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COPD 환자의 러시안 전류 및 호기 근육 훈련

2022년 3월 15일 업데이트: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호기 효율에 대한 러시안 전류 및 호기 근육 훈련의 영향

호흡 근육은 폐포 환기에 필수적입니다. COPD에서 이러한 근육은 기류 제한과 폐의 과팽창으로 인한 흉부의 기하학적 변화로 인해 증가된 기계적 부하에 대항하여 작동합니다. 호흡근 섬유는 기능적 관점에서 강도(장력을 생성하는 능력)의 손실 및 특정 하중에 직면하여 고장에 대한 증가된 감수성으로 변환되는 세포 및 세포하 구조에서 여러 정도의 손상을 보입니다. 더 나은 기능적 능력으로 악화를 지연시키는 것 외에도 호기 근육을 강화하고 악화를 최소화하기 위해 호기 근육 훈련이 권장되었습니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 전통적인 재활 프로그램에 참여할 수 없는 환자에게 혜택을 주기 위해 호흡곤란을 유발하지 않는 근육 강화를 위한 새로운 재활 방식으로 부상하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 만성 이환율과 사망률의 네 번째 주요 원인으로 남아 있으며 공중 보건의 주요 문제를 나타냅니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 호기근은 보통 휴식 중 또는 시간에 따른 흡기근 약화와 폐 과팽창을 보상하기 위해 체중부하 호흡 시 호기 말기에 활성화되며, 호기근 피로 및 약화가 발생하여 COPD에 영향을 미치는 폐 기능 저하가 더 많이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 환자의 기능적 능력이 발생합니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에 대한 폐재활의 효능은 많은 연구에서 입증되었습니다. 폐재활은 다차원적 치료법이지만 호흡근 단련과 강화가 가장 효과적인 요소인 것으로 보이지만, 호기근 단련은 정해진 보행 거리로 평가되는 기능적 운동 능력을 향상시키고 일상 생활 활동 중 호흡곤란을 감소시켜 더 나은 건강을 가져옵니다. -COPD 환자의 삶의 질 관련. 러시안 전류는 근력 향상을 위해 개발된 중주파 전류입니다. 호흡기 근육의 근력을 향상시키는 러시아 전류의 효과에 대한 문헌은 제한적입니다. 따라서 새로운 경영 전략에 대한 이러한 관점을 다루는 필요성이 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11432
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • II기 COPD 환자가 있는 남성
  • 만 55세 ~ 만 65세
  • FEV1/FVC 70% 미만(중등도 COPD 환자(2기-GOLD 기준)(Rabe et al, 2019)
  • BMI 25.0-29.9 kg/m2 (비만전단계)
  • 흡연자
  • 연구 전 지난 2개월 동안 감염 또는 증상 악화의 병력 없음
  • 이전에 호흡근을 위한 선택적 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 여성
  • 약리학적 관리 또는 입원의 변경이 필요한 급성 악화
  • 러시아 전류의 표면 전극 적용에 영향을 미치는 열린 부상
  • 천식 환자.
  • 이식된 심장박동기
  • 흉부 감염 환자.
  • 흉막 질환 환자.
  • 원발성 판막 질환
  • 자발성 기흉의 병력
  • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
  • 심한 빈혈
  • BMI 29.9kg/m2 이상
  • 이전 폐 수술
  • 장기 산소 치료
  • 만성 신부전 환자.
  • 규정된 운동 절차를 방해하는 모든 인지 장애
  • 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한
  • 최소 30일 동안 다른 연구에 등록한 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 러시아어와 EMT 결합
러시안 전류는 호기근의 강화 및 강화를 위해 EMT 적용과 함께 참가자 호기근에 적용됩니다.
장치: 러시아 전류
러시안 전류를 적용하기 위해 각각 2개의 전극이 있는 2개의 채널을 젖은 스폰지 패드를 사용하여 경사근과 복직근 운동점에 배치하여 전기 활동을 향상시킵니다. 러시아 전류는 5분 동안 근육 컨디셔닝의 경우 5Hz, 느린 수축 근섬유 훈련의 경우 10분 동안 40Hz, 빠른 수축 근섬유 훈련의 경우 5분 동안 120Hz의 주파수를 갖는 캐리어 주파수 2500Hz가 될 것입니다. 수축 시간) 4초 및 Off 시간(이완 시간) 2초. 수축 단계는 환자의 호기 시이며 이완 단계는 환자의 흡기 시입니다.
다른 이름들:
  • NMES
장치: EMT
두 그룹의 환자는 일주일에 3회 훈련을 받았으며 각 세션은 세션이 끝날 때까지 1/2시간으로 구성되었습니다. 초기에는 3분 작업 후 2분 휴식을 반복하여 수행하였다(총 작업시간 18분). 프로그램 마지막 주에는 총 근무시간을 30분으로 확보하기 위해 근무간격을 주단위로 늘리고 휴식시간을 단축하였다. 마우스피스에서 밸브 개방 압력을 지속적으로 모니터링하여 목표 압력을 달성했는지 확인했습니다. 환자는 1주일 동안 Pemax의 15%에 해당하는 저항으로 역치 근육 트레이너의 호기 포트를 통해 호흡을 시작한 역치 호기근 트레이너(Threshold; HealthScan)로 EMT를 받게 됩니다. 그런 다음 저항은 각 세션에서 5~10%씩 점진적으로 증가하여 첫 달 말에 기준선 Pemax의 60%에 도달한 다음 Pemax의 60%에서 계속되며 달성된 새로운 Pemax로 매주 조정됩니다.
활성 비교기: EMT 전용
참가자는 전체 연구 기간 동안에만 EMT를 받습니다.
장치: EMT
두 그룹의 환자는 일주일에 3회 훈련을 받았으며 각 세션은 세션이 끝날 때까지 1/2시간으로 구성되었습니다. 초기에는 3분 작업 후 2분 휴식을 반복하여 수행하였다(총 작업시간 18분). 프로그램 마지막 주에는 총 근무시간을 30분으로 확보하기 위해 근무간격을 주단위로 늘리고 휴식시간을 단축하였다. 마우스피스에서 밸브 개방 압력을 지속적으로 모니터링하여 목표 압력을 달성했는지 확인했습니다. 환자는 1주일 동안 Pemax의 15%에 해당하는 저항으로 역치 근육 트레이너의 호기 포트를 통해 호흡을 시작한 역치 호기근 트레이너(Threshold; HealthScan)로 EMT를 받게 됩니다. 그런 다음 저항은 각 세션에서 5~10%씩 점진적으로 증가하여 첫 달 말에 기준선 Pemax의 60%에 도달한 다음 Pemax의 60%에서 계속되며 달성된 새로운 Pemax로 매주 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기압
기간: 10주
압력계로 MEP를 측정하는 데 사용됩니다. 측정은 일반적으로 환자가 앉은 자세에서 노즈 클립으로 이루어지며, 환자는 최대 호기 노력을 수행하고 1~2초 동안 유지합니다. 조작은 3~8회 반복해야 하며 기록된 가장 높은 값을 분석에 사용합니다. 2분 간격으로 측정한 최소 3번의 노력 중 최고로 얻은 값을 사용했습니다. 측정값은 FRC에서 얻은 값보다 높은 값을 산출하는 TLC에서 얻을 수 있습니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 평가
기간: 10주
COPD 환자의 호흡곤란 정도와 호전 정도를 결정하기 위해 수정된 Borg 척도. 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 환자가 보고한 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10 등급 숫자 점수이며, 0은 호흡 곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡 곤란을 나타냅니다.
10주
기능적 능력
기간: 10주
6분 보행 테스트. 6MWT는 100피트 복도가 필요하지만 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실용적인 간단한 테스트입니다. 이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다(6MWD). 그것은 폐 및 심혈관 시스템, 전신 순환, 말초 순환, 혈액, 신경근 단위 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 전체적이고 통합된 반응을 평가합니다.
10주
COPD 평가 테스트
기간: 10주
폐질환의 진행, 기능적 상태의 감소, 폐재활의 효과를 평가하기 위해. COPD(기침, 가래, 호흡곤란, 흉부 압박감)가 건강 상태에 미치는 영향을 전 세계적으로 평가하는 환자 작성 설문지. CAT 점수 범위는 0-40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다. 자기 관리 설문지는 HRQoL의 간단한 정량화된 측정을 제공하기 위해 COPD의 다양한 증상을 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
10주
강제 폐활량
기간: 10주
강제 폐활량(FVC)은 폐활량 측정법으로 측정한 바와 같이 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. 정상 값은 80% ~ 120%입니다.
10주
처음 1초 동안의 강제 호기량
기간: 10주
1초간 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡입 후 1초 동안 피험자가 강제로 내보낼 수 있는 최대 공기량입니다. 정상 수치는 80% 이상
10주
최대 자발적 환기
기간: 10주
MVV(Maximal Voluntary Ventilation)는 자발적인 노력으로 10-15초 간격 동안 폐 안팎으로 움직일 수 있는 최대 부피를 측정하는 폐활량계 검사입니다. 그것은 호흡근 지구력을 반영합니다. 정상적인 피험자에서 MVV는 휴식 분당 체적의 약 15~20배입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Hassan M Habib, Master, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002924

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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