Venäjän nykyinen ja uloshengityslihasharjoittelu COPD-potilailla
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University
Venäjän nykyisen ja uloshengityslihasharjoittelun vaikutus uloshengitystehoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Hengityslihakset ovat välttämättömiä alveolaarisen tuuletuksen kannalta.
Keuhkoahtaumataudissa nämä lihakset vastustavat lisääntynyttä mekaanista kuormitusta, joka johtuu ilmavirran rajoituksista ja keuhkojen hyperinflaatiosta johtuvista rintakehän geometrisista muutoksista.
Hengityselinten lihaskuidut osoittavat solu- ja subsellulaaristen rakenteiden heikkenemisastetta, mikä tarkoittaa toiminnallisesta näkökulmasta voiman menetystä (kykyä synnyttää jännitystä) ja lisääntynyttä alttiutta epäonnistua tietyn kuormituksen yhteydessä.
Uloshengityslihasten harjoittelua suositeltiin vahvistamaan uloshengityslihaksia ja minimoimaan pahenemisvaiheita sekä hidastamaan heikkenemistä paremmalla toimintakyvyllä.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on nousemassa uudeksi kuntoutusmenetelmäksi lihasten vahvistamiseen, joka ei aiheuta hengenahdistusta, jotta saadaan hyötyä potilaille, jotka eivät voi osallistua perinteiseen kuntoutusohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on edelleen neljänneksi johtava kroonisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se on suuri kansanterveysongelma. Tiedetään, että uloshengityslihakset aktivoituvat yleensä uloshengityksen lopussa keuhkoahtaumapotilailla levossa tai painoa kantavan hengityksen aikana kompensoimaan sisäänhengityslihaksen heikkoutta ja keuhkojen hyperinflaatiota ajan myötä, uloshengityslihasten väsymystä ja heikkoutta sekä keuhkoahtaumatautiin vaikuttavaa keuhkojen heikkenemistä. potilaan toimintakykyä.
Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on osoitettu monissa tutkimuksissa. Vaikka keuhkojen kuntoutus on moniulotteinen terapia, hengityslihasten harjoittelu ja vahvistaminen näyttää olevan sen tehokkain osa, uloshengityslihasharjoittelu parantaa toiminnallista harjoituskapasiteettia ajoitetulla kävelyetäisyydellä mitattuna ja vähentää hengenahdistusta päivittäisten toimintojen aikana, mikä johtaa parempaan terveyteen. keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun. Venäläinen virta on keskitaajuinen virta, joka on kehitetty parantamaan lihasvoimaa. Venäläisen virran vaikutuksesta hengityslihasten voiman parantamiseen on kirjallisuutta rajoitetusti. Näin ollen syntyy tarve, joka käsittelee tätä näkökulmaa uusille johtamisstrategioille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on vaiheen II COPD-potilaat
- 55-65-vuotiaat
- FEV1/FVC alle 70 % (Keskivaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat (Stage II – GOLD-kriteerit) (Rabe et al, 2019)
- BMI 25,0-29,9 kg/m2 (esilihavuus)
- Tupakan polttajat
- Ei infektioita tai oireiden pahenemista kahden edellisen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Ei osallistunut aiemmin mihinkään valikoivaan hengityslihasten harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Akuutti pahenemisvaihe, joka vaatii muutosta lääkehoidossa tai sairaalahoitoa
- Avoin vamma, joka vaikuttaa venäläisen virran pintaelektrodien käyttöön
- Astmapotilas.
- Implantoitu sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on rintatulehdus.
- Potilaat, joilla on keuhkopussin sairauksia.
- Primaarinen läppäsairaus
- Spontaani pneumotoraksi historia
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
- Vaikea anemia
- BMI yli 29,9 kg/m2
- Edellinen keuhkoleikkaus
- Pitkäaikainen happihoito
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät määrättyjä harjoitustoimenpiteitä
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun
- Jokainen potilas, joka on ollut ponnetutkimustutkimuksessa vähintään 30 päivän ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty venäjä ja EMT
Venäläistä virtaa johdetaan osallistujien uloshengityslihasten päälle EMT:n käytön lisäksi uloshengityslihasten tehostamiseksi ja vahvistamiseksi.
|
Venäläisen virran käyttämiseksi 2 kanavaa, joissa kussakin on 2 elektrodia, sijoitetaan vinoihin lihaksiin ja vatsasuoraan vatsalihakseen käyttämällä märkiä sienityynyjä sähköisen toiminnan tehostamiseksi.
Venäläinen virta tulee olemaan kantoaaltotaajuus 2500 Hz taajuudella 5 Hz 5 minuutin lihaskuntoiluun, 40 Hz 10 minuutiksi hitaiden supistumisen lihaskuitujen harjoitteluun ja 120 Hz 5 minuuttia nopean supistumisen harjoittamiseen On Time ( supistumisaika) 4 sekuntia ja Off-aika (rentoutumisaika) 2 sekuntia.
Supistumisvaihe tapahtuu potilaan uloshengityksen aikana, kun taas rentoutuminen tapahtuu potilaan sisäänhengityksen aikana
Muut nimet:
potilaat molemmissa ryhmissä harjoittelivat 3 kertaa viikossa, jokaisen istunnon keston ollessa puoli tuntia istuntojen loppuun mennessä.
Aluksi suoritettiin toistuvia 3 min työjaksoja, joita seurasi 2 min lepo (kokonaistyöaika 18 min).
Työvälejä pidennettiin viikoittain ja lepoaikoja lyhennettiin niin, että ohjelman viimeisellä viikolla kokonaistyöaika oli 30 minuuttia.
Venttiilin avautumispainetta tarkkailtiin jatkuvasti suukappaleessa tavoitepaineen saavuttamisen varmistamiseksi.
Potilaat saavat EMT:n kynnyslihasharjoittelijalla (Threshold; HealthScan), jotka alkoivat hengittää kynnyslihasharjoittelijan uloshengitysportin kautta vastuksella, joka on 15 % heidän Pemaxistaan 1 viikon ajan.
Resistanssi kasvaa sitten asteittain, 5-10 % jokaisessa käyttökerrassa, jotta se saavuttaa 60 % lähtötasosta Pemax ensimmäisen kuukauden lopussa, sitten jatketaan 60 % Pemaxista, säädetään viikoittain uuteen Pemax-arvoon.
|
|
Active Comparator: Vain EMT
osallistuja saa EMT:tä vain koko opintojakson ajan
|
potilaat molemmissa ryhmissä harjoittelivat 3 kertaa viikossa, jokaisen istunnon keston ollessa puoli tuntia istuntojen loppuun mennessä.
Aluksi suoritettiin toistuvia 3 min työjaksoja, joita seurasi 2 min lepo (kokonaistyöaika 18 min).
Työvälejä pidennettiin viikoittain ja lepoaikoja lyhennettiin niin, että ohjelman viimeisellä viikolla kokonaistyöaika oli 30 minuuttia.
Venttiilin avautumispainetta tarkkailtiin jatkuvasti suukappaleessa tavoitepaineen saavuttamisen varmistamiseksi.
Potilaat saavat EMT:n kynnyslihasharjoittelijalla (Threshold; HealthScan), jotka alkoivat hengittää kynnyslihasharjoittelijan uloshengitysportin kautta vastuksella, joka on 15 % heidän Pemaxistaan 1 viikon ajan.
Resistanssi kasvaa sitten asteittain, 5-10 % jokaisessa käyttökerrassa, jotta se saavuttaa 60 % lähtötasosta Pemax ensimmäisen kuukauden lopussa, sitten jatketaan 60 % Pemaxista, säädetään viikoittain uuteen Pemax-arvoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sitä käytetään MEP:n mittaamiseen painemanometrillä.
Mittaukset tehdään yleensä potilaiden ollessa istuma-asennossa ja nenäpidikkeellä. Potilaat suorittavat maksimaalisen uloshengitysponnistuksen ja pitävät sitä yllä 1-2 sekuntia.
Toimenpide tulee toistaa 3–8 kertaa, ja suurinta tallennettua arvoa käytetään analyysiin.
Käytettiin arvoa, joka saatiin parhaalla vähintään kolmesta yrityksistä, mitattuna 2 minuutin välein.
Mittaukset saadaan TLC:stä, jotka tuottavat korkeampia arvoja kuin FRC:stä saadut mittaukset
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Modifioitu Borg-asteikko hengenahdistusasteen ja parannustason määrittämiseksi COPD-potilailla.
se on 0-10 arvioitu numeerinen pistemäärä, jota käytetään mittaamaan hengenahdistusta, jonka potilas ilmoitti kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT), 0 viittasi siihen, ettei hengitysvaikeuksia ole ja 10 viittasi maksimaaliseen hengitysvaikeuksiin.
|
10 viikkoa
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
6 min.
kävelytesti. 6MWT on käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta.
Tämä testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa (6MWD).
Se arvioi kaikkien harjoituksen aikana mukana olevien järjestelmien globaaleja ja integroituja vasteita, mukaan lukien keuhko- ja sydän- ja verisuonijärjestelmät, systeeminen verenkierto, perifeerinen verenkierto, veri, hermo-lihasyksiköt ja lihasten aineenvaihdunta.
|
10 viikkoa
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
arvioida keuhkosairauden etenemistä, toiminnallisen tilan heikkenemistä ja mitata keuhkojen kuntoutuksen tehokkuutta.
Potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan maailmanlaajuisesti COPD:n (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa) vaikutusta terveydentilaan.
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
Itse täytettävä kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat keuhkoahtaumatautien eri ilmenemismuotoja ja joiden tarkoituksena on tarjota yksinkertainen kvantitatiivisen mittarin HRQoL:sta.
|
10 viikkoa
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoistasi spirometrialla mitattuna hengityksen jälkeen.
sen normaaliarvo on 80-120 %
|
10 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) on suurin ilmamäärä, jonka kohde voi väkisin poistaa ensimmäisen tai sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
Sen normaaliarvo on 80 % tai enemmän
|
10 viikkoa
|
|
maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) on spirometriatesti, joka mittaa suurimman tilavuuden, joka voidaan siirtää keuhkoihin ja niistä ulos 10-15 sekunnin aikana vapaaehtoisella ponnistelulla.
se heijastaa hengityslihasten kestävyyttä.
Normaalilla henkilöllä MVV on noin 15-20 kertaa lepominuutin tilavuus.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hassan M Habib, Master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .