Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów włączonych do metaanalizy „Zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” (PWV follow-up)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Zbiór długoterminowych obserwacji zdarzeń medycznych u pacjentów włączonych do metaanalizy „Zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic”

Metaanaliza „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” obejmuje dane 893 pacjentów włączonych początkowo do 9 badań przeprowadzonych przez Zakład EFCR CHUGA w latach 2006-2015, przedstawiających zespół bezdechu sennego (SAS) z eksploracją ich sztywności tętnic za pomocą pomiar prędkości fali tętna (PWV).

Obecnie nie mamy danych z długoterminowej obserwacji tych pacjentów.

Pierwszym celem projektu „PWV Follow-up” jest zebranie informacji o zdarzeniach sercowo-naczyniowych u tych pacjentów za pomocą wywiadów telefonicznych i ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu określenia częstości występowania tych zdarzeń. Częstość występowania zdarzeń metabolicznych, przypadków raka i zgonów zostanie również określona jako cele drugorzędne za pomocą tego samego kwestionariusza.

Inne drugorzędne cele to ocena wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP, referencyjne leczenie OSA) na występowanie incydentów sercowo-naczyniowych i metabolicznych oraz incydentów nowotworowych, ponieważ jest to nadal omawiane w literaturze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaanaliza „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” obejmuje dane 893 pacjentów włączonych początkowo do 9 badań przeprowadzonych przez Zakład EFCR CHUGA w latach 2006-2015, przedstawiających zespół bezdechu sennego (SAS) z eksploracją ich sztywności tętnic za pomocą pomiar prędkości fali tętna (PWV).

9 badań oznaczono jako: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, rozwarstwienie aorty (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).

Celem tej metaanalizy poszczególnych danych było zrozumienie związku między nasileniem zespołu bezdechu sennego (mierzonego wskaźnikiem bezdech + spłycenie oddechu) a sztywnością tętnic w momencie rozpoznania SAS.

Obecnie nie mamy danych z długoterminowej obserwacji tych pacjentów.

Pierwszym celem projektu „PWV Follow-up” jest zebranie informacji o zdarzeniach sercowo-naczyniowych u tych pacjentów za pomocą wywiadów telefonicznych i ustrukturyzowanego kwestionariusza w celu określenia częstości występowania tych zdarzeń. Częstość występowania zdarzeń metabolicznych, przypadków raka i zgonów zostanie również określona jako cele drugorzędne za pomocą tego samego kwestionariusza.

Inne drugorzędne cele to ocena wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP, referencyjne leczenie OSA) na występowanie incydentów sercowo-naczyniowych i metabolicznych oraz incydentów nowotworowych, ponieważ jest to nadal omawiane w literaturze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

321

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38706
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bezdechem sennym objęci metaanalizą „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • już uwzględnione w metaanalizie „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic”.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • rodzina nieosiągalna, a zgon niezidentyfikowany w bazie medycznej Szpitala
  • osoby objęte ochroną sądową (art. L1122-2 Kodeksu Zdrowia Publicznego) oraz pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja PWV pacjentów
Pacjenci włączeni do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic”, z którymi kontaktowano się telefonicznie w celu zebrania zdarzeń sercowo-naczyniowych i metabolicznych, incydentów nowotworowych i zgonów, za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Inny: Kwestionariusz
Ustrukturyzowany kwestionariusz do zbierania zdarzeń sercowo-naczyniowych i metabolicznych, incydentów nowotworowych i zgonów, które miały miejsce, a także informacji na temat CPAP, za pośrednictwem wywiadu telefonicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 15 lat
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych podczas obserwacji pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń metabolicznych
Ramy czasowe: do 15 lat
Częstość występowania zdarzeń metabolicznych podczas obserwacji pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
do 15 lat
Częstość występowania nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: do 15 lat
Częstość występowania nowotworów złośliwych podczas obserwacji pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
do 15 lat
Częstość zgonów
Ramy czasowe: do 15 lat
Częstość zgonów podczas obserwacji pacjentów objętych metaanalizą „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
do 15 lat
Wpływ leczenia CPAP na występowanie incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
Średnia obserwacja CPAP (h/noc) pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” w celu określenia jej wpływu na występowanie incydentów sercowo-naczyniowych.
w ciągu 6 miesięcy
Wpływ leczenia CPAP na występowanie zdarzeń metabolicznych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
Średnia obserwacja CPAP (h/noc) pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” w celu określenia jej wpływu na występowanie zdarzeń metabolicznych.
w ciągu 6 miesięcy
Wpływ leczenia CPAP na występowanie nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
Średnia obserwacja CPAP (h/noc) pacjentów włączonych do metaanalizy „zespół bezdechu sennego i sztywność tętnic” w celu określenia jej wpływu na występowanie nowotworów złośliwych.
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj