Corrente Russa e Treinamento dos Músculos Expiratórios em Pacientes com DPOC
15 de março de 2022 atualizado por: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University
Influência da Corrente Russa e do Treinamento Muscular Expiratório na Eficiência Expiratória em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Os músculos respiratórios são essenciais para a ventilação alveolar.
Na DPOC, esses músculos trabalham contra o aumento das cargas mecânicas devido à limitação do fluxo aéreo e às alterações geométricas do tórax decorrentes da hiperinsuflação pulmonar.
As fibras musculares respiratórias apresentam vários graus de comprometimento das estruturas celulares e subcelulares que se traduzem, do ponto de vista funcional, em perda de força (capacidade de gerar tensão) e aumento da suscetibilidade à falha diante de determinada carga.
O Treinamento Muscular Expiratório foi recomendado para fortalecer os músculos expiratórios e minimizar as exacerbações, além de retardar a deterioração com melhor capacidade funcional.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) está surgindo como uma nova modalidade de reabilitação para fortalecimento muscular que não evoca dispneia para obter um benefício em pacientes que não podem participar de um programa de reabilitação tradicional
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) continua sendo a quarta principal causa de morbidade e mortalidade crônica em nível global, e representa um grande problema para a saúde pública. Sabe-se que os músculos expiratórios são geralmente ativados no final da expiração em pacientes com DPOC durante o repouso, ou respiração com sustentação de peso para compensar a fraqueza dos músculos inspiratórios e a hiperinsuflação pulmonar ao longo do tempo, fadiga e fraqueza dos músculos expiratórios ocorrem e mais deterioração pulmonar afetando a DPOC capacidade funcional do paciente.
A eficácia da reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tem sido demonstrada em vários estudos. Embora a reabilitação pulmonar seja uma terapia multidimensional, o treinamento e fortalecimento da musculatura respiratória parece ser seu componente mais eficaz, o treinamento da musculatura expiratória melhora a capacidade de exercício funcional avaliada pela distância de caminhada cronometrada e diminui a dispneia durante as atividades da vida diária, resultando em uma melhor saúde qualidade de vida relacionada à DPOC em pacientes com DPOC. A corrente russa é uma corrente de média frequência, que foi desenvolvida para melhorar a força muscular. Há literatura limitada sobre o efeito da corrente russa na melhora da força dos músculos respiratórios. Assim, surge uma necessidade que contemple essa perspectiva para novas estratégias de gestão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com pacientes com DPOC estágio II
- idade de 55 a 65 anos
- VEF1/CVF inferior a 70% (Pacientes com DPOC moderada (estágio II - critérios GOLD) (Rabe et al, 2019)
- IMC 25,0-29,9 kg/m2 (Pré-obesidade)
- Fumantes de tabaco
- Sem história de infecções ou exacerbação de sintomas nos últimos dois meses antes do estudo
- Não participou de nenhum programa de exercícios seletivos para os músculos respiratórios antes
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Exacerbação aguda que requer mudança no manejo farmacológico ou hospitalização
- Lesão aberta afetando a aplicação de eletrodos de superfície de corrente russa
- Paciente asmático.
- Marcapasso implantado
- Pacientes com infecção pulmonar.
- Pacientes com doenças pleurais.
- Doença valvular primária
- História de pneumotórax espontâneo
- Doença vascular periférica clinicamente significativa
- anemia severa
- IMC superior a 29,9 kg/m2
- Cirurgia pulmonar anterior
- Tratamento de oxigênio a longo prazo
- Pacientes com insuficiência renal crônica.
- Qualquer comprometimento cognitivo que interfira nos procedimentos de exercícios prescritos
- Limitação musculoesquelética ou neurológica ao exercício físico
- Qualquer paciente inscrito em outro estudo de pesquisa por pelo menos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: combinado russo e EMT
A corrente russa será aplicada sobre os músculos expiratórios participantes, além da aplicação de EMT para maior aprimoramento e fortalecimento dos músculos expiratórios.
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Para aplicação da corrente Russa, 2 canais com 2 eletrodos cada um serão posicionados nos músculos oblíquos e pontos motores do reto abdominal usando compressas esponjosas umedecidas para potencializar a atividade elétrica.
A corrente Russa será uma frequência portadora 2500 Hz com frequência de 5 Hz por 5 minutos de condicionamento muscular, 40 Hz por 10 minutos para treino de fibras musculares de contração lenta e 120 Hz por 5 minutos para treino de fibras musculares de contração rápida com On time ( tempo de contração) 4 seg. e tempo Off (tempo de relaxamento) 2 seg.
A fase de contração será no momento da expiração do paciente enquanto o relaxamento será no momento da inspiração do paciente
Outros nomes:
os pacientes de ambos os grupos treinaram 3 vezes por semana, cada sessão consistindo de 1/2 h ao final das sessões.
Inicialmente, foram realizados ciclos repetidos de 3 min de trabalho seguidos de 2 min de descanso (tempo total de trabalho 18 min).
A duração dos intervalos de trabalho foi aumentada semanalmente, enquanto os períodos de descanso foram reduzidos para obter um tempo total de trabalho de 30 minutos na última semana do programa.
A pressão de abertura da válvula foi monitorada continuamente no bocal para garantir o alcance da pressão alvo.
Os pacientes receberão EMT com um treinador de músculo expiratório de limiar (Threshold; HealthScan), começou a respirar através da porta expiratória do treinador de músculo de limiar a uma resistência igual a 15% de seu Pemax por 1 semana.
A resistência aumentará gradualmente, 5 a 10% a cada sessão, para atingir 60% de sua linha de base Pemax no final do primeiro mês, continuando em 60% do Pemax, será ajustada semanalmente para o novo Pemax alcançado
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Comparador Ativo: Apenas EMT
o participante recebe EMT apenas durante todo o período de estudo
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os pacientes de ambos os grupos treinaram 3 vezes por semana, cada sessão consistindo de 1/2 h ao final das sessões.
Inicialmente, foram realizados ciclos repetidos de 3 min de trabalho seguidos de 2 min de descanso (tempo total de trabalho 18 min).
A duração dos intervalos de trabalho foi aumentada semanalmente, enquanto os períodos de descanso foram reduzidos para obter um tempo total de trabalho de 30 minutos na última semana do programa.
A pressão de abertura da válvula foi monitorada continuamente no bocal para garantir o alcance da pressão alvo.
Os pacientes receberão EMT com um treinador de músculo expiratório de limiar (Threshold; HealthScan), começou a respirar através da porta expiratória do treinador de músculo de limiar a uma resistência igual a 15% de seu Pemax por 1 semana.
A resistência aumentará gradualmente, 5 a 10% a cada sessão, para atingir 60% de sua linha de base Pemax no final do primeiro mês, continuando em 60% do Pemax, será ajustada semanalmente para o novo Pemax alcançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 10 semanas
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É usado para medir MEP com um manômetro de pressão.
As medições geralmente são feitas com o paciente sentado e com um clipe nasal. Os pacientes realizam um esforço expiratório máximo e o sustentam por 1 a 2 segundos.
A manobra deve ser repetida de 3 a 8 vezes, sendo utilizado para análise o maior valor registrado.
Foi utilizado o valor obtido do melhor de pelo menos três esforços, medidos em intervalos de 2 minutos.
As medições serão obtidas de TLC que fornecem valores mais altos do que os obtidos de medições de FRC
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dispneia
Prazo: 10 semanas
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Escala de Borg modificada para determinar o grau de dispnéia e o nível de melhora em pacientes com DPOC.
é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWT), 0 refere-se a nenhuma dificuldade respiratória enquanto 10 refere-se a dificuldade máxima de respiração
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10 semanas
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capacidade funcional
Prazo: 10 semanas
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6 min.
teste de caminhada. O 6MWT é um teste simples e prático que requer um corredor de 30 metros, mas nenhum equipamento de exercícios ou treinamento avançado para técnicos.
Este teste mede a distância que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos (o 6MWD).
Avalia as respostas globais e integradas de todos os sistemas envolvidos durante o exercício, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sistêmica, circulação periférica, sangue, unidades neuromusculares e metabolismo muscular.
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10 semanas
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Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: 10 semanas
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para avaliar a progressão da doença pulmonar, o declínio do estado funcional e avaliar a eficácia da reabilitação pulmonar.
Questionário preenchido pelo paciente avaliando globalmente o impacto da DPOC (tosse, escarro, dispneia, aperto no peito) no estado de saúde.
Faixa de pontuações CAT de 0-40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
O questionário autoaplicável consiste em oito itens que avaliam várias manifestações da DPOC com o objetivo de fornecer uma medida quantificada simples de QVRS
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10 semanas
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capacidade vital forçada
Prazo: 10 semanas
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A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade de ar que pode ser exalada à força de seus pulmões depois de respirar o mais fundo possível, medida pela espirometria.
seu valor normal é de 80% a 120%
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10 semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: 10 semanas
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) é a quantidade máxima de ar que o indivíduo pode expelir à força durante o primeiro segundo após a inspiração máxima.
Seu valor normal é de 80% ou mais
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10 semanas
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ventilação voluntária máxima
Prazo: 10 semanas
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A Ventilação Voluntária Máxima (MVV) é um teste de espirometria que mede o maior volume que pode ser movido para dentro e para fora dos pulmões durante um intervalo de 10 a 15 segundos com esforço voluntário.
reflete a resistência dos músculos respiratórios.
No indivíduo normal, o MVV é cerca de 15 a 20 vezes o volume minuto em repouso.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hassan M Habib, Master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Corrente russa
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