Meta-analyysiin "Uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sisältyvien potilaiden pitkäaikainen seuranta (PWV follow-up)
Kokoelma pitkäaikaisen seurannan lääketieteellisistä tapahtumista potilailla, jotka sisältyvät meta-analyysiin "Uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys"
Meta-analyysi "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sisältää tiedot 893 potilaasta, jotka sisältyivät alun perin CHUGA:n EFCR-osaston vuosina 2006–2015 suorittamaan yhdeksään tutkimukseen, joissa esiteltiin uniapneaoireyhtymä (SAS) ja heidän valtimoiden jäykkyyttään pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus.
Tällä hetkellä meillä ei ole pitkän aikavälin seurantatietoja näistä potilaista.
"PWV-seuranta" -projektin ensimmäinen tavoite on kerätä näiden potilaiden sydän- ja verisuonitapahtumia puhelinhaastattelujen ja strukturoidun kyselylomakkeen avulla näiden tapahtumien esiintyvyyden määrittämiseksi. Myös aineenvaihduntatapahtumien, tapaussyöpien ja kuolemantapausten esiintyvyys määritetään toissijaisina tavoitteina samalla kyselylomakkeella.
Muita toissijaisia tavoitteita on arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP, OSA:n vertailuhoito) vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntatapahtumien esiintymiseen sekä tapaussyöpiin, kuten kirjallisuudessa vielä käsitellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-analyysi "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sisältää tiedot 893 potilaasta, jotka sisältyivät alun perin CHUGA:n EFCR-osaston vuosina 2006–2015 suorittamaan yhdeksään tutkimukseen, joissa esiteltiin uniapneaoireyhtymä (SAS) ja heidän valtimoiden jäykkyyttään pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaus.
Yhdeksän tutkimusta kutsuttiin seuraavasti: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, aortan dissektio (NCT01068691), NFRASASADOM (NCT010902), NFRASASADOM (NCT010902) (NCT006030).
Tämän yksittäisten tietojen meta-analyysin tavoitteena oli ymmärtää uniapneaoireyhtymän vakavuuden (mitattu apnea + hypopnea-indeksillä) ja valtimon jäykkyyden välillä SAS-diagnoosin aikana.
Tällä hetkellä meillä ei ole pitkän aikavälin seurantatietoja näistä potilaista.
"PWV-seuranta" -projektin ensimmäinen tavoite on kerätä näiden potilaiden sydän- ja verisuonitapahtumia puhelinhaastattelujen ja strukturoidun kyselylomakkeen avulla näiden tapahtumien esiintyvyyden määrittämiseksi. Myös aineenvaihduntatapahtumien, tapaussyöpien ja kuolemantapausten esiintyvyys määritetään toissijaisina tavoitteina samalla kyselylomakkeella.
Muita toissijaisia tavoitteita on arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP, OSA:n vertailuhoito) vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntatapahtumien esiintymiseen sekä tapaussyöpiin, kuten kirjallisuudessa vielä käsitellään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38706
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on jo sisällytetty meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys".
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
- perhettä ei tavoiteta, eikä kuolemaa ole tunnistettu sairaalan lääketieteellisessä tukikohdassa
- oikeussuojan alaiset henkilöt (Kansanterveyslain pykälä L1122-2) ja holhouksen tai huoltajan potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden PWV-seuranta
Potilaat, jotka sisältyivät meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" ja joihin otettiin yhteyttä puhelimitse kardiovaskulaaristen ja aineenvaihduntatapahtumien, syöpien ja kuolemantapausten keräämiseksi jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
Strukturoitu kyselylomake, jossa kerätään puhelinhaastattelulla kardiovaskulaarisia ja aineenvaihduntatapahtumia, tapauksia syöpiä ja tapahtuneita kuolemantapauksia sekä tietoa CPAP:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyvyys meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimon jäykkyys" sisältyneiden potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
jopa 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
Aineenvaihduntatapahtumien esiintyvyys meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimon jäykkyys" sisältyneiden potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
jopa 15 vuotta
|
|
Tapahtuneiden syöpien esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
Satunnaisten syöpien esiintyvyys meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sisältyvien potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
jopa 15 vuotta
|
|
Kuolemien yleisyys
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
Kuolemien esiintyvyys meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sisältyneiden potilaiden seurannassa jäsennellyllä kyselylomakkeella.
|
jopa 15 vuotta
|
|
CPAP-hoidon vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen CPAP-havainnointi (h/yö) potilailla, jotka sisältyivät meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sen vaikutuksen määrittämiseksi kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen.
|
6 kuukauden aikana
|
|
CPAP-hoidon vaikutus metabolisten tapahtumien esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen CPAP-havainnointi (h/yö) potilailla, jotka sisältyivät meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sen vaikutuksen määrittämiseksi metabolisten tapahtumien esiintymiseen.
|
6 kuukauden aikana
|
|
CPAP-hoidon vaikutus syöpien esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Keskimääräinen CPAP-havainnointi (h/yö) potilailla, jotka sisältyivät meta-analyysiin "uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden jäykkyys" sen vaikutuksen määrittämiseksi syöpien esiintymiseen.
|
6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Kuolema
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.373
- 2020-A03065-34 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .