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Fattibilità del solo flusso di lavoro MRI nella radioterapia esterna per il trattamento dei tumori cerebrali e della prostata (PRIS)

10 marzo 2022 aggiornato da: Institut Cancerologie de l'Ouest

In radioterapia, la risonanza magnetica (MRI) viene utilizzata come complemento allo scanner CT perché fornisce un migliore contrasto dei tessuti e quindi delineazioni più precise senza la necessità di irradiazione aggiuntiva. Tuttavia, la risonanza magnetica non consente la definizione delle densità elettroniche dei tessuti necessarie per il calcolo della dose.

In questo lavoro, abbiamo cercato di misurare la fattibilità di un metodo per generare immagini sintetiche CT dalla risonanza magnetica in termini di precisione dosimetrica e geometrica ai soli fini del flusso di lavoro MRI (vedi diagramma). La sfera cerebrale e la prostata sono le due sedi tumorali considerate. Tutti i pazienti avranno una TC di pianificazione (riferimento) e una risonanza magnetica nella posizione di trattamento. I contorni delle strutture saranno delineati da un radioterapista sia sulla risonanza magnetica che sulla TC di riferimento. Le TC sintetiche saranno generate dalla MRI con il metodo dell'assegnazione automatica delle densità in cinque classi. Verranno confrontati i volumi bypassati e le dosimetrie eseguite. Verrà eseguito uno studio della qualità delle immagini generate dalla risonanza magnetica per il calcolo della dose e delle immagini per la verifica del posizionamento per-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio dosimetrico prospettico monocentrico che ha incluso in modo esaustivo pazienti con tumore al cervello e cancro alla prostata trattati presso l'ICO Site d'Angers mediante radioterapia esterna e prima del quale sono stati sottoposti a una risonanza magnetica e una TC di simulazione in posizione di trattamento per un periodo di 12 mesi periodo.

Per i pazienti che accettano di partecipare allo studio, le immagini sintetiche CT verranno generate dalle immagini MRI mediante assegnazione automatica delle densità (5 classi).

Le immagini TC di riferimento della TC e le immagini TC sintetiche della risonanza magnetica saranno disponibili per il confronto per tutti i pazienti idonei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con cancro alla prostata o al cervello che riceve una risonanza magnetica in aggiunta alla scansione TC simulata prima dell'inizio del trattamento di radioterapia esterna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Maschio o femmina con un tumore al cervello (primario) o Maschio con cancro e carcinoma prostatico localizzato (non metastatico)
  3. Paziente che ha beneficiato di una scansione MRI di pianificazione in posizione di trattamento eseguita secondo le nuove modalità di acquisizione (consentendo la generazione di CT-sintetici mediante assegnazione automatica delle densità) eseguita da gennaio 2020 e uno scanner di pianificazione in posizione di trattamento prima della radioterapia esterna.
  4. Buone condizioni generali (SP < 3)

Criteri di esclusione:

  1. Forme escluse della malattia,
  2. Controindicazioni specifiche della risonanza magnetica (claustrofobia, corpi estranei)
  3. Obesità che impedisce il posizionamento dell'attrezzatura (contesa/antenne)
  4. Cattive condizioni generali (SP > o = 2) che impediscono al paziente di stare in piedi sul lettino -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro alla prostata
Uomo con cancro e carcinoma prostatico localizzato (non metastatico).
Test diagnostico: Scansione TC sintetica
metodo di generazione di immagini TC-sintetiche dalla risonanza magnetica
Cancro al cervello
Maschio o femmina con un tumore al cervello (primitivo)
Test diagnostico: Scansione TC sintetica
metodo di generazione di immagini TC-sintetiche dalla risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere le differenze nell'accuratezza volumetrica e dosimetrica tra la pianificazione potenziale dalla sola risonanza magnetica mediante la generazione di sintesi TC e la pianificazione standard dalla TC
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto dei contorni dei volumi target e degli organi a rischio e confronto delle distribuzioni di dose (dosimetrie)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della qualità delle immagini generate dalla risonanza magnetica per il calcolo della dose e delle immagini per la verifica del posizionamento per trattamento rispetto alla TC di riferimento in un obiettivo del flusso di lavoro solo MRI.
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronto di immagini TC-TC sintetiche generate dalla risonanza magnetica con la TC di riferimento e Confronto degli spostamenti eseguiti durante il riposizionamento del paziente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICO-2020-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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