COPD 患者的俄罗斯电流和呼气肌肉训练
2022年3月15日 更新者：Hassan Mohamed Hassan、Cairo University
俄罗斯电流和呼气肌训练对慢性阻塞性肺疾病患者呼气效率的影响
呼吸肌对肺泡通气至关重要。
在 COPD 中，由于气流受限和肺过度充气引起的胸廓几何变化，这些肌肉会抵抗增加的机械负荷。
呼吸肌纤维在细胞和亚细胞结构中表现出多种程度的损伤，从功能的角度来看，这转化为强度损失（产生张力的能力）和面对特定负载时对失效的敏感性增加。
建议进行呼气肌训练，以加强呼气肌并最大程度地减少恶化，此外还可以通过更好的功能能力延缓恶化。
神经肌肉电刺激 (NMES) 正在成为一种新的肌肉强化康复方式，它不会引起呼吸困难，从而使无法参加传统康复计划的患者受益
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 仍然是全球慢性发病率和死亡率的第四大原因，它是公共卫生的一个主要问题。 众所周知，COPD患者在静息或负重呼吸时，呼气肌通常在呼气末被激活，以代偿吸气肌无力和肺过度充气，随着时间的推移，会发生呼气肌疲劳和无力，更多的肺功能恶化影响COPD患者功能能力出现。
肺康复对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的疗效已在许多研究中得到证实。 虽然肺康复是一项多维治疗，但呼吸肌训练和强化似乎是其最有效的组成部分，呼气肌训练可提高功能性运动能力（通过计时步行距离评估），并减少日常生活活动中的呼吸困难，从而改善健康状况-COPD 患者的相关生活质量。 俄罗斯电流是一种中频电流，专为提高肌肉力量而开发。 关于俄罗斯洋流提高呼吸肌力量的作用的文献有限。 因此，需要解决新管理策略的这一观点
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、11432
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- II 期 COPD 患者
- 55岁至65岁
- FEV1/FVC 低于 70%（中度 COPD 患者（II 期-GOLD 标准）（Rabe 等人，2019 年）
- 体重指数 25.0-29.9 公斤/平方米（肥胖前）
- 吸烟者
- 研究前两个月内无感染或症状加重史
- 之前没有参加过任何呼吸肌的选择性锻炼项目
排除标准：
- 女性
- 需要改变药物管理或住院治疗的急性加重
- 一起影响俄电流表面电极应用的开放性损伤
- 哮喘病人。
- 植入式起搏器
- 胸部感染患者。
- 胸膜疾病患者。
- 原发性瓣膜病
- 自发性气胸病史
- 有临床意义的外周血管疾病
- 严重贫血
- BMI 超过 29.9 公斤/平方米
- 既往肺部手术
- 长期氧疗
- 慢性肾功能衰竭患者。
- 任何干扰规定锻炼程序的认知障碍
- 体育锻炼的肌肉骨骼或神经系统限制
- 任何参加花药研究至少 30 天的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结合俄语和EMT
除了应用 EMT 以进一步增强和加强呼气肌外，俄罗斯电流还将应用于参与者的呼气肌。
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对于俄罗斯电流的应用，2 个通道和 2 个电极，每个通道将使用湿海绵垫放置在斜肌和腹直肌运动点上以增强电活动。
俄罗斯电流将采用 2500 Hz 的载波频率，5 Hz 的频率进行 5 分钟的肌肉调节，40 Hz 的频率进行 10 分钟的慢收缩肌纤维训练，120 Hz 的频率进行 5 分钟的快速收缩肌纤维训练，并按时（收缩时间）4 秒和关闭时间（放松时间）2 秒。
收缩阶段将在患者呼气时进行，而放松阶段将在患者吸气时进行
其他名称：
两组患者每周训练 3 次，每次训练时间为训练结束时的 1/2 小时。
最初，进行 3 分钟工作后 2 分钟休息的重复循环（总工作时间 18 分钟）。
每周增加工作间隔时间，同时缩短休息时间，以便在计划的最后一周获得 30 分钟的总工作时间。
在咬嘴处持续监测阀门开启压力，以确保达到目标压力。
患者将接受具有阈值呼气肌训练器（Threshold；HealthScan）的 EMT，开始通过阈值肌肉训练器的呼气口以等于其 Pemax 的 15% 的阻力呼吸 1 周。
然后阻力将逐渐增加，每次增加 5% 到 10%，在第一个月末达到其基线 Pemax 的 60%，然后继续保持在 Pemax 的 60%，将每周调整到达到的新 Pemax
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有源比较器：仅限急救员
参与者仅在整个研究期间接受 EMT
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两组患者每周训练 3 次，每次训练时间为训练结束时的 1/2 小时。
最初，进行 3 分钟工作后 2 分钟休息的重复循环（总工作时间 18 分钟）。
每周增加工作间隔时间，同时缩短休息时间，以便在计划的最后一周获得 30 分钟的总工作时间。
在咬嘴处持续监测阀门开启压力，以确保达到目标压力。
患者将接受具有阈值呼气肌训练器（Threshold；HealthScan）的 EMT，开始通过阈值肌肉训练器的呼气口以等于其 Pemax 的 15% 的阻力呼吸 1 周。
然后阻力将逐渐增加，每次增加 5% 到 10%，在第一个月末达到其基线 Pemax 的 60%，然后继续保持在 Pemax 的 60%，将每周调整到达到的新 Pemax
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大呼气压力
大体时间：10周
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它用于通过压力计测量 MEP。
测量通常是在患者坐姿并使用鼻夹的情况下进行的。患者进行最大呼气并维持 1 至 2 秒。
该动作应重复 3 至 8 次，记录的最高值用于分析。
使用以 2 分钟间隔测量的至少三项努力中最好的一项获得的值。
将从 TLC 获得的测量值比从 FRC 获得的测量值更高
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难评估
大体时间：10周
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用于确定 COPD 患者呼吸困难程度和改善水平的改良 Borg 量表。
这是一个 0 到 10 的评分数字评分，用于测量患者在六分钟步行测试 (6MWT) 期间报告的呼吸困难，0 表示没有呼吸困难，而 10 表示最大呼吸困难
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10周
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功能容量
大体时间：10周
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6 分钟
步行测试。6MWT 是一项实用的简单测试，需要 100 英尺的走廊，但不需要运动设备或对技术人员进行高级培训。
该测试测量患者在 6 分钟内在平坦、坚硬的表面上快速行走的距离 (6MWD)。
它评估运动过程中涉及的所有系统的整体和综合反应，包括肺和心血管系统、体循环、外周循环、血液、神经肌肉单位和肌肉代谢。
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10周
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慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：10周
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评估肺部疾病的进展、功能状态的下降，并衡量肺康复的有效性。
患者完成的问卷调查评估了 COPD（咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸闷）对健康状况的影响。
CAT 分数范围为 0-40。
分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。
自我管理的问卷由八个项目组成，评估 COPD 的各种表现，旨在提供 HRQoL 的简单量化测量
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10周
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用力肺活量
大体时间：10周
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用力肺活量 (FVC) 是在尽可能深地呼吸后可以从肺部强制呼出的空气量，通过肺量计测量。
其正常值为80%至120%
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10周
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第一秒用力呼气量
大体时间：10周
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第一秒用力呼气量 (FEV1) 是受试者在最大吸气后的第一秒内可以用力排出的最大空气量。
其正常值为80%或更高
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10周
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最大自主通气量
大体时间：10周
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最大自主通气量 (MVV) 是一种肺活量测定法测试，可测量在 10-15 秒的时间间隔内自主努力可以移入和移出肺部的最大容积。
反映呼吸肌耐力。
在正常受试者中，MVV 约为静息分钟通气量的 15 至 20 倍。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hassan M Habib, Master、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
俄罗斯洋流的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的患者符合植入式心脏复律除颤器 (ICD) 或心脏再同步化治疗 (CRT-D) 设备的 ACC/AHA/ESC 指南英国, 德国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的
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