Российская текущая и экспираторная тренировка мышц у больных ХОБЛ
15 марта 2022 г. обновлено: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University
Влияние русской токовой и экспираторной тренировки мышц на эффективность выдоха у больных хронической обструктивной болезнью легких
Дыхательные мышцы необходимы для альвеолярной вентиляции.
При ХОБЛ эти мышцы работают против повышенных механических нагрузок из-за ограничения воздушного потока и геометрических изменений грудной клетки, вызванных гиперинфляцией легких.
Дыхательные мышечные волокна демонстрируют несколько степеней нарушения клеточных и субклеточных структур, что с функциональной точки зрения выражается в потере силы (способности генерировать напряжение) и повышенной восприимчивости к отказам при определенной нагрузке.
Тренировка экспираторных мышц была рекомендована для укрепления экспираторных мышц и сведения к минимуму обострений, а также для замедления ухудшения с улучшением функциональной способности.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) становится новым реабилитационным методом для укрепления мышц, который не вызывает одышку, чтобы получить пользу у пациентов, которые не могут участвовать в традиционной программе реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) остается четвертой по значимости причиной хронической заболеваемости и смертности на глобальном уровне и представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения. Известно, что экспираторные мышцы обычно активируются в конце выдоха у пациентов с ХОБЛ во время отдыха или дыхания с нагрузкой, чтобы компенсировать слабость инспираторных мышц и гиперинфляцию легких с течением времени, имеют место утомление и слабость экспираторных мышц и более выраженное ухудшение состояния легких, связанное с ХОБЛ. функциональной дееспособности пациента.
Эффективность легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) была продемонстрирована во многих исследованиях. Хотя легочная реабилитация является многоплановой терапией, тренировка и укрепление дыхательных мышц, по-видимому, являются ее наиболее эффективным компонентом, тренировка экспираторных мышц улучшает способность к функциональным нагрузкам, что оценивается по пройденному расстоянию, и уменьшает одышку во время повседневной жизнедеятельности, что приводит к улучшению здоровья. связанное с качеством жизни у больных ХОБЛ. Русский ток – это ток средней частоты, который был разработан для улучшения мышечной силы. Литература о влиянии русского тока на увеличение силы дыхательных мышц ограничена. Таким образом, возникает потребность в новых стратегиях управления, учитывающая эту перспективу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины со II стадией ХОБЛ Пациенты
- в возрасте от 55 до 65 лет
- ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70 % (пациенты со среднетяжелой формой ХОБЛ (стадия II — критерии GOLD) (Rabe et al, 2019)
- ИМТ 25,0-29,9 кг/м2 (до ожирения)
- Курильщики табака
- Отсутствие в анамнезе инфекций или обострений симптомов за два предыдущих месяца до исследования
- До этого не участвовал ни в какой программе селективных упражнений для дыхательных мышц.
Критерий исключения:
- Женщины
- Острое обострение, требующее изменения фармакологической тактики или госпитализации.
- Открытая травма, связанная с применением поверхностных электродов русского тока
- Астматический больной.
- Имплантированный кардиостимулятор
- Пациенты с инфекцией грудной клетки.
- Больные с плевральными заболеваниями.
- Первичная клапанная болезнь
- История спонтанного пневмоторакса
- Клинически значимое заболевание периферических сосудов
- Тяжелая анемия
- ИМТ более 29,9 кг/м2
- Предыдущая операция на легких
- Длительное лечение кислородом
- Больные с хронической почечной недостаточностью.
- Любые когнитивные нарушения, которые мешают выполнению предписанных процедур упражнений
- Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений
- Любой пациент, включенный в исследование пыльников в течение не менее 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: совмещенный русский язык и ЕМТ
Российский ток будет применен к экспираторным мышцам участников в дополнение к применению ЕМТ для большего улучшения и укрепления экспираторных мышц.
|
Для применения русского тока на двигательные точки косых мышц и прямых мышц живота с помощью влажных губчатых подушечек для усиления электрической активности накладывают 2 канала с 2 электродами в каждом.
Российский ток будет несущей частотой 2500 Гц с частотой 5 Гц в течение 5 минут мышечной подготовки, 40 Гц в течение 10 минут для тренировки медленносокращающихся мышечных волокон и 120 Гц в течение 5 минут для тренировки быстросокращающихся мышечных волокон с включением времени ( время сокращения) 4 секунды и время выключения (время расслабления) 2 секунды.
Фаза сокращения будет во время выдоха пациента, а расслабление будет во время вдоха пациента.
Другие имена:
пациенты обеих групп тренировались 3 раза в неделю, каждое занятие длилось 1/2 часа к концу занятий.
Первоначально проводились повторные циклы по 3 мин работы и 2 мин отдыха (общее время работы 18 мин).
Продолжительность рабочих интервалов увеличивалась еженедельно, а периоды отдыха сокращались, чтобы получить общее рабочее время 30 минут в последнюю неделю программы.
Давление открытия клапана постоянно контролировалось на мундштуке, чтобы гарантировать достижение целевого давления.
Пациенты будут получать ЕМТ с помощью тренажера пороговых мышц выдоха (Threshold; HealthScan), начнут дышать через порт выдоха тренажера пороговых мышц при сопротивлении, равном 15% от их Pemax, в течение 1 недели.
Затем сопротивление будет увеличиваться постепенно, на 5-10% каждый сеанс, чтобы достичь 60% их базового уровня Pemax в конце первого месяца, затем продолжится на уровне 60% Pemax, еженедельно будет корректироваться до нового достигнутого Pemax.
|
|
Активный компаратор: Только ЕМТ
участник получает ЕМТ только в течение всего периода обучения
|
пациенты обеих групп тренировались 3 раза в неделю, каждое занятие длилось 1/2 часа к концу занятий.
Первоначально проводились повторные циклы по 3 мин работы и 2 мин отдыха (общее время работы 18 мин).
Продолжительность рабочих интервалов увеличивалась еженедельно, а периоды отдыха сокращались, чтобы получить общее рабочее время 30 минут в последнюю неделю программы.
Давление открытия клапана постоянно контролировалось на мундштуке, чтобы гарантировать достижение целевого давления.
Пациенты будут получать ЕМТ с помощью тренажера пороговых мышц выдоха (Threshold; HealthScan), начнут дышать через порт выдоха тренажера пороговых мышц при сопротивлении, равном 15% от их Pemax, в течение 1 недели.
Затем сопротивление будет увеличиваться постепенно, на 5-10% каждый сеанс, чтобы достичь 60% их базового уровня Pemax в конце первого месяца, затем продолжится на уровне 60% Pemax, еженедельно будет корректироваться до нового достигнутого Pemax.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: 10 недель
|
Он используется для измерения MEP с помощью манометра.
Измерения обычно проводят в положении пациента сидя и с помощью носового зажима. Пациенты делают максимальное усилие выдоха и удерживают его в течение 1–2 секунд.
Маневр следует повторить от 3 до 8 раз, и для анализа используется самое высокое зарегистрированное значение.
Было использовано значение, полученное наилучшее из не менее трех попыток, измеренных с 2-минутными интервалами.
Измерения будут получены с помощью ТСХ, которые дадут более высокие значения, чем измерения, полученные с помощью FRC.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка одышки
Временное ограничение: 10 недель
|
Модифицированная шкала Борга для определения степени одышки и уровня улучшения у пациентов с ХОБЛ.
это номинальная числовая оценка от 0 до 10, используемая для измерения одышки, о которой пациент сообщил во время теста с шестиминутной ходьбой (6MWT), 0 означает отсутствие затруднений дыхания, а 10 - максимальное затруднение дыхания.
|
10 недель
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: 10 недель
|
6 мин.
тест на ходьбу. 6MWT — это простой практический тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации технических специалистов.
Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWD).
Он оценивает глобальные и интегрированные реакции всех систем, участвующих во время упражнений, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, системный кровоток, периферическое кровообращение, кровь, нервно-мышечные единицы и мышечный метаболизм.
|
10 недель
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: 10 недель
|
для оценки прогрессирования заболевания легких, снижения функционального состояния и оценки эффективности легочной реабилитации.
Заполненный пациентами опросник, оценивающий глобальное влияние ХОБЛ (кашель, мокрота, одышка, стеснение в груди) на состояние здоровья.
Диапазон баллов CAT от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
Самостоятельно заполняемый опросник состоит из восьми пунктов, оценивающих различные проявления ХОБЛ, с целью обеспечения простой количественной оценки качества жизни HRQoL.
|
10 недель
|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 10 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это количество воздуха, которое можно форсированно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха, измеряемое с помощью спирометрии.
его нормальное значение составляет от 80% до 120%
|
10 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: 10 недель
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) — это максимальное количество воздуха, которое субъект может принудительно выдохнуть в течение первой секунды после максимального вдоха.
Его нормальное значение составляет 80% или больше.
|
10 недель
|
|
максимальная произвольная вентиляция
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальная произвольная вентиляция (МВВ) — это тест спирометрии, который измеряет наибольший объем, который может быть перемещен в легкие и из легких в течение 10-15-секундного интервала с произвольным усилием.
отражает выносливость дыхательных мышц.
У нормального субъекта MVV примерно в 15-20 раз превышает минутный объем покоя.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hassan M Habib, Master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .