Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosyjski trening mięśni prądowych i wydechowych u pacjentów z POChP

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Wpływ rosyjskiego treningu mięśni prądowych i wydechowych na wydolność wydechową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Mięśnie oddechowe są niezbędne do wentylacji pęcherzykowej. W POChP mięśnie te przeciwdziałają zwiększonym obciążeniom mechanicznym wynikającym z ograniczenia przepływu powietrza i zmian geometrycznych klatki piersiowej wynikających z hiperinflacji płuc. Włókna mięśni oddechowych wykazują kilka stopni upośledzenia struktur komórkowych i subkomórkowych, co z funkcjonalnego punktu widzenia przekłada się na utratę wytrzymałości (zdolności do generowania napięć) i zwiększoną podatność na uszkodzenia w obliczu określonego obciążenia. Trening mięśni wydechowych zalecono w celu wzmocnienia mięśni wydechowych i zminimalizowania zaostrzeń, a także opóźnienia pogorszenia stanu zdrowia dzięki lepszej wydolności funkcjonalnej. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) pojawia się jako nowa metoda rehabilitacji wzmacniająca mięśnie, która nie wywołuje duszności, aby uzyskać korzyści u pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w tradycyjnym programie rehabilitacji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) pozostaje czwartą najczęstszą przyczyną przewlekłej zachorowalności i umieralności na poziomie globalnym i stanowi poważny problem dla zdrowia publicznego. Wiadomo, że mięśnie wydechowe są zwykle aktywowane pod koniec wydechu u pacjentów z POChP podczas spoczynku lub oddychania z obciążeniem, aby zrekompensować osłabienie mięśni wdechowych i hiperinflację płuc w czasie, zmęczenie i osłabienie mięśni wydechowych oraz większe pogorszenie stanu płuc związane z POChP wystąpić wydolność funkcjonalna pacjenta.

Skuteczność rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazano w wielu badaniach. Chociaż rehabilitacja oddechowa jest terapią wielowymiarową, jej najskuteczniejszym elementem wydaje się trening i wzmacnianie mięśni oddechowych, jednak trening mięśni wydechowych poprawia funkcjonalną wydolność wysiłkową ocenianą na podstawie pomiaru dystansu marszu oraz zmniejsza duszność podczas codziennych czynności, co przekłada się na lepszy stan zdrowia. jakości życia chorych na POChP. Prąd rosyjski to prąd o średniej częstotliwości, który został opracowany w celu poprawy siły mięśni. Literatura dotycząca wpływu prądu rosyjskiego na poprawę siły mięśni oddechowych jest ograniczona. Pojawia się zatem potrzeba, która adresuje tę perspektywę do nowych strategii zarządzania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z pacjentami z POChP w stadium II
  • w wieku od 55 do 65 lat
  • FEV1/FVC poniżej 70% (pacjenci z umiarkowaną POChP (stadium II – kryteria GOLD) (Rabe i wsp., 2019)
  • BMI 25,0-29,9 kg/m2 (stan przed otyłością)
  • Palacze tytoniu
  • Brak historii infekcji lub zaostrzeń objawów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed badaniem
  • Nie brał wcześniej udziału w żadnym selektywnym programie ćwiczeń mięśni oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety
  • Ostre zaostrzenie wymagające zmiany postępowania farmakologicznego lub hospitalizacji
  • Otwarty uraz wpływający na aplikację elektrod powierzchniowych prądu rosyjskiego
  • Pacjent z astmą.
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Pacjenci z infekcją klatki piersiowej.
  • Pacjenci z chorobami opłucnej.
  • Pierwotna choroba zastawkowa
  • Historia samoistnej odmy opłucnowej
  • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych
  • Ciężka anemia
  • BMI powyżej 29,9 kg/m2
  • Poprzednia operacja płuc
  • Długotrwałe leczenie tlenem
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych, które koliduje z zalecanymi procedurami ćwiczeń
  • Mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne ograniczenie ćwiczeń fizycznych
  • Każdy pacjent włączony do innego badania naukowego przez co najmniej 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: połączony rosyjski i EMT
Rosyjski prąd zostanie zastosowany na mięśnie wydechowe uczestnika oprócz zastosowania EMT w celu większego wzmocnienia i wzmocnienia mięśni wydechowych.
Urządzenie: Prąd rosyjski
W celu zastosowania rosyjskiego prądu, 2 kanały z 2 elektrodami zostaną umieszczone na mięśniach skośnych i punktach ruchowych mięśnia prostego brzucha za pomocą mokrych gąbczastych podkładek w celu zwiększenia aktywności elektrycznej. Prąd rosyjski będzie miał częstotliwość nośną 2500 Hz z częstotliwością 5 Hz przez 5 minut kondycjonowania mięśni, 40 Hz przez 10 minut do treningu wolnokurczliwych włókien mięśniowych i 120 Hz przez 5 minut do treningu szybkokurczliwych włókien mięśniowych z czasem włączenia ( czas skurczu) 4 sek. i czas wyłączenia (czas relaksacji) 2 sek. Faza skurczu będzie miała miejsce w czasie wydechu pacjenta, natomiast relaksacja będzie miała miejsce w czasie wdechu pacjenta
Inne nazwy:
  • NMES
Urządzenie: Ratownik medyczny
pacjenci w obu grupach trenowali 3 razy w tygodniu, każda sesja składała się z 1/2 h do końca sesji. Początkowo prowadzono powtarzalne cykle 3 min pracy i 2 min odpoczynku (całkowity czas pracy 18 min). Co tydzień zwiększano długość przerw w pracy, a okresy odpoczynku skracano, aby uzyskać łączny czas pracy 30 min w ostatnim tygodniu programu. Ciśnienie otwarcia zaworu było stale monitorowane na ustniku, aby zapewnić osiągnięcie ciśnienia docelowego. Pacjenci otrzymają EMT z progowym trenerem mięśni wydechowych (Threshold; HealthScan), rozpoczną oddychanie przez port wydechowy trenera mięśni progowych przy oporze równym 15% ich Pemax przez 1 tydzień. Opór będzie następnie wzrastał stopniowo, od 5 do 10% podczas każdej sesji, aby osiągnąć 60% ich wyjściowego Pemax na koniec pierwszego miesiąca, a następnie będzie kontynuowany na poziomie 60% Pemax, będzie dostosowywany co tydzień do nowego osiągniętego Pemax
Aktywny komparator: Tylko ratownik medyczny
uczestnik otrzymuje EMT tylko przez cały okres studiów
Urządzenie: Ratownik medyczny
pacjenci w obu grupach trenowali 3 razy w tygodniu, każda sesja składała się z 1/2 h do końca sesji. Początkowo prowadzono powtarzalne cykle 3 min pracy i 2 min odpoczynku (całkowity czas pracy 18 min). Co tydzień zwiększano długość przerw w pracy, a okresy odpoczynku skracano, aby uzyskać łączny czas pracy 30 min w ostatnim tygodniu programu. Ciśnienie otwarcia zaworu było stale monitorowane na ustniku, aby zapewnić osiągnięcie ciśnienia docelowego. Pacjenci otrzymają EMT z progowym trenerem mięśni wydechowych (Threshold; HealthScan), rozpoczną oddychanie przez port wydechowy trenera mięśni progowych przy oporze równym 15% ich Pemax przez 1 tydzień. Opór będzie następnie wzrastał stopniowo, od 5 do 10% podczas każdej sesji, aby osiągnąć 60% ich wyjściowego Pemax na koniec pierwszego miesiąca, a następnie będzie kontynuowany na poziomie 60% Pemax, będzie dostosowywany co tydzień do nowego osiągniętego Pemax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 10 tygodni
Służy do pomiaru MEP za pomocą manometru ciśnieniowego. Pomiary wykonuje się zwykle u pacjentów w pozycji siedzącej z klipsem na nos. Pacjenci wykonują maksymalny wysiłek wydechowy i utrzymują go przez 1 do 2 sekund. Manewr należy powtórzyć od 3 do 8 razy, a do analizy przyjmuje się najwyższą zarejestrowaną wartość. Zastosowano wartość uzyskaną z najlepszego z co najmniej trzech wysiłków, mierzonych w odstępach 2-minutowych. Pomiary zostaną uzyskane z TLC, które dają wyższe wartości niż te uzyskane z pomiarów z FRC
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena duszności
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmodyfikowana skala Borga do określania stopnia duszności i stopnia poprawy u chorych na POChP. jest to skala liczbowa od 0 do 10 stosowana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT), 0 oznacza brak trudności w oddychaniu, a 10 odnosi się do maksymalnej trudności w oddychaniu
10 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 tygodni
6 min. test chodzenia. 6MWT to praktyczny, prosty test, który wymaga 100-metrowego korytarza, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut (6MWD). Ocenia globalne i zintegrowane reakcje wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni.
10 tygodni
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: 10 tygodni
w celu oceny progresji choroby płuc, pogorszenia stanu czynnościowego i oceny skuteczności rehabilitacji oddechowej. Wypełniony przez pacjenta kwestionariusz oceniający globalnie wpływ POChP (kaszel, plwocina, duszność, ucisk w klatce piersiowej) na stan zdrowia. Zakres wyników CAT od 0-40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie chorego. Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składa się z ośmiu pozycji oceniających różne objawy POChP, których celem jest zapewnienie prostej ilościowej miary HRQoL
10 tygodni
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego oddechu, mierzona za pomocą spirometrii. jego normalna wartość wynosi od 80% do 120%
10 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) to maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać na siłę w ciągu pierwszej sekundy po maksymalnym wdechu. Jego normalna wartość wynosi 80% lub więcej
10 tygodni
maksymalna wentylacja dowolna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Maksymalna dowolna wentylacja (MVV) to test spirometrii, który mierzy największą objętość, jaką można wprowadzić i usunąć z płuc w ciągu 10-15 sekund przy dobrowolnym wysiłku. odzwierciedla wytrzymałość mięśni oddechowych. U osób zdrowych MVV jest około 15 do 20 razy większe od spoczynkowej objętości minutowej.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassan M Habib, Master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Prąd rosyjski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj