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Viabilidad del flujo de trabajo de MRI solo en radioterapia externa para el tratamiento de tumores cerebrales y de próstata (PRIS)

10 de marzo de 2022 actualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

En radioterapia, la resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza como complemento del escáner CT porque proporciona un mejor contraste del tejido y, por lo tanto, delineaciones más precisas sin necesidad de irradiación adicional. Sin embargo, la resonancia magnética no permite la definición de las densidades electrónicas de los tejidos necesarias para el cálculo de la dosis.

En este trabajo, buscamos medir la viabilidad de un método para generar imágenes sintéticas de CT a partir de MRI en términos de precisión dosimétrica y geométrica para el flujo de trabajo de MRI solo (ver diagrama). La esfera cerebral y la próstata son las dos localizaciones tumorales consideradas. A todos los pacientes se les realizará un TC de planificación (referencia) y una RM en la posición de tratamiento. Los contornos de las estructuras serán contorneados por un radioterapeuta tanto en la resonancia magnética como en la tomografía computarizada de referencia. Se generarán CTs sintéticos a partir de la MRI con el método de asignación automática de densidades en cinco clases. Se compararán los volúmenes desviados y las dosimetrías realizadas. Se realizará un estudio de la calidad de las imágenes generadas por resonancia magnética para el cálculo de dosis e imágenes para la verificación del posicionamiento por tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio de dosimetría prospectivo unicéntrico que incluyó de forma exhaustiva a pacientes con tumores cerebrales y cáncer de próstata tratados en el ICO Site d'Angers mediante radioterapia externa y previamente se les realizó una resonancia magnética y un TC de simulación en posición de tratamiento durante un período de 12 meses. período.

Para los pacientes que acepten participar en el estudio, las imágenes sintéticas de TC se generarán a partir de las imágenes de RM mediante la asignación automática de densidades (5 clases).

Las imágenes de TC de referencia de la TC y las imágenes de TC sintéticas de la RM estarán disponibles para la comparación de todos los pacientes elegibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con cáncer de próstata o cerebro que recibe una resonancia magnética además de la tomografía computarizada simulada antes del inicio de su tratamiento de radioterapia externa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Hombre o Mujer con un tumor cerebral (primario) o Hombre con cáncer y cáncer de próstata localizado (no metastásico)
  3. Paciente que se ha beneficiado de una resonancia magnética de planificación en posición de tratamiento realizada según las nuevas modalidades de adquisición (permitiendo la generación de TC-sintéticos por asignación automática de densidades) realizada desde enero de 2020 y un escáner de planificación en posición de tratamiento previo a la radioterapia externa.
  4. Buen estado general (SP < 3)

Criterio de exclusión:

  1. Formas excluidas de la enfermedad,
  2. Contraindicaciones específicas de la RM (claustrofobia, cuerpos extraños)
  3. Obesidad que impide la colocación de equipos (contención/antenas)
  4. Mal estado general (SP > o = 2) que impide al paciente pararse sobre la mesa -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cancer de prostata
Hombre con cáncer y cáncer de próstata localizado (no metastásico)
método para generar imágenes sintéticas de TC a partir de resonancias magnéticas
Cáncer de cerebro
Hombre o Mujer con un tumor cerebral (primitivo)
método para generar imágenes sintéticas de TC a partir de resonancias magnéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las diferencias en la precisión volumétrica y dosimétrica entre la planificación potencial de MRI solo por generación de TC-sintéticos y la planificación estándar de TC
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación de los contornos de los volúmenes objetivo y órganos en riesgo y comparación de las distribuciones de dosis (dosimetrías)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la calidad de las imágenes generadas a partir de IRM para el cálculo de la dosis e imágenes para la verificación del posicionamiento por tratamiento en relación con la TC de referencia en un objetivo de flujo de trabajo solo de IRM.
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación de imágenes CT-CT sintéticas generadas a partir de MRI con la CT de referencia y comparación de cambios realizados durante el reposicionamiento del paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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