt ved apnø + hypopnø-indekset) og arteriel stivhed på tidspunktet for diagnosen SAS.

I øjeblikket har vi ikke langsigtede opfølgningsdata for disse patienter.

Det første formål med "PWV Follow-up"-projektet er at indsamle kardiovaskulære hændelser hos disse patienter gennem telefoninterviews og et struktureret spørgeskema for at bestemme prævalensen af ​​disse hændelser. Forekomsten af ​​metaboliske hændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald vil også blive bestemt som sekundære mål gennem det samme spørgeskema.

Andre sekundære mål er at evaluere indvirkningen af ​​kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP, referencebehandlingen for OSA) på forekomsten af ​​kardiovaskulære og metaboliske hændelser og hændelige kræftformer, da dette stadig diskuteres i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

321

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38706
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Søvnapnøpatienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allerede inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed".

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • familie ikke tilgængelig og dødsfald ikke identificeret i hospitalets medicinske base
  • personer under retsbeskyttelse (artikel L1122-2 i folkesundhedsloven) og patienter under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter PWV opfølgning
Patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" og kontaktet telefonisk for indsamling af kardiovaskulære og metaboliske hændelser, hændelige kræfttilfælde og dødsfald gennem et struktureret spørgeskema.
Andet: Spørgeskema
Struktureret spørgeskema til indsamling af kardiovaskulære og metaboliske hændelser, kræfttilfælde og dødsfald, der er opstået, såvel som information om CPAP, gennem telefoninterview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af kardiovaskulære hændelser under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed", gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af metaboliske hændelser
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af metaboliske hændelser under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed", gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Forekomst af kræfttilfælde
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af hændelige kræftformer under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed", gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Forekomst af dødsfald
Tidsramme: op til 15 år
Forekomst af dødsfald under opfølgningen af ​​patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed", gennem et struktureret spørgeskema.
op til 15 år
Effekt af CPAP-behandling på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) af patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" for at bestemme dets indvirkning på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser.
i løbet af 6 måneder
Effekt af CPAP-behandling på forekomsten af ​​metaboliske hændelser
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) for patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" for at bestemme dets indvirkning på forekomsten af ​​metaboliske hændelser.
i løbet af 6 måneder
Effekt af CPAP-behandling på hændelsen af ​​kræfttilfælde
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
Gennemsnitlig CPAP-overholdelse (t/nat) af patienter inkluderet i metaanalysen "søvnapnøsyndrom og arteriel stivhed" for at bestemme dets indvirkning på hændelsen af ​​kræftsygdomme.
i løbet af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner