Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Russisk nuværende og eksspiratorisk muskeltræning hos KOL-patienter

15. marts 2022 opdateret af: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Indflydelse af russisk nuværende og eksspiratorisk muskeltræning på ekspiratorisk effektivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Åndedrætsmuskler er afgørende for alveolær ventilation. Ved KOL arbejder disse muskler mod øgede mekaniske belastninger på grund af luftstrømsbegrænsning og geometriske ændringer af thorax afledt af pulmonal hyperinflation. Respiratoriske muskelfibre udviser flere grader af svækkelse i cellulære og subcellulære strukturer, hvilket fra et funktionelt synspunkt oversættes til et tab af styrke (evne til at generere spændinger) og en øget modtagelighed for svigt i forhold til en bestemt belastning. Ekspiratorisk muskeltræning blev anbefalet for at styrke udåndingsmusklerne og minimere eksacerbationer ud over at forsinke forringelsen med bedre funktionsevne. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) dukker op som en ny rehabiliteringsmodalitet til muskelstyrkelse, der ikke fremkalder dyspnø for at opnå en fordel hos patienter, der ikke er i stand til at deltage i et traditionelt rehabiliteringsprogram

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er fortsat den fjerde hyppigste årsag til kronisk sygelighed og dødelighed på globalt plan, og det repræsenterer et stort problem for folkesundheden. Det er kendt, at ekspiratoriske muskler normalt aktiveres ved slutningen af ​​eksspiration hos KOL-patienter under hvile, eller vægtbærende vejrtrækning for at kompensere for svaghed af inspiratorisk muskel- og lungehyperinflation med tiden, ekspiratorisk muskeltræthed og svaghed finder sted og mere lungeforringelse, der påvirker KOL patientens funktionsevne opstår.

Effekten af ​​pulmonal rehabilitering på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er blevet påvist i mange undersøgelser. Selvom pulmonal rehabilitering er en multi-dimensionel terapi, synes respiratorisk muskeltræning og -styrkelse at være dens mest effektive komponent, ekspiratorisk muskeltræning forbedrer den funktionelle træningskapacitet vurderet ved tidsbestemt gåafstand og mindsker dyspnø under daglige aktiviteter, hvilket resulterer i et bedre helbred -relateret livskvalitet hos patienter med KOL. Russisk strøm er en mellemfrekvent strøm, som er udviklet til at forbedre muskelstyrken. Der er begrænset litteratur om effekten af ​​russisk strøm til at forbedre styrken af ​​respiratoriske muskler. Der opstår således et behov, som adresserer dette perspektiv for nye ledelsesstrategier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med fase II KOL-patienter
  • i alderen fra 55 til 65 år
  • FEV1/FVC mindre end 70 % (patienter med moderat KOL (stadium II- GULD kriterier) (Rabe et al, 2019)
  • BMI 25,0-29,9 kg/m2 (præ-fedme)
  • Tobaksrygere
  • Ingen historie med infektioner eller symptomeksacerbationer i de foregående to måneder før undersøgelsen
  • Deltog ikke i noget selektivt træningsprogram for åndedrætsmusklerne før

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Akut eksacerbation, der kræver en ændring i farmakologisk behandling eller hospitalsindlæggelse
  • En åben skade, der påvirker anvendelsen af ​​overfladeelektroder af russisk strøm
  • Astmatisk patient.
  • Implanteret pacemaker
  • Patienter med brystinfektion.
  • Patienter med pleurasygdomme.
  • Primær klapsygdom
  • Anamnese med spontan pneumothorax
  • Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
  • Alvorlig anæmi
  • BMI mere end 29,9 kg/m2
  • Tidligere lungeoperation
  • Langvarig iltbehandling
  • Patienter med kronisk nyresvigt.
  • Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer de foreskrevne træningsprocedurer
  • Muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning af fysisk træning
  • Enhver patient, der er tilmeldt en støvfangsundersøgelse i mindst 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret russisk og EMT
Russisk strøm vil blive påført over deltagernes ekspiratoriske muskler ud over anvendelse af EMT for mere forstærkning og styrkelse af de ekspiratoriske muskler.
Enhed: Russisk strøm
Til påføring af russisk strøm vil 2 kanaler med hver 2 elektroder placeres på de skrå muskler og rectus abdominis motoriske punkter ved hjælp af våde svampede puder for at øge den elektriske aktivitet. Russisk strøm vil være en bærefrekvens på 2500 Hz med en frekvens på 5 Hz for 5 minutters muskelkonditionering, 40 Hz i 10 minutter til træning af langsomme muskelfibre og 120 Hz i 5 minutter til træning af hurtige kontraktionsmuskulære fibre med On time ( kontraktionstid) 4 sek. og Off-tid (afspændingstid) 2 sek. Sammentrækningsfasen vil være på tidspunktet for patientens udløb, mens afslapning vil være på tidspunktet for patientens inspiration
Andre navne:
  • NMES
Enhed: EMT
patienter i begge grupper trænede 3 gange om ugen, hver session bestod af 1/2 time ved afslutningen af ​​sessionerne. Indledningsvis blev der udført gentagne cyklusser på 3 minutters arbejde efterfulgt af 2 minutters hvile (samlet arbejdstid 18 minutter). Længden af ​​arbejdsintervaller blev øget på ugentlig basis, mens hvileperioder blev forkortet for at opnå en samlet arbejdstid på 30 minutter i den sidste uge af programmet. Ventilåbningstrykket blev kontinuerligt overvåget ved mundstykket for at sikre opnåelsen af ​​måltrykket. Patienter vil modtage EMT med en tærskelekspiratorisk muskeltræner (Threshold; HealthScan), der begynder at trække vejret gennem tærskelmuskeltrænerens udåndingsport med en modstand svarende til 15 % af deres Pemax i 1 uge. Modstanden vil derefter stige trinvist, 5 til 10 % hver session, for at nå 60 % af deres baseline Pemax ved udgangen af ​​den første måned og derefter fortsætte med 60 % af Pemax, vil blive justeret ugentligt til den nye opnåede Pemax
Aktiv komparator: Kun EMT
deltageren modtager kun EMT i hele undersøgelsesperioden
Enhed: EMT
patienter i begge grupper trænede 3 gange om ugen, hver session bestod af 1/2 time ved afslutningen af ​​sessionerne. Indledningsvis blev der udført gentagne cyklusser på 3 minutters arbejde efterfulgt af 2 minutters hvile (samlet arbejdstid 18 minutter). Længden af ​​arbejdsintervaller blev øget på ugentlig basis, mens hvileperioder blev forkortet for at opnå en samlet arbejdstid på 30 minutter i den sidste uge af programmet. Ventilåbningstrykket blev kontinuerligt overvåget ved mundstykket for at sikre opnåelsen af ​​måltrykket. Patienter vil modtage EMT med en tærskelekspiratorisk muskeltræner (Threshold; HealthScan), der begynder at trække vejret gennem tærskelmuskeltrænerens udåndingsport med en modstand svarende til 15 % af deres Pemax i 1 uge. Modstanden vil derefter stige trinvist, 5 til 10 % hver session, for at nå 60 % af deres baseline Pemax ved udgangen af ​​den første måned og derefter fortsætte med 60 % af Pemax, vil blive justeret ugentligt til den nye opnåede Pemax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 10 uger
Det bruges til at måle MEP med et trykmanometer. Målinger udføres normalt med patienter i siddende stilling og med en næseklemme. Patienterne udfører en maksimal udåndingsanstrengelse og opretholder den i 1 til 2 sekunder. Manøvren skal gentages 3 til 8 gange, og den højeste registrerede værdi bruges til analyse. Værdien opnået fra det bedste af mindst tre forsøg, målt med 2-minutters intervaller, blev brugt. Målinger vil blive opnået fra TLC, som giver højere værdier end dem, der opnås af målinger fra FRC
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dyspnø vurdering
Tidsramme: 10 uger
Modificeret Borg-skala for at bestemme graden af ​​dyspnø og forbedringsniveau hos KOL-patienter. det er en numerisk score på 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under seks minutters gangtest (6MWT), 0 refererede til ingen vejrtrækningsbesvær, mens 10 refererede til maksimalt åndedrætsbesvær
10 uger
funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 uger
6 min. gangtest. 6MWT er en praktisk simpel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere. Denne test måler den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter (6MWD). Den evaluerer de globale og integrerede reaktioner fra alle de systemer, der er involveret under træning, inklusive lunge- og kardiovaskulære systemer, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulære enheder og muskelmetabolisme.
10 uger
KOL vurderingstest
Tidsramme: 10 uger
at vurdere progression af lungesygdom, fald i funktionel status og måle effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering. Patientudfyldt spørgeskema, der globalt vurderer indvirkningen af ​​KOL (hoste, sputum, dyspnø, trykken for brystet) på helbredstilstanden. Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv. Det selvadministrerede spørgeskema består af otte punkter, der vurderer forskellige manifestationer af KOL med det formål at give et simpelt kvantificeret mål for HRQoL
10 uger
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 10 uger
Forceret vital kapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding som muligt, målt ved spirometri. dens normale værdi er 80 % til 120 %
10 uger
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund
Tidsramme: 10 uger
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) er den maksimale mængde luft, som forsøgspersonen kan tvinge ud i løbet af det første sekund efter maksimal inhalation. Dens normale værdi er 80 % eller mere
10 uger
maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: 10 uger
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) er en spirometritest, der måler det største volumen, der kan bevæges ind og ud af lungerne i løbet af et 10-15 sekunders interval med frivillig indsats. det afspejler respiratorisk muskeludholdenhed. Hos det normale individ er MVV omkring 15 til 20 gange hvileminutvolumen.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan M Habib, Master, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002924

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Russisk strøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner