COPD 患者におけるロシアン電流および呼気筋トレーニング
2022年3月15日 更新者：Hassan Mohamed Hassan、Cairo University
慢性閉塞性肺疾患患者の呼気効率に対するロシア流および呼気筋トレーニングの影響
呼吸筋は肺胞換気に不可欠です。
COPD では、これらの筋肉は、気流の制限や肺の過膨張による胸部の幾何学的変化による機械的負荷の増加に対抗して働きます。
呼吸筋線維は、細胞および細胞内構造にいくつかの程度の損傷を示します。これは、機能的な観点から言えば、強度 (張力を生成する能力) の損失と、特定の負荷に直面した場合の障害に対する感受性の増加につながります。
呼気筋トレーニングは、呼気筋を強化し、悪化を最小限に抑え、より優れた機能的能力で悪化を遅らせるために推奨されました.
神経筋電気刺激 (NMES) は、従来のリハビリテーション プログラムに参加できない患者に利益をもたらす、呼吸困難を引き起こさない筋力強化のための新しいリハビリテーション モダリティとして浮上しています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、依然として世界レベルでの慢性罹患率と死亡率の 4 番目の主要な原因であり、公衆衛生にとって大きな問題となっています。 呼気筋は通常、COPD 患者の呼気の終わりに安静時、または時間による吸気筋の弱さと肺の過膨張を補うための体重負荷呼吸で活性化されることが知られており、呼気筋の疲労と衰弱が起こり、COPD に影響を与える肺の悪化がさらに進行することが知られています。患者の機能的能力が発生します。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に対する呼吸リハビリテーションの有効性は、多くの研究で実証されています。 呼吸リハビリテーションは多面的な治療法ですが、呼吸筋のトレーニングと強化が最も効果的な要素であると思われます。呼気筋のトレーニングは、歩行距離の計測によって評価される機能的な運動能力を向上させ、日常生活動作中の呼吸困難を軽減し、結果としてより良い健康状態をもたらします。 -COPD 患者の生活の質に関連する。 ロシア電流は、筋力向上のために開発された中周波電流です。 呼吸筋の強化におけるロシア電流の効果に関する文献は限られています。 したがって、新しい経営戦略のためにこの観点に対処する必要性が生じます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ステージ II の COPD 患者の男性
- 55歳から65歳まで
- FEV1/FVC が 70% 未満 (中程度の COPD の患者 (ステージ II-GOLD 基準) (Rabe et al, 2019)
- BMI 25.0～29.9 kg/m2 (前肥満)
- タバコの喫煙者
- -研究前の過去2か月間に感染症または症状の悪化の病歴がない
- 以前に呼吸筋の選択的運動プログラムに参加したことはありませんでした
除外基準:
- 女性
- 薬理学的管理の変更または入院を必要とする急性増悪
- ロシア電流の表面電極の適用に影響を与える開放性損傷
- 喘息患者。
- 植え込み型ペースメーカー
- 胸部感染症の患者。
- 胸膜疾患のある患者。
- 原発性弁膜症
- 自然気胸の病歴
- 臨床的に重要な末梢血管疾患
- 重度の貧血
- BMI29.9kg/m2以上
- 以前の肺手術
- 長期酸素治療
- 慢性腎不全の患者。
- 所定の運動手順を妨げる認知障害
- 運動に対する筋骨格または神経学的制限
- -葯の研究に少なくとも30日間登録された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロシア語とEMTの組み合わせ
ロシア電流は、呼気筋のさらなる強化と強化のための EMT の適用に加えて、参加者の呼気筋に適用されます。
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ロシア電流を適用するために、それぞれ 2 つの電極を備えた 2 つのチャネルが、電気的活動を強化するために湿った海綿状パッドを使用して、斜めの筋肉と腹直筋の運動点に配置されます。
ロシア電流は、5 分間の筋肉コンディショニングでは 5 Hz、低速収縮筋線維のトレーニングでは 10 分間で 40 Hz、オンタイムでの高速収縮筋線維のトレーニングでは 5 分間で 120 Hz のキャリア周波数 2500 Hz になります (収縮時間) 4 秒とオフ時間 (弛緩時間) 2 秒。
収縮期は患者の呼気時にあり、弛緩期は患者の吸気時にある
他の名前：
両方のグループの患者は週に 3 回トレーニングを受け、各セッションはセッションの終わりまでに 1/2 時間で構成されました。
最初に、3 分間の作業と 2 分間の休憩の繰り返しサイクルが実施されました (合計作業時間 18 分)。
プログラムの最後の週に合計 30 分の作業時間を得るために、休憩時間を短縮する一方で、作業間隔の長さを毎週増やしました。
目標圧力の達成を確実にするために、マウスピースで弁開放圧力を継続的に監視した。
患者は閾値呼気筋トレーナー (Threshold; HealthScan) を使用して EMT を受け、1 週間、Pemax の 15% に等しい抵抗で閾値筋トレーナーの呼気ポートから呼吸を開始します。
抵抗は、セッションごとに 5 ～ 10% ずつ徐々に増加し、最初の月の終わりにベースライン Pemax の 60% に達し、その後 Pemax の 60% で継続し、達成された新しい Pemax に合わせて毎週調整されます。
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アクティブコンパレータ：EMTのみ
参加者は、研究期間全体にわたってのみEMTを受け取ります
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両方のグループの患者は週に 3 回トレーニングを受け、各セッションはセッションの終わりまでに 1/2 時間で構成されました。
最初に、3 分間の作業と 2 分間の休憩の繰り返しサイクルが実施されました (合計作業時間 18 分)。
プログラムの最後の週に合計 30 分の作業時間を得るために、休憩時間を短縮する一方で、作業間隔の長さを毎週増やしました。
目標圧力の達成を確実にするために、マウスピースで弁開放圧力を継続的に監視した。
患者は閾値呼気筋トレーナー (Threshold; HealthScan) を使用して EMT を受け、1 週間、Pemax の 15% に等しい抵抗で閾値筋トレーナーの呼気ポートから呼吸を開始します。
抵抗は、セッションごとに 5 ～ 10% ずつ徐々に増加し、最初の月の終わりにベースライン Pemax の 60% に達し、その後 Pemax の 60% で継続し、達成された新しい Pemax に合わせて毎週調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大呼気圧
時間枠：10週間
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圧力計で MEP を測定するために使用されます。
測定は通常、患者を座位でノーズ クリップを使用して行います。患者は最大限の呼気努力を行い、それを 1 ～ 2 秒間維持します。
操作は 3 ～ 8 回繰り返す必要があり、記録された最高値が分析に使用されます。
2分間隔で測定された、少なくとも3つの努力の最善から得られた値が使用されました。
TLC から測定値が得られ、FRC からの測定値よりも高い値が得られます。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠：10週間
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COPD患者の呼吸困難の程度と改善レベルを決定するための修正Borgスケール。
これは、6 分間の歩行テスト (6MWT) 中に患者によって報告された呼吸困難を測定するために使用される 0 から 10 の評価された数値スコアであり、0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表す
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10週間
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機能的能力
時間枠：10週間
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6分
ウォーキング テスト。6MWT は実用的な簡単なテストで、100 フィートの廊下が必要ですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。
このテストでは、患者が平らで硬い表面を 6 分間で素早く歩くことができる距離 (6MWD) を測定します。
肺および心血管系、全身循環、末梢循環、血液、神経筋ユニット、筋肉代謝など、運動中に関与するすべてのシステムの全体的かつ統合された応答を評価します。
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10週間
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COPD評価試験
時間枠：10週間
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肺疾患の進行、機能状態の低下を評価し、肺リハビリテーションの有効性を評価します。
COPD（咳、喀痰、呼吸困難、胸部圧迫感）が健康状態に及ぼす影響を世界的に評価する、患者が記入するアンケート。
0 ～ 40 の CAT スコアの範囲。
スコアが高いほど、COPD が患者の生活に与える影響がより深刻であることを示します。
自己管理式アンケートは、COPD のさまざまな症状を評価する 8 つの項目で構成され、HRQoL の簡単な定量化された尺度を提供することを目的としています。
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10週間
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強制肺活量
時間枠：10週間
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努力肺活量 (FVC) は、可能な限り深く息を吸った後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の量であり、スパイロメトリーで測定されます。
その正常値は 80% から 120% です
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10週間
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最初の 1 秒間の強制呼気量
時間枠：10週間
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、最大吸入に続く最初の 1 秒間に被験者が強制的に吐き出すことができる空気の最大量です。
その正常値は80%以上
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10週間
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最大自発的換気
時間枠：10週間
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最大自発的換気量 (MVV) は、自発的な努力で 10 ～ 15 秒間に肺に出入りできる最大量を測定するスパイロメトリー テストです。
それは呼吸筋持久力を反映しています。
正常な被験者の MVV は、安静時の分時換気量の約 15 ～ 20 倍です。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hassan M Habib, Master、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。