Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú nyomon követés az „Alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisben szereplő betegeknél (PWV follow-up)

2025. december 15. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az „Alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisben szereplő betegek hosszú távú követéses orvosi eseményeinek gyűjteménye

Az "alvási apnoe szindróma és artériás merevség" metaanalízis 893 beteg adatait tartalmazza, akik eredetileg a CHUGA EFCR osztálya által 2006 és 2015 között végzett 9 tanulmányban szerepeltek, amelyek alvási apnoe szindrómát (SAS) mutattak be, és az artériás merevségüket vizsgálták a pulzushullám sebességének (PWV) mérése.

Jelenleg ezekről a betegekről nem állnak rendelkezésre hosszú távú követési adatok.

A "PWV Follow-up" projekt első célja, hogy telefonos interjúk és strukturált kérdőív segítségével összegyűjtse a szív- és érrendszeri eseményeket ezeknél a betegeknél, hogy meghatározza ezen események előfordulási gyakoriságát. Ugyanezen a kérdőíven másodlagos célként határozzuk meg a metabolikus események, az incidens rákos megbetegedések és halálozások gyakoriságát is.

További másodlagos célkitűzések a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP, az OSA referencia-kezelése) hatásának értékelése a kardiovaszkuláris és metabolikus események, valamint az incidens rákos megbetegedések előfordulására, ahogyan ezt a szakirodalom még mindig tárgyalja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az "alvási apnoe szindróma és artériás merevség" metaanalízis 893 beteg adatait tartalmazza, akik eredetileg a CHUGA EFCR osztálya által 2006 és 2015 között végzett 9 tanulmányban szerepeltek, amelyek alvási apnoe szindrómát (SAS) mutattak be, és az artériás merevségüket vizsgálták a pulzushullám sebességének (PWV) mérése.

A 9 vizsgálat neve: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, aorta dissectio (NCT01068691), NFRAS1068691), NFRAS1068691), 010108691 NFRASAS (NCT006030).

Az egyéni adatokon végzett ezen metaanalízis célja az volt, hogy megértsük az alvási apnoe szindróma súlyossága (az apnoe + hypopnoe indexszel mérve) és az artériás merevség közötti összefüggést a SAS diagnózisa idején.

Jelenleg ezekről a betegekről nem állnak rendelkezésre hosszú távú követési adatok.

A "PWV Follow-up" projekt első célja, hogy telefonos interjúk és strukturált kérdőív segítségével összegyűjtse a szív- és érrendszeri eseményeket ezeknél a betegeknél, hogy meghatározza ezen események előfordulási gyakoriságát. Ugyanezen a kérdőíven másodlagos célként határozzuk meg a metabolikus események, az incidens rákos megbetegedések és halálozások gyakoriságát is.

További másodlagos célkitűzések a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP, az OSA referencia-kezelése) hatásának értékelése a kardiovaszkuláris és metabolikus események, valamint az incidens rákos megbetegedések előfordulására, ahogyan ezt a szakirodalom még mindig tárgyalja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

321

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38706
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az "alvási apnoe szindróma és artériás merevség" metaanalízisben szereplő alvási apnoés betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • már szerepel a metaanalízisben „alvási apnoe szindróma és artériás merevség”.

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • a család nem elérhető, és a halálesetet nem azonosították a Kórház egészségügyi bázisán
  • bírói védelem alatt álló személyek (a közegészségügyi törvénykönyv L1122-2. cikke) és gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek PWV-követése
Az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek, akikkel telefonon keresték meg a szív- és érrendszeri és anyagcsere események, az incidens rákos megbetegedések és halálesetek összegyűjtését egy strukturált kérdőíven keresztül.
Egyéb: Kérdőív
Strukturált kérdőív a szív- és érrendszeri és anyagcsere események, a rákos megbetegedések és a bekövetkezett halálesetek, valamint a CPAP-ról szóló információk összegyűjtésére telefonos interjún keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri események előfordulása
Időkeret: 15 évig
Kardiovaszkuláris események előfordulása az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek követése során, strukturált kérdőíven keresztül.
15 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus események előfordulása
Időkeret: 15 évig
A metabolikus események prevalenciája az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek követése során, strukturált kérdőíven keresztül.
15 évig
Az incidens rákos megbetegedések előfordulása
Időkeret: 15 évig
A rákos megbetegedések prevalenciája az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek nyomon követése során, strukturált kérdőíven keresztül.
15 évig
A halálozások gyakorisága
Időkeret: 15 évig
Az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek nyomon követése során bekövetkezett halálozások gyakorisága strukturált kérdőíven keresztül.
15 évig
A CPAP-kezelés hatása a kardiovaszkuláris események előfordulására
Időkeret: 6 hónap alatt
Az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek átlagos CPAP megfigyelése (óra/éjszaka), hogy meghatározzuk a kardiovaszkuláris események előfordulására gyakorolt ​​hatását.
6 hónap alatt
A CPAP-kezelés hatása a metabolikus események előfordulására
Időkeret: 6 hónap alatt
Az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek átlagos CPAP megfigyelése (óra/éjszaka), hogy meghatározzuk a metabolikus események előfordulására gyakorolt ​​hatását.
6 hónap alatt
A CPAP-kezelés hatása a rákos megbetegedések előfordulására
Időkeret: 6 hónap alatt
Az „alvási apnoe szindróma és artériás merevség” metaanalízisbe bevont betegek átlagos CPAP-megfigyelése (óra/éjszaka), hogy meghatározzák a rákos megbetegedések előfordulására gyakorolt ​​hatását.
6 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.373
  • 2020-A03065-34 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel