- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04704804
Viabilidad del flujo de trabajo de MRI solo en radioterapia externa para el tratamiento de tumores cerebrales y de próstata (PRIS)
En radioterapia, la resonancia magnética nuclear (RMN) se utiliza como complemento del escáner CT porque proporciona un mejor contraste del tejido y, por lo tanto, delineaciones más precisas sin necesidad de irradiación adicional. Sin embargo, la resonancia magnética no permite la definición de las densidades electrónicas de los tejidos necesarias para el cálculo de la dosis.
En este trabajo, buscamos medir la viabilidad de un método para generar imágenes sintéticas de CT a partir de MRI en términos de precisión dosimétrica y geométrica para el flujo de trabajo de MRI solo (ver diagrama). La esfera cerebral y la próstata son las dos localizaciones tumorales consideradas. A todos los pacientes se les realizará un TC de planificación (referencia) y una RM en la posición de tratamiento. Los contornos de las estructuras serán contorneados por un radioterapeuta tanto en la resonancia magnética como en la tomografía computarizada de referencia. Se generarán CTs sintéticos a partir de la MRI con el método de asignación automática de densidades en cinco clases. Se compararán los volúmenes desviados y las dosimetrías realizadas. Se realizará un estudio de la calidad de las imágenes generadas por resonancia magnética para el cálculo de dosis e imágenes para la verificación del posicionamiento por tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de dosimetría prospectivo unicéntrico que incluyó de forma exhaustiva a pacientes con tumores cerebrales y cáncer de próstata tratados en el ICO Site d'Angers mediante radioterapia externa y previamente se les realizó una resonancia magnética y un TC de simulación en posición de tratamiento durante un período de 12 meses. período.
Para los pacientes que acepten participar en el estudio, las imágenes sintéticas de TC se generarán a partir de las imágenes de RM mediante la asignación automática de densidades (5 clases).
Las imágenes de TC de referencia de la TC y las imágenes de TC sintéticas de la RM estarán disponibles para la comparación de todos los pacientes elegibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hombre o Mujer con un tumor cerebral (primario) o Hombre con cáncer y cáncer de próstata localizado (no metastásico)
- Paciente que se ha beneficiado de una resonancia magnética de planificación en posición de tratamiento realizada según las nuevas modalidades de adquisición (permitiendo la generación de TC-sintéticos por asignación automática de densidades) realizada desde enero de 2020 y un escáner de planificación en posición de tratamiento previo a la radioterapia externa.
- Buen estado general (SP < 3)
Criterio de exclusión:
- Formas excluidas de la enfermedad,
- Contraindicaciones específicas de la RM (claustrofobia, cuerpos extraños)
- Obesidad que impide la colocación de equipos (contención/antenas)
- Mal estado general (SP > o = 2) que impide al paciente pararse sobre la mesa -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cancer de prostata
Hombre con cáncer y cáncer de próstata localizado (no metastásico)
|
método para generar imágenes sintéticas de TC a partir de resonancias magnéticas
|
Cáncer de cerebro
Hombre o Mujer con un tumor cerebral (primitivo)
|
método para generar imágenes sintéticas de TC a partir de resonancias magnéticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describir las diferencias en la precisión volumétrica y dosimétrica entre la planificación potencial de MRI solo por generación de TC-sintéticos y la planificación estándar de TC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de los contornos de los volúmenes objetivo y órganos en riesgo y comparación de las distribuciones de dosis (dosimetrías)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la calidad de las imágenes generadas a partir de IRM para el cálculo de la dosis e imágenes para la verificación del posicionamiento por tratamiento en relación con la TC de referencia en un objetivo de flujo de trabajo solo de IRM.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de imágenes CT-CT sintéticas generadas a partir de MRI con la CT de referencia y comparación de cambios realizados durante el reposicionamiento del paciente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades Cerebrales
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- Neoplasias del Sistema Nervioso
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Otros números de identificación del estudio
- ICO-2020-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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