Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink současných a exspiračních svalů v Rusku u pacientů s CHOPN

15. března 2022 aktualizováno: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Vliv ruského tréninku proudových a exspiračních svalů na účinnost výdechu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Dýchací svaly jsou nezbytné pro alveolární ventilaci. U CHOPN tyto svaly působí proti zvýšené mechanické zátěži v důsledku omezení proudění vzduchu a geometrických změn hrudníku odvozených z plicní hyperinflace. Respirační svalová vlákna vykazují několik stupňů poškození buněčných a subcelulárních struktur, což se z funkčního hlediska projevuje ztrátou síly (schopnosti vytvářet napětí) a zvýšenou náchylností k selhání při určité zátěži. Trénink výdechových svalů byl doporučen k posílení výdechových svalů a minimalizaci exacerbací kromě oddálení zhoršení s lepší funkční kapacitou. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se objevuje jako nová rehabilitační modalita pro posilování svalů, která nevyvolává dušnost, aby byla přínosem u pacientů, kteří se nemohou zúčastnit tradičního rehabilitačního programu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) zůstává čtvrtou hlavní příčinou chronické morbidity a mortality na celosvětové úrovni a představuje velký problém pro veřejné zdraví. Je známo, že výdechové svaly jsou obvykle aktivovány na konci výdechu u pacientů s CHOPN v klidu nebo zatěžkávací dýchání ke kompenzaci slabosti nádechového svalu a hyperinflace plic časem, dochází k únavě a slabosti výdechových svalů a k většímu zhoršení plic ovlivňujících CHOPN dochází k funkční kapacitě pacienta.

Účinnost plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byla prokázána v mnoha studiích. Ačkoli je plicní rehabilitace vícerozměrná terapie, trénink a posilování dýchacích svalů se zdá být její nejúčinnější složkou, trénink výdechových svalů zlepšuje funkční cvičební kapacitu hodnocenou načasovanou chůzí a snižuje dušnost při každodenních činnostech, což vede k lepšímu zdraví. související kvalitu života u pacientů s CHOPN. Ruský proud je středně frekvenční proud, který byl vyvinut pro zlepšení svalové síly. Existuje omezená literatura o vlivu ruského proudu na zlepšení síly dýchacích svalů. Vyvstává tedy potřeba, která by se touto perspektivou zabývala novými strategiemi řízení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s CHOPN II
  • ve věku od 55 do 65 let
  • FEV1/FVC méně než 70 % (Pacienti se středně těžkou CHOPN (fáze II – GOLD kritéria) (Rabe et al, 2019)
  • BMI 25,0-29,9 kg/m2 (před obezitou)
  • Kuřáci tabáku
  • Žádná historie infekcí nebo exacerbací symptomů v předchozích dvou měsících před studií
  • Dříve se neúčastnil žádného selektivního cvičebního programu pro dýchací svaly

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Akutní exacerbace, která vyžaduje změnu farmakologického managementu nebo hospitalizaci
  • Otevřené poranění ovlivňující aplikaci povrchových elektrod ruského proudu
  • Astmatický pacient.
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Pacienti s infekcí hrudníku.
  • Pacienti s onemocněním pleury.
  • Primární chlopenní onemocnění
  • Spontánní pneumotorax v anamnéze
  • Klinicky významné onemocnění periferních cév
  • Těžká anémie
  • BMI více než 29,9 kg/m2
  • Předchozí operace plic
  • Dlouhodobá léčba kyslíkem
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin.
  • Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy
  • Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení
  • Každý pacient zařazený do výzkumné studie prašníku po dobu nejméně 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinovaná ruština a EMT
Ruský proud bude aplikován přes výdechové svaly účastníků navíc k aplikaci EMT pro větší posílení a posílení výdechových svalů.
Přístroj: Ruský proud
Pro aplikaci ruského proudu se 2 kanály se 2 elektrodami každý umístí na šikmé svaly a motorické body přímého břišního svalu pomocí vlhkých houbovitých podložek ke zvýšení elektrické aktivity. Ruský proud bude nosnou frekvencí 2500 Hz s frekvencí 5 Hz pro 5 minut svalové kondice, 40 Hz po dobu 10 minut pro trénink pomalých kontrakcí svalových vláken a 120 Hz po dobu 5 minut pro trénink rychlých kontrakcí svalových vláken s On time ( doba kontrakce) 4 sekundy a doba vypnutí (doba relaxace) 2 sekundy. Fáze kontrakce bude v době pacientova výdechu, zatímco relaxace bude v době pacientova nádechu
Ostatní jména:
  • NMES
Přístroj: EMT
pacienti v obou skupinách trénovali 3krát týdně, každé sezení sestávalo z 1/2 hodiny na konci sezení. Zpočátku byly prováděny opakované cykly 3 min práce následované 2 min odpočinku (celková pracovní doba 18 min). Délka pracovních intervalů byla na týdenní bázi prodlužována, zatímco doby odpočinku byly zkráceny tak, aby v posledním týdnu programu bylo dosaženo celkové pracovní doby 30 minut. Otevírací tlak ventilu byl nepřetržitě monitorován na náustku, aby bylo zajištěno dosažení cílového tlaku. Pacienti dostanou EMT s trenažérem prahového výdechového svalu (Threshold; HealthScan), který začne dýchat výdechovým portem trenažéru prahového svalu při odporu rovném 15 % jejich Pemax po dobu 1 týdne. Rezistence se pak bude postupně zvyšovat, o 5 až 10 % každou relaci, aby na konci prvního měsíce dosáhla 60 % své výchozí hodnoty Pemax, poté pokračovala na 60 % hodnoty Pemax, bude upravována týdně na nový dosažený Pemax
Aktivní komparátor: Pouze EMT
účastník dostává EMT pouze po celou dobu studia
Přístroj: EMT
pacienti v obou skupinách trénovali 3krát týdně, každé sezení sestávalo z 1/2 hodiny na konci sezení. Zpočátku byly prováděny opakované cykly 3 min práce následované 2 min odpočinku (celková pracovní doba 18 min). Délka pracovních intervalů byla na týdenní bázi prodlužována, zatímco doby odpočinku byly zkráceny tak, aby v posledním týdnu programu bylo dosaženo celkové pracovní doby 30 minut. Otevírací tlak ventilu byl nepřetržitě monitorován na náustku, aby bylo zajištěno dosažení cílového tlaku. Pacienti dostanou EMT s trenažérem prahového výdechového svalu (Threshold; HealthScan), který začne dýchat výdechovým portem trenažéru prahového svalu při odporu rovném 15 % jejich Pemax po dobu 1 týdne. Rezistence se pak bude postupně zvyšovat, o 5 až 10 % každou relaci, aby na konci prvního měsíce dosáhla 60 % své výchozí hodnoty Pemax, poté pokračovala na 60 % hodnoty Pemax, bude upravována týdně na nový dosažený Pemax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 10 týdnů
Slouží k měření MEP tlakovým manometrem. Měření se obvykle provádějí u pacientů vsedě a pomocí nosní svorky. Pacienti vykonají maximální výdechové úsilí a udrží jej po dobu 1 až 2 sekund. Manévr by se měl opakovat 3 až 8krát a pro analýzu se použije nejvyšší zaznamenaná hodnota. Byla použita hodnota získaná z nejlepšího z alespoň tří pokusů, měřená ve 2minutových intervalech. Měření budou získána z TLC, která poskytnou vyšší hodnoty než ty získané z měření z FRC
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení dušnosti
Časové okno: 10 týdnů
Modifikovaná Borgova škála k určení stupně dušnosti a úrovně zlepšení u pacientů s CHOPN. je to 0 až 10 hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak je udáváno pacientem během šestiminutového testování chůze (6MWT), 0 označuje žádné dýchací potíže, zatímco 10 označuje maximální dýchací potíže
10 týdnů
funkční kapacita
Časové okno: 10 týdnů
6 min. test chůze. 6MWT je praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky. Tento test měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut (6MWD). Hodnotí globální a integrované reakce všech systémů zapojených během cvičení, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, systémové cirkulace, periferního oběhu, krve, nervosvalových jednotek a svalového metabolismu.
10 týdnů
COPD Assessment Test
Časové okno: 10 týdnů
k posouzení progrese plicního onemocnění, poklesu funkčního stavu a měření účinnosti plicní rehabilitace. Pacientem vyplněný dotazník hodnotící globálně dopad CHOPN (kašel, sputum, dušnost, tlak na hrudi) na zdravotní stav. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta. Samostatně podávaný dotazník se skládá z osmi položek hodnotících různé projevy CHOPN s cílem poskytnout jednoduché kvantifikované měření HRQoL
10 týdnů
nucená vitální kapacita
Časové okno: 10 týdnů
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, měřeno spirometrií. jeho normální hodnota je 80 % až 120 %
10 týdnů
Objem nuceného výdechu v první sekundě
Časové okno: 10 týdnů
Objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1) je maximální množství vzduchu, které může subjekt násilně vytlačit během první sekundy po maximální inhalaci. Jeho normální hodnota je 80 % nebo vyšší
10 týdnů
maximální dobrovolná ventilace
Časové okno: 10 týdnů
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) je spirometrický test, který měří největší objem, který lze v průběhu 10–15 sekundového intervalu dobrovolným úsilím přesunout do plic a z nich. odráží vytrvalost dýchacích svalů. U normálního subjektu je MVV asi 15 až 20krát větší než klidový minutový objem.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan M Habib, Master, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002924

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruský proud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit