Entraînement des muscles actuels et expiratoires russes chez les patients atteints de MPOC
15 mars 2022 mis à jour par: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University
Influence de l'entraînement des muscles actuels et expiratoires russes sur l'efficacité expiratoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Les muscles respiratoires sont essentiels à la ventilation alvéolaire.
Dans la MPOC, ces muscles travaillent contre des charges mécaniques accrues dues à la limitation du débit d'air et aux changements géométriques du thorax dérivés de l'hyperinflation pulmonaire.
Les fibres musculaires respiratoires présentent plusieurs degrés d'altération des structures cellulaires et sous-cellulaires qui se traduisent, du point de vue fonctionnel, par une perte de force (capacité à générer des tensions) et une susceptibilité accrue à l'échec face à une charge particulière.
L'entraînement des muscles expiratoires a été recommandé pour renforcer les muscles expiratoires et minimiser les exacerbations en plus de retarder la détérioration avec une meilleure capacité fonctionnelle.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) émerge comme une nouvelle modalité de rééducation pour le renforcement musculaire qui n'évoque pas de dyspnée pour obtenir un bénéfice chez les patients qui ne peuvent pas participer à un programme de rééducation traditionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) reste la quatrième cause de morbidité et de mortalité chroniques au niveau mondial et représente un problème majeur de santé publique. On sait que les muscles expiratoires sont généralement activés à la fin de l'expiration chez les patients atteints de MPOC pendant le repos, ou la respiration en charge pour compenser la faiblesse du muscle inspiratoire et l'hyperinflation pulmonaire par le temps, la fatigue et la faiblesse des muscles expiratoires se produisent et une plus grande détérioration pulmonaire affectant la MPOC capacité fonctionnelle du patient.
L'efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) a été démontrée dans de nombreuses études. Bien que la réadaptation pulmonaire soit une thérapie multidimensionnelle, l'entraînement et le renforcement des muscles respiratoires semblent être sa composante la plus efficace, l'entraînement des muscles expiratoires améliore la capacité d'exercice fonctionnel telle qu'évaluée par la distance de marche chronométrée et diminue la dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne, ce qui se traduit par une meilleure santé - qualité de vie liée chez les patients atteints de BPCO. Le courant russe est un courant de fréquence moyenne, qui a été développé pour améliorer la force musculaire. Il existe peu de littérature sur l'effet du courant russe sur l'amélioration de la force des muscles respiratoires. Ainsi, un besoin se fait sentir qui aborde cette perspective pour de nouvelles stratégies de gestion
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints de MPOC de stade II
- âgés de 55 à 65 ans
- VEMS/CVF inférieur à 70 % (Patients atteints de BPCO modérée (critères Stade II-GOLD) (Rabe et al, 2019)
- IMC 25,0-29,9 kg/m2 (Pré-obésité)
- Fumeurs de tabac
- Aucun antécédent d'infections ou d'exacerbations des symptômes au cours des deux mois précédant l'étude
- N'a participé à aucun programme d'exercices sélectifs pour les muscles respiratoires avant
Critère d'exclusion:
- Femmes
- Exacerbation aiguë nécessitant une modification de la prise en charge pharmacologique ou une hospitalisation
- Une blessure ouverte affectant l'application d'électrodes de surface de courant russe
- Patient asthmatique.
- Stimulateur cardiaque implanté
- Patients souffrant d'une infection pulmonaire.
- Patients atteints de maladies pleurales.
- Maladie valvulaire primaire
- Antécédents de pneumothorax spontané
- Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative
- Anémie sévère
- IMC supérieur à 29,9 kg/m2
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Traitement à l'oxygène à long terme
- Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
- Toute déficience cognitive qui interfère avec les procédures d'exercice prescrites
- Limitation musculo-squelettique ou neurologique à l'exercice physique
- Tout patient inscrit dans une autre étude de recherche depuis au moins 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: combiné russe et EMT
Le courant russe sera appliqué sur les muscles expiratoires des participants en plus de l'application d'EMT pour plus d'amélioration et de renforcement des muscles expiratoires.
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Pour l'application du courant russe, 2 canaux avec 2 électrodes chacun seront positionnés sur les muscles obliques et les points moteurs du droit de l'abdomen à l'aide de coussinets spongieux humides pour améliorer l'activité électrique.
Le courant russe sera une fréquence porteuse 2500 Hz avec une fréquence de 5 Hz pendant 5 minutes de conditionnement musculaire, 40 Hz pendant 10 minutes pour l'entraînement des fibres musculaires à contraction lente et 120 Hz pendant 5 minutes pour l'entraînement des fibres musculaires à contraction rapide avec On time ( temps de contraction) 4 secondes et temps d'arrêt (temps de relaxation) 2 secondes.
La phase de contraction se fera au moment de l'expiration du patient tandis que la relaxation se fera au moment de l'inspiration du patient
Autres noms:
les patients des deux groupes se sont entraînés 3 fois par semaine, chaque séance consistant en 1/2 h à la fin des séances.
Dans un premier temps, des cycles répétés de 3 min de travail suivis de 2 min de repos ont été réalisés (temps de travail total 18 min).
La durée des intervalles de travail a été augmentée sur une base hebdomadaire tandis que les périodes de repos ont été raccourcies pour obtenir un temps de travail total de 30 minutes dans la dernière semaine du programme.
La pression d'ouverture de la valve a été surveillée en continu au niveau de l'embout buccal pour garantir l'atteinte de la pression cible.
Les patients recevront un EMT avec un entraîneur de muscles expiratoires à seuil (Threshold ; HealthScan), ont commencé à respirer à travers le port expiratoire de l'entraîneur de muscles à seuil à une résistance égale à 15 % de leur Pemax pendant 1 semaine.
La résistance augmentera ensuite progressivement, de 5 à 10% à chaque séance, pour atteindre 60% de leur Pemax de base à la fin du premier mois puis poursuivie à 60% de la Pemax, sera ajustée hebdomadairement à la nouvelle Pemax atteinte
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Comparateur actif: EMT uniquement
le participant ne reçoit l'EMT que pendant toute la période d'étude
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les patients des deux groupes se sont entraînés 3 fois par semaine, chaque séance consistant en 1/2 h à la fin des séances.
Dans un premier temps, des cycles répétés de 3 min de travail suivis de 2 min de repos ont été réalisés (temps de travail total 18 min).
La durée des intervalles de travail a été augmentée sur une base hebdomadaire tandis que les périodes de repos ont été raccourcies pour obtenir un temps de travail total de 30 minutes dans la dernière semaine du programme.
La pression d'ouverture de la valve a été surveillée en continu au niveau de l'embout buccal pour garantir l'atteinte de la pression cible.
Les patients recevront un EMT avec un entraîneur de muscles expiratoires à seuil (Threshold ; HealthScan), ont commencé à respirer à travers le port expiratoire de l'entraîneur de muscles à seuil à une résistance égale à 15 % de leur Pemax pendant 1 semaine.
La résistance augmentera ensuite progressivement, de 5 à 10% à chaque séance, pour atteindre 60% de leur Pemax de base à la fin du premier mois puis poursuivie à 60% de la Pemax, sera ajustée hebdomadairement à la nouvelle Pemax atteinte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression expiratoire maximale
Délai: 10 semaines
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Il est utilisé pour mesurer le MEP avec un manomètre de pression.
Les mesures sont généralement effectuées avec des patients en position assise et avec un pince-nez. Les patients effectuent un effort expiratoire maximal et le maintiennent pendant 1 à 2 secondes.
La manœuvre doit être répétée 3 à 8 fois, et la valeur la plus élevée enregistrée est utilisée pour l'analyse.
La valeur obtenue à partir du meilleur d'au moins trois efforts, mesurés à des intervalles de 2 minutes, a été utilisée.
Les mesures seront obtenues à partir de TLC qui donnent des valeurs plus élevées que celles obtenues à partir de mesures de FRC
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la dyspnée
Délai: 10 semaines
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Échelle de Borg modifiée pour déterminer le degré de dyspnée et le niveau d'amélioration chez les patients atteints de MPOC.
il s'agit d'un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors du test de marche de six minutes (6MWT), 0 se référant à l'absence de difficultés respiratoires tandis que 10 se réfère à une difficulté respiratoire maximale
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10 semaines
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capacité fonctionnelle
Délai: 10 semaines
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6 min.
test de marche. Le 6MWT est un test simple et pratique qui nécessite un couloir de 100 pieds mais pas d'équipement d'exercice ni de formation avancée pour les techniciens.
Ce test mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes (le 6MWD).
Il évalue les réponses globales et intégrées de tous les systèmes impliqués pendant l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation systémique, la circulation périphérique, le sang, les unités neuromusculaires et le métabolisme musculaire.
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10 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: 10 semaines
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pour évaluer la progression de la maladie pulmonaire, le déclin de l'état fonctionnel et évaluer l'efficacité de la réadaptation pulmonaire.
Questionnaire rempli par le patient évaluant globalement l'impact de la BPCO (toux, expectoration, dyspnée, oppression thoracique) sur l'état de santé.
Gamme de scores CAT de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus sévère de la MPOC sur la vie d'un patient.
Le questionnaire auto-administré se compose de huit items évaluant diverses manifestations de la BPCO visant à fournir une mesure quantifiée simple de la QVLS
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10 semaines
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capacité vitale forcée
Délai: 10 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité d'air qui peut être exhalée de force de vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, telle que mesurée par spirométrie.
sa valeur normale est de 80% à 120%
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10 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde
Délai: 10 semaines
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Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) est la quantité maximale d'air que le sujet peut expulser de force pendant la première seconde suivant l'inhalation maximale.
Sa valeur normale est de 80 % ou plus
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10 semaines
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ventilation volontaire maximale
Délai: 10 semaines
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La ventilation maximale volontaire (MVV) est un test de spirométrie qui mesure le plus grand volume pouvant être déplacé dans et hors des poumons pendant un intervalle de 10 à 15 secondes avec un effort volontaire.
il reflète l'endurance des muscles respiratoires.
Chez le sujet normal, la MVV est d'environ 15 à 20 fois le volume minute au repos.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassan M Habib, Master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002924
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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