Orosz jelenlegi és kilégzési izomtréning COPD-s betegeknél
2022. március 15. frissítette: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University
Az orosz jelenlegi és kilégzési izomtréning hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kilégzési hatékonyságára
A légzőizmok elengedhetetlenek az alveoláris szellőzéshez.
COPD-ben ezek az izmok a légáramlás korlátozása és a tüdő hiperinflációból eredő geometriai változásai miatt megnövekedett mechanikai terhelések ellen dolgoznak.
A légúti izomrostok több fokú károsodást mutatnak a sejtes és szubcelluláris struktúrákban, ami funkcionális szempontból az erő elvesztését (feszültségkeltő képességét) és egy adott terhelés melletti meghibásodásokra való fokozott hajlamot jelenti.
A kilégzési izomtréninget a kilégzési izmok erősítésére és az exacerbációk minimalizálására javasolták, valamint a jobb funkcionális kapacitással késlelteti a romlást.
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) az izomerősítés új rehabilitációs módszereként jelenik meg, amely nem vált ki nehézlégzést, hogy előnyös legyen azoknál a betegeknél, akik nem tudnak részt venni egy hagyományos rehabilitációs programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) továbbra is a negyedik vezető oka a krónikus morbiditásnak és mortalitásnak globális szinten, és komoly közegészségügyi problémát jelent. Ismeretes, hogy a kilégzési izmok általában a kilégzés végén aktiválódnak COPD-s betegeknél pihenés, vagy teherhordó légzés közben, hogy idővel kompenzálják a belégzési izomgyengeséget és a tüdő hiperinflációját, a kilégzési izmok fáradtsága és gyengesége lép fel, és a tüdőben a COPD-t érintő további romlás. a beteg funkcionális kapacitása jelentkezik.
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek tüdőrehabilitációjának hatékonyságát számos tanulmány igazolta. Bár a tüdőrehabilitáció egy többdimenziós terápia, a légzőizom edzés és erősítése tűnik a leghatékonyabb összetevőjének, a kilégzési izmok edzése javítja a funkcionális gyakorlati kapacitást az időzített sétatávolság alapján, és csökkenti a nehézlégzést a mindennapi tevékenységek során, ami jobb egészséget eredményez. COPD-s betegek életminőségének javítása. Az orosz áram egy közepes frekvenciájú áram, amelyet az izomerő javítására fejlesztettek ki. Korlátozott irodalom áll rendelkezésre az orosz áram légzőizmok erejét javító hatásáról. Így felmerül az igény, hogy ezzel a perspektívával foglalkozzanak új irányítási stratégiák
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stádiumú COPD-s betegek
- 55 és 65 év közöttiek
- FEV1/FVC kevesebb, mint 70% (középsúlyos COPD-s betegek (II. stádium-GOLD kritériumok) (Rabe et al, 2019)
- BMI 25,0-29,9 kg/m2 (elhízás előtt)
- Dohányosok
- A vizsgálatot megelőző két hónapban nem fordult elő fertőzések vagy tünetek súlyosbodása
- Korábban nem vett részt a légzőizmok szelektív edzésprogramjában
Kizárási kritériumok:
- Nők
- Akut exacerbáció, amely megváltoztatja a gyógyszeres kezelést vagy a kórházi kezelést
- Nyílt sérülés, amely befolyásolja az orosz áram felületi elektródáinak alkalmazását
- Asztmás beteg.
- Beültetett pacemaker
- Mellkasi fertőzésben szenvedő betegek.
- Pleurális betegségben szenvedő betegek.
- Elsődleges billentyűbetegség
- Spontán pneumothorax története
- Klinikailag jelentős perifériás érbetegség
- Súlyos vérszegénység
- BMI több mint 29,9 kg/m2
- Korábbi tüdőműtét
- Hosszú távú oxigénkezelés
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Bármilyen kognitív károsodás, amely megzavarja az előírt edzési eljárásokat
- A testmozgás mozgásszervi vagy neurológiai korlátai
- Minden olyan beteg, akit legalább 30 napig bevontak egy portokkutatásba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kombinált orosz és EMT
Orosz áramot kell alkalmazni a résztvevő kilégzési izmaira az EMT alkalmazása mellett a kilégzési izmok fokozottabb fokozása és erősítése érdekében.
|
Az orosz áram alkalmazásához 2 csatorna 2-2 elektródával a ferde izmokra és az egyenes hasi motoros pontokra kerül elhelyezésre nedves szivacsos párnák segítségével az elektromos aktivitás fokozása érdekében.
Az orosz áram 2500 Hz-es vivőfrekvencia lesz 5 Hz-es frekvenciával 5 perces izomkondicionáláshoz, 40 Hz-es 10 percig a lassú összehúzódású izomrostok edzéséhez és 120 Hz-es 5 percig a gyors összehúzódású izomrostok edzéséhez On Time ( összehúzódási idő) 4 mp és kikapcsolási idő (relaxációs idő) 2 mp.
Az összehúzódási fázis a páciens kilégzésekor, míg a relaxáció a páciens belégzésekor lesz.
Más nevek:
A betegek mindkét csoportban hetente 3-szor edzettek, minden ülés 1/2 órás volt az ülések végére.
Kezdetben ismételt 3 perces munkaciklusokat, majd 2 perces pihenést végeztek (teljes munkaidő 18 perc).
A munkaintervallumok hosszát heti rendszerességgel növelték, míg a pihenőidőket lerövidítették, így a program utolsó hetében összesen 30 perces munkaidőt sikerült elérni.
A szelep nyitási nyomását folyamatosan figyelték a szájrésznél, hogy biztosítsák a célnyomás elérését.
A betegek EMT-t kapnak egy küszöb-kilégzési izomtrénerrel (Threshold; HealthScan), amely a küszöbizom-tréner kilégzési portján keresztül lélegezni kezdett, a Pemax 15%-ának megfelelő ellenállással 1 hétig.
Az ellenállás ezután fokozatosan növekszik, 5-10%-kal munkamenetenként, hogy az első hónap végén elérje a kiindulási Pemax 60%-át, majd a Pemax 60%-ával folytatódik, és hetente igazodik az új Pemax értékhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak az EMT
a résztvevő csak a teljes tanulmányi időszak alatt kap EMT-t
|
A betegek mindkét csoportban hetente 3-szor edzettek, minden ülés 1/2 órás volt az ülések végére.
Kezdetben ismételt 3 perces munkaciklusokat, majd 2 perces pihenést végeztek (teljes munkaidő 18 perc).
A munkaintervallumok hosszát heti rendszerességgel növelték, míg a pihenőidőket lerövidítették, így a program utolsó hetében összesen 30 perces munkaidőt sikerült elérni.
A szelep nyitási nyomását folyamatosan figyelték a szájrésznél, hogy biztosítsák a célnyomás elérését.
A betegek EMT-t kapnak egy küszöb-kilégzési izomtrénerrel (Threshold; HealthScan), amely a küszöbizom-tréner kilégzési portján keresztül lélegezni kezdett, a Pemax 15%-ának megfelelő ellenállással 1 hétig.
Az ellenállás ezután fokozatosan növekszik, 5-10%-kal munkamenetenként, hogy az első hónap végén elérje a kiindulási Pemax 60%-át, majd a Pemax 60%-ával folytatódik, és hetente igazodik az új Pemax értékhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kilégzési nyomás
Időkeret: 10 hét
|
A MEP nyomás manométerrel történő mérésére szolgál.
A méréseket általában ülő helyzetben, orrcsipesz segítségével végzik, a betegek maximális kilégzési erőfeszítést hajtanak végre és 1-2 másodpercig fenntartják.
A manővert 3-8 alkalommal meg kell ismételni, és a legmagasabb feljegyzett értéket kell használni az elemzéshez.
A 2 perces időközönként mért, legalább három erőfeszítés közül a legjobb eredményét használtuk.
Azokat a méréseket vékonyréteg-kromatográfiás módszerrel végezzük, amelyek magasabb értékeket adnak, mint az FRC-ből származó mérések
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dyspnea felmérése
Időkeret: 10 hét
|
Módosított Borg-skála a nehézlégzés mértékének és a COPD-s betegek javulási szintjének meghatározására.
ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám a nehézlégzés mérésére, amelyet a páciens a hatperces sétateszt (6MWT) során jelentett, 0 a légzési nehézségek hiányára, míg a 10 a maximális légzési nehézségre utal.
|
10 hét
|
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 hét
|
6 perc.
sétateszt. A 6MWT egy praktikus, egyszerű teszt, amely 100 láb hosszú folyosót igényel, de nincs edzőeszköz vagy haladó technikusok képzése.
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens gyorsan tud megtenni egy sík, kemény felületen 6 perc alatt (a 6MWD).
Kiértékeli az edzés során részt vevő összes rendszer globális és integrált reakcióit, beleértve a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszert, a szisztémás keringést, a perifériás keringést, a vért, a neuromuszkuláris egységeket és az izomanyagcserét.
|
10 hét
|
|
COPD értékelési teszt
Időkeret: 10 hét
|
a tüdőbetegség progressziójának, a funkcionális állapot hanyatlásának felmérésére és a tüdőrehabilitáció hatékonyságának felmérésére.
Beteg által kitöltött kérdőív, amely globálisan értékeli a COPD (köhögés, köpet, nehézlégzés, mellkasi szorító érzés) egészségi állapotra gyakorolt hatását.
A CAT pontszámok tartománya 0-40 között.
A magasabb pontszámok a COPD súlyosabb hatását jelzik a páciens életére.
Az önkitöltős kérdőív nyolc tételből áll, amelyek a COPD különböző megnyilvánulásait értékelik, és célja a HRQoL egyszerű, számszerűsített mérése.
|
10 hét
|
|
kényszerű életképesség
Időkeret: 10 hét
|
Az erőltetett vitálkapacitás (FVC) az a levegőmennyiség, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdejéből, spirometriával mérve.
normál értéke 80% és 120% között van
|
10 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: 10 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) az a maximális levegőmennyiség, amelyet az alany a maximális belégzést követő első-másodpercben erőszakkal ki tud bocsátani.
Normál értéke 80% vagy nagyobb
|
10 hét
|
|
maximális önkéntes lélegeztetés
Időkeret: 10 hét
|
A Maximal Voluntary Ventilation (MVV) egy spirometriás teszt, amely azt a legnagyobb térfogatot méri, amely 10-15 másodperces időközönként önkéntes erőfeszítéssel a tüdőbe és onnan kimozgatható.
a légzőizmok állóképességét tükrözi.
Normál alanyban az MVV körülbelül 15-20-szorosa a nyugalmi perctérfogatnak.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hassan M Habib, Master, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002924
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .