Seguimiento a largo plazo de los pacientes incluidos en el metaanálisis "Síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" (PWV follow-up)
Recopilación de eventos médicos de seguimiento a largo plazo en pacientes incluidos en el metanálisis "Síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial"
El metaanálisis "Síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" incluye datos de 893 pacientes incluidos inicialmente en 9 estudios realizados por el Departamento de EFCR del CHUGA entre 2006 y 2015, que presentaban un síndrome de apnea del sueño (SAS) con exploración de su rigidez arterial mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso (PWV).
Actualmente, no tenemos datos de seguimiento a largo plazo para estos pacientes.
El proyecto “Seguimiento PWV” tiene como primer objetivo recoger los eventos cardiovasculares en estos pacientes mediante entrevistas telefónicas y un cuestionario estructurado para determinar la prevalencia de estos eventos. También se determinará como objetivos secundarios a través del mismo cuestionario la prevalencia de eventos metabólicos, cánceres incidentes y muertes.
Otros objetivos secundarios son evaluar el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, el tratamiento de referencia para la AOS) en la aparición de eventos cardiovasculares y metabólicos y cánceres incidentes, ya que aún se discute en la literatura.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El metaanálisis "Síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" incluye datos de 893 pacientes incluidos inicialmente en 9 estudios realizados por el Departamento de EFCR del CHUGA entre 2006 y 2015, que presentaban un síndrome de apnea del sueño (SAS) con exploración de su rigidez arterial mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso (PWV).
Los 9 estudios se denominaron: ADISAS (NCT011968), AGIRSASADOM (NCT010902), BPCO (NCT004044), BPCO-SAS (NCT01195064), DIAMETASAS, Aortic Dissection (NCT01068691), INFRASAS (NCT010892), VALSAS (NCT004094), NIV-OHS (NCT006030).
El objetivo de este metanálisis sobre datos individuales fue comprender la relación entre la gravedad del síndrome de apnea del sueño (medido por el índice de apnea + hipopnea) y la rigidez arterial en el momento del diagnóstico de SAS.
Actualmente, no tenemos datos de seguimiento a largo plazo para estos pacientes.
El proyecto “Seguimiento PWV” tiene como primer objetivo recoger los eventos cardiovasculares en estos pacientes mediante entrevistas telefónicas y un cuestionario estructurado para determinar la prevalencia de estos eventos. También se determinará como objetivos secundarios a través del mismo cuestionario la prevalencia de eventos metabólicos, cánceres incidentes y muertes.
Otros objetivos secundarios son evaluar el impacto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, el tratamiento de referencia para la AOS) en la aparición de eventos cardiovasculares y metabólicos y cánceres incidentes, ya que aún se discute en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38706
- University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ya incluido en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial".
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- familia no localizable y muerte no identificada en la base médica del Hospital
- personas bajo tutela judicial (artículo L1122-2 del Código de Salud Pública) y pacientes bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Seguimiento de pacientes con VOP
Pacientes incluidos en el metaanálisis "Síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" y contactados telefónicamente para la recogida de eventos cardiovasculares, metabólicos, cánceres incidentes y muertes, a través de un cuestionario estructurado.
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Cuestionario estructurado para recoger eventos cardiovasculares y metabólicos, cánceres incidentes y muertes acaecidas, así como información sobre CPAP, mediante entrevista telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de eventos cardiovasculares durante el seguimiento de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial", a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de eventos metabólicos
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de eventos metabólicos durante el seguimiento de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial", a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Prevalencia de cánceres incidentes
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de cánceres incidentes durante el seguimiento de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial", a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Prevalencia de muertes
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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Prevalencia de muertes durante el seguimiento de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial", a través de un cuestionario estructurado.
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hasta 15 años
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Efecto del tratamiento con CPAP en la ocurrencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" para determinar su impacto en la aparición de eventos cardiovasculares.
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durante 6 meses
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Efecto del tratamiento con CPAP en la ocurrencia de eventos metabólicos
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en el metaanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" para determinar su impacto en la aparición de eventos metabólicos.
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durante 6 meses
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Efecto del tratamiento con CPAP en la aparición de cánceres incidentes
Periodo de tiempo: durante 6 meses
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Observancia media de CPAP (h/noche) de los pacientes incluidos en el metanálisis "síndrome de apnea del sueño y rigidez arterial" para determinar su impacto en la aparición de cánceres incidentes.
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durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndromes de apnea del sueño
- Muerte
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.373
- 2020-A03065-34 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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