Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryska nuvarande och expiratoriska muskelträning hos KOL-patienter

15 mars 2022 uppdaterad av: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Inverkan av rysk nuvarande och expiratoriska muskelträning på expiratorisk effektivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Andningsmusklerna är viktiga för alveolär ventilation. Vid KOL arbetar dessa muskler mot ökade mekaniska belastningar på grund av luftflödesbegränsning och geometriska förändringar av bröstkorgen som härrör från pulmonell hyperinflation. Andningsmuskelfibrer uppvisar flera grader av försämring i cellulära och subcellulära strukturer, vilket ur funktionssynpunkt översätts till en förlust av styrka (förmåga att generera spänningar) och en ökad känslighet för misslyckanden vid en viss belastning. Expiratorisk muskelträning rekommenderades för att stärka utandningsmusklerna och minimera exacerbationer förutom att fördröja försämringen med bättre funktionsförmåga. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) växer fram som en ny rehabiliteringsmodalitet för muskelförstärkning som inte framkallar dyspné för att få en fördel hos patienter som inte kan delta i ett traditionellt rehabiliteringsprogram

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är fortfarande den fjärde vanligaste orsaken till kronisk sjuklighet och dödlighet på global nivå, och det utgör ett stort problem för folkhälsan. Det är känt att expiratoriska muskler vanligtvis aktiveras i slutet av utandning hos KOL-patienter under vila, eller viktbärande andning för att kompensera svaghet i inandningsmuskeln och hyperinflation i lungorna med tiden, utandningsmuskeltrötthet och -svaghet äger rum och mer lungförsämring som påverkar KOL patientens funktionsförmåga uppstår.

Effekten av lungrehabilitering på patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har visats i många studier. Även om lungrehabilitering är en multidimensionell terapi, verkar andningsmuskelträning och -förstärkning vara dess mest effektiva komponent, utandningsmuskelträning förbättrar den funktionella träningskapaciteten, bedömd med tidsbestämd gångavstånd, och minskar dyspné under dagliga aktiviteter, vilket resulterar i en bättre hälsa -relaterad livskvalitet hos patienter med KOL. Rysk ström är en medelfrekvent ström, som utvecklades för att förbättra muskelstyrkan. Det finns begränsad litteratur om effekten av rysk ström för att förbättra andningsmusklernas styrka. Därmed uppstår ett behov som tar upp detta perspektiv för nya förvaltningsstrategier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män med stadium II KOL-patienter
  • i åldern 55 till 65 år
  • FEV1/FVC mindre än 70 % (patienter med måttlig KOL (stadium II- GULD-kriterier) (Rabe et al, 2019)
  • BMI 25,0-29,9 kg/m2 (förfetma)
  • Tobaksrökare
  • Ingen historia av infektioner eller symtomexacerbationer under de föregående två månaderna före studien
  • Deltog inte i något selektivt träningsprogram för andningsmusklerna tidigare

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • Akut exacerbation som kräver en förändring i farmakologisk hantering eller sjukhusvistelse
  • En öppen skada som påverkar appliceringen av ytelektroder av rysk ström
  • Astmatisk patient.
  • Implanterad pacemaker
  • Patienter med bröstinfektion.
  • Patienter med pleurala sjukdomar.
  • Primär valvulär sjukdom
  • Historik av spontan pneumothorax
  • Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom
  • Svår anemi
  • BMI över 29,9 kg/m2
  • Tidigare lungoperation
  • Långvarig syrgasbehandling
  • Patienter med kronisk njursvikt.
  • Varje kognitiv funktionsnedsättning som stör föreskrivna träningsprocedurer
  • Muskuloskeletal eller neurologisk begränsning av fysisk träning
  • Varje patient som är inskriven i en ståndarknappsstudie under minst 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerade ryska och EMT
Rysk ström kommer att appliceras över deltagarens expiratoriska muskler förutom applicering av EMT för mer förbättring och förstärkning av expiratoriska muskler.
Enhet: Rysk ström
För applicering av rysk ström kommer 2 kanaler med 2 elektroder vardera att placeras på de sneda musklerna och rectus abdominis motoriska punkter med hjälp av våta svampiga dynor för att öka den elektriska aktiviteten. Rysk ström kommer att vara en bärfrekvens på 2500 Hz med en frekvens på 5 Hz för 5 minuters muskelkonditionering, 40 Hz i 10 minuter för träning av långsamma kontraktionsmuskulära fibrer och 120 Hz i 5 minuter för träning av snabba kontraktionsmuskulära fibrer med On time ( sammandragningstid) 4 sekunder och Av-tid (avslappningstid) 2 sekunder. Sammandragningsfasen kommer att vara vid tidpunkten för patientens utandning medan avslappning kommer att vara vid tidpunkten för patientens inspiration
Andra namn:
  • NMES
Enhet: EMT
patienter i båda grupperna tränade 3 gånger i veckan, varje pass bestod av 1/2 timme i slutet av sessionerna. Inledningsvis utfördes upprepade cykler på 3 min arbete följt av 2 min vila (total arbetstid 18 min). Längden på arbetsintervallen ökades på veckobasis medan viloperioderna förkortades för att få en total arbetstid på 30 minuter under den sista veckan av programmet. Ventilöppningstrycket övervakades kontinuerligt vid munstycket för att säkerställa uppnåendet av måltrycket. Patienterna kommer att få EMT med en tröskelexpiratorisk muskeltränare (Threshold; HealthScan), börjat andas genom utandningsporten på tröskelmuskeltränaren med ett motstånd lika med 15 % av deras Pemax under 1 vecka. Motståndet kommer sedan att öka stegvis, 5 till 10 % varje session, för att nå 60 % av sin baslinje Pemax i slutet av den första månaden och sedan fortsätta med 60 % av Pemax, kommer att justeras varje vecka till den nya Pemax som uppnåtts
Aktiv komparator: Endast EMT
deltagaren får endast EMT under hela studieperioden
Enhet: EMT
patienter i båda grupperna tränade 3 gånger i veckan, varje pass bestod av 1/2 timme i slutet av sessionerna. Inledningsvis utfördes upprepade cykler på 3 min arbete följt av 2 min vila (total arbetstid 18 min). Längden på arbetsintervallen ökades på veckobasis medan viloperioderna förkortades för att få en total arbetstid på 30 minuter under den sista veckan av programmet. Ventilöppningstrycket övervakades kontinuerligt vid munstycket för att säkerställa uppnåendet av måltrycket. Patienterna kommer att få EMT med en tröskelexpiratorisk muskeltränare (Threshold; HealthScan), börjat andas genom utandningsporten på tröskelmuskeltränaren med ett motstånd lika med 15 % av deras Pemax under 1 vecka. Motståndet kommer sedan att öka stegvis, 5 till 10 % varje session, för att nå 60 % av sin baslinje Pemax i slutet av den första månaden och sedan fortsätta med 60 % av Pemax, kommer att justeras varje vecka till den nya Pemax som uppnåtts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt utandningstryck
Tidsram: 10 veckor
Den används för att mäta MEP med en tryckmanometer. Mätningar görs vanligtvis med patienter i sittande läge och med en näsklämma. Patienterna utför en maximal utandningsansträngning och upprätthåller den i 1 till 2 sekunder. Manövern bör upprepas 3 till 8 gånger, och det högsta värdet som registrerats används för analys. Värdet erhållet från det bästa av minst tre försök, mätt med 2-minutersintervaller, användes. Mätningar kommer att erhållas från TLC som ger högre värden än de som erhålls från mätningar från FRC
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av dyspné
Tidsram: 10 veckor
Modifierad Borg-skala för att bestämma graden av dyspné och förbättringsnivå hos KOL-patienter. det är ett numeriskt betyg från 0 till 10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under sex minuters gångtest (6MWT), 0 avser inga andningssvårigheter medan 10 avser maximal andningssvårighet
10 veckor
funktionell kapacitet
Tidsram: 10 veckor
6 min. gångtest. 6MWT är ett praktiskt enkelt test som kräver en 100-fots hall men ingen träningsutrustning eller avancerad utbildning för tekniker. Detta test mäter det avstånd som en patient snabbt kan gå på en plan, hård yta under en period av 6 minuter (6MWD). Den utvärderar de globala och integrerade svaren från alla system som är involverade under träning, inklusive lung- och kardiovaskulära system, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulära enheter och muskelmetabolism.
10 veckor
KOL-bedömningstest
Tidsram: 10 veckor
för att bedöma progression av lungsjukdom, försämring av funktionell status och mäta effektiviteten av lungrehabilitering. Patientfyllt frågeformulär som globalt bedömer effekten av KOL (hosta, sputum, dyspné, tryck över bröstet) på hälsotillståndet. Utbud av CAT-poäng från 0-40. Högre poäng anger en allvarligare påverkan av KOL på en patients liv. Det självadministrerade frågeformuläret består av åtta poster som bedömer olika manifestationer av KOL i syfte att ge ett enkelt kvantifierat mått på HRQoL
10 veckor
påtvingad vital kapacitet
Tidsram: 10 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från dina lungor efter att ha tagit djupaste andetag som möjligt, mätt med spirometri. dess normala värde är 80 % till 120 %
10 veckor
Forcerad utandningsvolym i första sekunden
Tidsram: 10 veckor
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) är den maximala mängd luft som försökspersonen kan tvinga ut under den första sekunden efter maximal inandning. Dess normala värde är 80 % eller mer
10 veckor
maximal frivillig ventilation
Tidsram: 10 veckor
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) är ett spirometritest som mäter den största volymen som kan föras in i och ut ur lungorna under ett 10-15 sekunders intervall med frivillig ansträngning. det återspeglar andningsmuskelns uthållighet. Hos den normala personen är MVV cirka 15 till 20 gånger vilominutvolymen.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan M Habib, Master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002924

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera