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脳腫瘍および前立腺腫瘍の治療のための外照射療法における MRI ワークフロー単独の実現可能性 (PRIS)

2022年3月10日 更新者:Institut Cancerologie de l'Ouest

放射線療法では、CT スキャナーを補完するものとして磁気共鳴画像法 (MRI) が使用されます。これは、追加の照射を必要とせずに組織のコントラストが向上し、より正確な描写が得られるためです。 ただし、MRI では、線量計算に必要な組織の電子密度を定義することはできません。

この作業では、MRI ワークフローのみを目的として、線量測定および幾何学的精度の観点から、MRI から CT 合成画像を生成する方法の実現可能性を測定しようとしました (図を参照)。 大脳球と前立腺は、考慮される 2 つの腫瘍の場所です。 すべての患者は、計画 CT (リファレンス) と MRI を治療位置で受けます。 構造の輪郭は、MRI と参照 CT の両方で放射線療法士によって輪郭が描かれます。 合成 CT は、5 つのクラスでの密度の自動割り当ての方法を使用して MRI から生成されます。 バイパスされたボリュームと実行された線量測定が比較されます。 線量計算のための MRI から生成された画像の品質の研究と、治療ごとの位置決めの検証のための画像が実行されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、ICO サイト ダンジェで外部放射線療法によって治療され、その前に 12 か月にわたって治療位置で MRI およびシミュレーション CT を受けた脳腫瘍および前立腺癌患者を網羅的に含む、単一施設の前向き線量測定研究です。期間。

研究への参加に同意した患者については、密度 (5 クラス) の自動割り当てによって MRI 画像から CT 合成画像が生成されます。

CT からの参照 CT 画像と MRI からの合成 CT 画像は、適格なすべての患者の比較に利用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外部放射線治療の開始前に、シミュレートされた CT スキャンに加えて MRI を受ける前立腺がんまたは脳がんの患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 ≥ 18 歳
  2. -(原発性)脳腫瘍を有する男性または女性、または癌および限局性(非転移性)前立腺癌を有する男性
  3. 2020年1月以降に実施された新しい取得モダリティ(密度の自動割り当てによるCT合成の生成を可能にする)に従って実行された治療位置での計画MRIスキャンと、外部放射線療法の前の治療位置での計画スキャナーの恩恵を受けた患者。
  4. 良好な一般状態 (SP < 3)

除外基準:

  1. 病気の除外された形態、
  2. MRI特有の禁忌(閉所恐怖症、異物)
  3. 機器の配置を妨げる肥満 (競合/アンテナ)
  4. 全身状態が悪い (SP > または = 2) 患者がテーブルに立つことができない -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺がん
がんと限局性(非転移性)前立腺がんの男性
MRIからCT合成画像を生成する方法
脳腫瘍
脳腫瘍のある男性または女性(原始)
MRIからCT合成画像を生成する方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT-synthetics 生成による MRI のみからの潜在的な計画と CT からの標準的な計画との間の体積および線量測定の精度の違いを説明する
時間枠:3ヶ月
標的体積と危険臓器の等高線の比較と線量分布(線量測定)の比較
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線量計算のための MRI から生成された画像の品質の測定、および MRI のみのワークフロー目標における参照 CT に対する治療ごとの位置決めの検証のための画像。
時間枠:3ヶ月
MRI から生成された CT 合成 CT 画像と参照 CT の比較、および患者の体位変換中に実行されたシフトの比較
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Damien AUTRET、Institut de Cancérologie de l'Ouest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月24日

一次修了 (実際)

2021年7月15日

研究の完了 (実際)

2021年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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