Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Russische huidige en expiratoire spiertraining bij COPD-patiënten

15 maart 2022 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Invloed van Russische huidige en expiratoire spiertraining op expiratoire efficiëntie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Ademhalingsspieren zijn essentieel voor alveolaire ventilatie. Bij COPD werken deze spieren tegen verhoogde mechanische belasting als gevolg van luchtstroombeperking en geometrische veranderingen van de thorax als gevolg van pulmonale hyperinflatie. Ademhalingsspiervezels vertonen verschillende gradaties van beschadiging in cellulaire en subcellulaire structuren, wat zich, vanuit functioneel oogpunt, vertaalt in een verlies van kracht (vermogen om spanning op te wekken) en een verhoogde vatbaarheid voor falen bij een bepaalde belasting. Expiratoire spiertraining werd aanbevolen om de expiratoire spieren te versterken en exacerbaties te minimaliseren, naast het vertragen van achteruitgang met een betere functionele capaciteit. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is in opkomst als een nieuwe revalidatiemodaliteit voor spierversterking die geen dyspnoe oproept om een ​​voordeel te verkrijgen bij patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan een traditioneel revalidatieprogramma

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) blijft de vierde belangrijkste oorzaak van chronische morbiditeit en mortaliteit op wereldniveau en vormt een groot probleem voor de volksgezondheid. Het is bekend dat expiratoire spieren meestal worden geactiveerd aan het einde van de expiratie bij COPD-patiënten tijdens rust, of gewichtdragende ademhaling om de zwakte van de inspiratoire spier en longhyperinflatie tegen de tijd te compenseren, expiratoire spiervermoeidheid en -zwakte vinden plaats en meer longverslechtering die COPD beïnvloedt functionele capaciteit van de patiënt optreden.

De werkzaamheid van longrevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) is in veel onderzoeken aangetoond. Hoewel longrevalidatie een multidimensionale therapie is, lijkt training en versterking van de ademhalingsspieren de meest effectieve component te zijn. Uitademingsspiertraining verbetert de functionele inspanningscapaciteit zoals beoordeeld door getimede loopafstand, en vermindert kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten, wat resulteert in een betere gezondheid -gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met COPD. Russische stroom is een stroom met een gemiddelde frequentie, die is ontwikkeld om de spierkracht te verbeteren. Er is beperkte literatuur over het effect van Russische stroom op het verbeteren van de kracht van de ademhalingsspieren. Er ontstaat dus een behoefte aan dit perspectief voor nieuwe managementstrategieën

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met stadium II COPD-patiënten
  • leeftijd van 55 tot 65 jaar
  • FEV1/FVC minder dan 70% (patiënten met matige COPD (stadium II-GOLD-criteria) (Rabe et al, 2019)
  • BMI 25,0-29,9 kg/m2 (Pre-obesitas)
  • Rokers van tabak
  • Geen voorgeschiedenis van infecties of verergering van symptomen in de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Niet eerder deelgenomen aan een selectief oefenprogramma voor de ademhalingsspieren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen
  • Acute exacerbatie die een verandering in de farmacologische behandeling of ziekenhuisopname vereist
  • Een open verwonding die de toepassing van oppervlakte-elektroden van Russische stroom beïnvloedt
  • Astmatische patiënt.
  • Geïmplanteerde pacemaker
  • Patiënten met een borstinfectie.
  • Patiënten met pleurale aandoeningen.
  • Primaire klepaandoening
  • Geschiedenis van spontane pneumothorax
  • Klinisch significante perifere vaatziekte
  • Ernstige bloedarmoede
  • BMI meer dan 29,9 kg/m2
  • Vorige longoperatie
  • Langdurige zuurstofbehandeling
  • Patiënten met chronisch nierfalen.
  • Elke cognitieve stoornis die de voorgeschreven oefenprocedures verstoort
  • Musculoskeletale of neurologische beperking tot lichaamsbeweging
  • Elke patiënt die gedurende ten minste 30 dagen heeft deelgenomen aan een helmknoponderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerd Russisch en EMT
Russische stroom zal worden toegepast op de expiratoire spieren van de deelnemer, naast toepassing van EMT voor meer verbetering en versterking van de expiratoire spieren.
Apparaat: Russische stroom
Voor toepassing van Russische stroom worden 2 kanalen met elk 2 elektroden op de schuine spieren en motorische punten van de rectus abdominis geplaatst met behulp van natte sponsachtige kussentjes om de elektrische activiteit te verbeteren. Russische stroom zal een draaggolffrequentie zijn van 2500 Hz met een frequentie van 5 Hz voor 5 minuten spierconditionering, 40 Hz gedurende 10 minuten voor training van langzaam samentrekkende spiervezels en 120 Hz gedurende 5 minuten voor training van snel samentrekkende spiervezels met Aan-tijd ( samentrekkingstijd) 4 sec. en Uit-tijd (ontspanningstijd) 2 sec. De samentrekkingsfase vindt plaats op het moment dat de patiënt uitademt, terwijl de ontspanning op het moment van inspiratie van de patiënt plaatsvindt
Andere namen:
  • NMES
Apparaat: EMT
patiënten in beide groepen trainden 3 keer per week, elke sessie bestond uit 1/2 uur aan het einde van de sessies. Aanvankelijk werden herhaalde cycli van 3 min werk gevolgd door 2 min rust uitgevoerd (totale werktijd 18 min). De lengte van de werkintervallen werd wekelijks verlengd, terwijl de rustperiodes werden verkort om een ​​totale werktijd van 30 minuten in de laatste week van het programma te verkrijgen. De openingsdruk van het ventiel werd continu gecontroleerd aan het mondstuk om ervoor te zorgen dat de doeldruk werd bereikt. Patiënten krijgen EMT met een drempel-expiratoire spiertrainer (Threshold; HealthScan), begonnen te ademen door de expiratoire poort van de drempel-spiertrainer met een weerstand gelijk aan 15% van hun Pemax gedurende 1 week. De weerstand zal dan stapsgewijs toenemen, 5 tot 10% per sessie, om 60% van hun baseline Pemax te bereiken aan het einde van de eerste maand, daarna voortgezet op 60% van de Pemax, zal wekelijks worden aangepast aan de nieuwe bereikte Pemax
Actieve vergelijker: Alleen EMT
de deelnemer ontvangt alleen EMT gedurende de gehele studieperiode
Apparaat: EMT
patiënten in beide groepen trainden 3 keer per week, elke sessie bestond uit 1/2 uur aan het einde van de sessies. Aanvankelijk werden herhaalde cycli van 3 min werk gevolgd door 2 min rust uitgevoerd (totale werktijd 18 min). De lengte van de werkintervallen werd wekelijks verlengd, terwijl de rustperiodes werden verkort om een ​​totale werktijd van 30 minuten in de laatste week van het programma te verkrijgen. De openingsdruk van het ventiel werd continu gecontroleerd aan het mondstuk om ervoor te zorgen dat de doeldruk werd bereikt. Patiënten krijgen EMT met een drempel-expiratoire spiertrainer (Threshold; HealthScan), begonnen te ademen door de expiratoire poort van de drempel-spiertrainer met een weerstand gelijk aan 15% van hun Pemax gedurende 1 week. De weerstand zal dan stapsgewijs toenemen, 5 tot 10% per sessie, om 60% van hun baseline Pemax te bereiken aan het einde van de eerste maand, daarna voortgezet op 60% van de Pemax, zal wekelijks worden aangepast aan de nieuwe bereikte Pemax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 10 weken
Het wordt gebruikt om MEP te meten met een drukmanometer. Metingen worden meestal gedaan met patiënten in een zittende positie en met een neusklem. Patiënten voeren een maximale expiratoire inspanning uit en houden deze 1 tot 2 seconden vol. De manoeuvre moet 3 tot 8 keer worden herhaald en de hoogst geregistreerde waarde wordt gebruikt voor analyse. De waarde verkregen uit de beste van ten minste drie pogingen, gemeten met tussenpozen van 2 minuten, werd gebruikt. Er zullen metingen van TLC worden verkregen die hogere waarden opleveren dan die van metingen van FRC
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dyspnoe beoordeling
Tijdsspanne: 10 weken
Gewijzigde Borg-schaal om de mate van kortademigheid en het niveau van verbetering bij COPD-patiënten te bepalen. het is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens zes minuten durende looptest (6MWT), 0 verwijst naar geen ademhalingsmoeilijkheden terwijl 10 verwijst naar maximale ademhalingsmoeilijkheden
10 weken
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
6 min. looptest. De 6MWT is een praktische, eenvoudige test waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici. Deze test meet de afstand die een patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een tijdsbestek van 6 minuten (de 6MWD). Het evalueert de globale en geïntegreerde reacties van alle betrokken systemen tijdens inspanning, inclusief de pulmonale en cardiovasculaire systemen, systemische circulatie, perifere circulatie, bloed, neuromusculaire eenheden en spiermetabolisme.
10 weken
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: 10 weken
om de progressie van longziekte, achteruitgang van de functionele status te beoordelen en de effectiviteit van longrevalidatie te meten. Door de patiënt ingevulde vragenlijst die globaal de impact van COPD (hoesten, sputum, kortademigheid, beklemmend gevoel op de borst) op de gezondheidstoestand beoordeelt. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstiger effect van COPD op het leven van een patiënt. De zelf-ingevulde vragenlijst bestaat uit acht items die verschillende manifestaties van COPD beoordelen, met als doel een eenvoudige gekwantificeerde meting van HRQoL te geven
10 weken
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk hebt ingeademd, zoals gemeten met spirometrie. de normale waarde is 80% tot 120%
10 weken
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: 10 weken
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) is de maximale hoeveelheid lucht die de proefpersoon met geweld kan uitstoten tijdens de eerste seconde na maximale inademing. De normale waarde is 80% of meer
10 weken
maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: 10 weken
Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) is een spirometrietest die het grootste volume meet dat met vrijwillige inspanning in en uit de longen kan worden bewogen gedurende een interval van 10-15 seconden. het weerspiegelt het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren. Bij een normaal persoon is MVV ongeveer 15 tot 20 keer het minuutvolume in rust.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan M Habib, Master, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002924

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Russische stroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren