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Entrenamiento Muscular Ruso Corriente y Espiratorio en Pacientes con EPOC

15 de marzo de 2022 actualizado por: Hassan Mohamed Hassan, Cairo University

Influencia de la corriente rusa y el entrenamiento muscular espiratorio en la eficiencia espiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Los músculos respiratorios son esenciales para la ventilación alveolar. En la EPOC, estos músculos trabajan contra el aumento de las cargas mecánicas debido a la limitación del flujo aéreo y los cambios geométricos del tórax derivados de la hiperinsuflación pulmonar. Las fibras musculares respiratorias presentan diversos grados de deterioro en las estructuras celulares y subcelulares que se traducen, desde el punto de vista funcional, en una pérdida de fuerza (capacidad de generar tensión) y una mayor susceptibilidad al fallo ante una determinada carga. Se recomendó el Entrenamiento de los Músculos Espiratorios para fortalecer los músculos espiratorios y minimizar las exacerbaciones además de retrasar el deterioro con una mejor capacidad funcional. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se perfila como una nueva modalidad de rehabilitación para el fortalecimiento muscular que no provoca disnea para obtener un beneficio en pacientes que no pueden participar en un programa de rehabilitación tradicional

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) sigue siendo la cuarta causa de morbilidad y mortalidad crónica a nivel mundial, y representa un problema importante para la salud pública. Se sabe que los músculos espiratorios suelen activarse al final de la espiración en pacientes con EPOC durante el reposo o la respiración con carga para compensar la debilidad de los músculos inspiratorios y la hiperinsuflación pulmonar con el tiempo, se produce fatiga y debilidad de los músculos espiratorios y más deterioro pulmonar que afecta a la EPOC se produce la capacidad funcional del paciente.

La eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ha sido demostrada en muchos estudios. Aunque la rehabilitación pulmonar es una terapia multidimensional, el entrenamiento y fortalecimiento de los músculos respiratorios parece ser su componente más efectivo, el entrenamiento de los músculos espiratorios mejora la capacidad de ejercicio funcional evaluada por la distancia recorrida cronometrada y disminuye la disnea durante las actividades de la vida diaria, lo que resulta en una mejor salud -calidad de vida relacionada en pacientes con EPOC. La corriente rusa es una corriente de frecuencia media, que fue desarrollada para mejorar la fuerza muscular. Existe literatura limitada sobre el efecto de la corriente rusa en la mejora de la fuerza de los músculos respiratorios. Surge así una necesidad que aborde esta perspectiva para nuevas estrategias de gestión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11432
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres con pacientes con EPOC en estadio II
  • de 55 a 65 años de edad
  • FEV1/FVC inferior al 70 % (pacientes con EPOC moderada (etapa II-criterios GOLD) (Rabe et al, 2019)
  • IMC 25.0-29.9 kg/m2 (Pre-obesidad)
  • fumadores de tabaco
  • Sin antecedentes de infecciones o exacerbaciones de síntomas en los dos meses anteriores al estudio
  • No participó en ningún programa de ejercicio selectivo para los músculos respiratorios antes

Criterio de exclusión:

  • Mujer
  • Exacerbación aguda que requiere cambio de manejo farmacológico u hospitalización
  • Una lesión abierta que afecta la aplicación de electrodos de superficie de corriente rusa.
  • Paciente asmático.
  • marcapasos implantado
  • Pacientes con infección torácica.
  • Pacientes con enfermedades pleurales.
  • Enfermedad valvular primaria
  • Historia de neumotórax espontáneo
  • Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
  • Anemia severa
  • IMC superior a 29,9 kg/m2
  • Cirugía pulmonar previa
  • Tratamiento de oxígeno a largo plazo
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica.
  • Cualquier deterioro cognitivo que interfiera con los procedimientos de ejercicio prescritos
  • Limitación musculoesquelética o neurológica al ejercicio físico
  • Cualquier paciente inscrito en otro estudio de investigación durante al menos 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: combinado ruso y EMT
Se aplicará corriente rusa sobre los músculos espiratorios del participante además de la aplicación de EMT para mejorar y fortalecer más los músculos espiratorios.
Dispositivo: Corriente rusa
Para la aplicación de la corriente rusa, se colocarán 2 canales con 2 electrodos cada uno en los músculos oblicuos y los puntos motores del recto abdominal usando almohadillas esponjosas húmedas para mejorar la actividad eléctrica. La corriente rusa será una frecuencia portadora de 2500 Hz con frecuencia de 5 Hz para 5 minutos de acondicionamiento muscular, 40 Hz para 10 minutos para entrenamiento de fibras musculares de contracción lenta y 120 Hz para 5 minutos para entrenamiento de fibras musculares de contracción rápida con On time ( tiempo de contracción) 4 seg y tiempo de apagado (tiempo de relajación) 2 seg. La fase de contracción será en el momento de la expiración del paciente mientras que la relajación será en el momento de la inspiración del paciente.
Otros nombres:
  • NMES
Dispositivo: EMT
los pacientes de ambos grupos entrenaron 3 veces por semana, cada sesión constaba de 1/2 h al final de las sesiones. Inicialmente, se realizaron ciclos repetidos de 3 min de trabajo seguidos de 2 min de descanso (tiempo total de trabajo 18 min). La duración de los intervalos de trabajo se aumentó semanalmente mientras que los períodos de descanso se acortaron para obtener un tiempo total de trabajo de 30 min en la última semana del programa. La presión de apertura de la válvula fue monitoreada continuamente en la boquilla para asegurar el logro de la presión objetivo. Los pacientes recibirán EMT con un entrenador muscular de umbral espiratorio (Threshold; HealthScan), comenzaron a respirar a través del puerto espiratorio del entrenador muscular de umbral a una resistencia igual al 15 % de su Pemax durante 1 semana. Luego, la resistencia aumentará gradualmente, del 5 al 10 % en cada sesión, para alcanzar el 60 % de su Pemax inicial al final del primer mes, luego continuará al 60 % del Pemax, se ajustará semanalmente al nuevo Pemax alcanzado.
Comparador activo: EMT solamente
el participante recibe EMT solo durante todo el período de estudio
Dispositivo: EMT
los pacientes de ambos grupos entrenaron 3 veces por semana, cada sesión constaba de 1/2 h al final de las sesiones. Inicialmente, se realizaron ciclos repetidos de 3 min de trabajo seguidos de 2 min de descanso (tiempo total de trabajo 18 min). La duración de los intervalos de trabajo se aumentó semanalmente mientras que los períodos de descanso se acortaron para obtener un tiempo total de trabajo de 30 min en la última semana del programa. La presión de apertura de la válvula fue monitoreada continuamente en la boquilla para asegurar el logro de la presión objetivo. Los pacientes recibirán EMT con un entrenador muscular de umbral espiratorio (Threshold; HealthScan), comenzaron a respirar a través del puerto espiratorio del entrenador muscular de umbral a una resistencia igual al 15 % de su Pemax durante 1 semana. Luego, la resistencia aumentará gradualmente, del 5 al 10 % en cada sesión, para alcanzar el 60 % de su Pemax inicial al final del primer mes, luego continuará al 60 % del Pemax, se ajustará semanalmente al nuevo Pemax alcanzado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se utiliza para medir MEP con un manómetro de presión. Las mediciones generalmente se realizan con pacientes sentados y con una pinza nasal. Los pacientes realizan un esfuerzo espiratorio máximo y lo sostienen durante 1 a 2 segundos. La maniobra debe repetirse de 3 a 8 veces, y el valor más alto registrado se utiliza para el análisis. Se utilizó el valor obtenido del mejor de al menos tres esfuerzos, medido a intervalos de 2 min. Se obtendrán mediciones de TLC que arrojan valores más altos que los obtenidos de mediciones de FRC
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: 10 semanas
Escala de Borg modificada para determinar el grado de disnea y el grado de mejoría en pacientes con EPOC. es una puntuación numérica calificada de 0 a 10 que se usa para medir la disnea según lo informado por el paciente durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), 0 se refiere a que no hay dificultades para respirar, mientras que 10 se refiere a la máxima dificultad para respirar
10 semanas
capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 semanas
6 minutos prueba de caminata. El 6MWT es una prueba simple y práctica que requiere un pasillo de 100 pies pero no requiere equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para los técnicos. Esta prueba mide la distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos (el 6MWD). Evalúa las respuestas globales e integradas de todos los sistemas involucrados durante el ejercicio, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sistémica, la circulación periférica, la sangre, las unidades neuromusculares y el metabolismo muscular.
10 semanas
Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 10 semanas
para evaluar la progresión de la enfermedad pulmonar, la disminución del estado funcional y medir la efectividad de la rehabilitación pulmonar. Cuestionario completado por el paciente que evalúa globalmente el impacto de la EPOC (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho) en el estado de salud. Rango de puntajes CAT de 0-40. Las puntuaciones más altas denotan un impacto más grave de la EPOC en la vida del paciente. El cuestionario autoadministrado consta de ocho ítems que evalúan diversas manifestaciones de la EPOC con el objetivo de proporcionar una medida cuantificada simple de la CVRS.
10 semanas
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 10 semanas
La capacidad vital forzada (FVC, por sus siglas en inglés) es la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundo posible, según lo medido por la espirometría. su valor normal es de 80% a 120%
10 semanas
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: 10 semanas
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) es la cantidad máxima de aire que el sujeto puede expulsar a la fuerza durante el primer segundo después de la inhalación máxima. Su valor normal es 80% o mayor
10 semanas
ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
La Ventilación Voluntaria Máxima (MVV) es una prueba de espirometría que mide el mayor volumen que puede entrar y salir de los pulmones durante un intervalo de 10 a 15 segundos con un esfuerzo voluntario. refleja la resistencia de los músculos respiratorios. En el sujeto normal, el MVV es de 15 a 20 veces el volumen por minuto en reposo.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Hassan M Habib, Master, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002924

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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