Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedül az MRI munkafolyamat megvalósíthatósága az agy- és prosztatatumorok kezelésére szolgáló külső sugárterápiában (PRIS)

2022. március 10. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest

A sugárterápiában a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a CT-szkenner kiegészítéseként használják, mivel jobb szöveti kontrasztot és ezáltal pontosabb elhatárolást biztosít további besugárzás nélkül. Az MRI azonban nem teszi lehetővé a dózisszámításhoz szükséges szövetek elektronsűrűségének meghatározását.

Ebben a munkában arra törekedtünk, hogy mérjük a CT-szintetikus képek MRI-ből történő előállítására szolgáló módszer megvalósíthatóságát a dozimetriai és geometriai pontosság szempontjából, kizárólag az MRI munkafolyamat céljára (lásd az ábrát). Az agyi szféra és a prosztata a daganatok két helye. A kezelési pozícióban minden betegnél tervező CT (referencia) és MRI lesz. A szerkezetek kontúrjait sugárterapeuta fogja megkontúrozni mind az MRI-n, mind a referencia CT-n. Szintetikus CT-k készülnek az MRI-ből a sűrűség automatikus hozzárendelésének módszerével öt osztályba. Összehasonlítják a megkerült mennyiségeket és az elvégzett dozimetriákat. Az MRI-vel készített képek minőségének vizsgálata a dózis kiszámításához és a kezelésenkénti pozicionálás ellenőrzéséhez szükséges képek minősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egyközpontú dozimetriás vizsgálat, amely kimerítően kiterjedt agydaganatos és prosztatarákos betegekre, akiket az ICO Site d'Angers-ban külső sugárterápiával kezeltek, és előtte 12 hónapon keresztül MRI-t és szimulációs CT-t kaptak kezelési pozícióban. időszak.

Azon betegek számára, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, az MRI-képekből CT-szintetikus képeket generálnak a sűrűség automatikus hozzárendelésével (5 osztály).

A CT-ből származó referencia-CT-képek és az MRI-ből származó szintetikus CT-képek elérhetők lesznek összehasonlításra az összes jogosult beteg számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztata- vagy agydaganatos beteg, aki a külső sugárterápiás kezelés megkezdése előtt a szimulált CT-vizsgálat mellett MRI-t is kapott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. Férfi vagy nő (elsődleges) agydaganatban vagy férfi rákban és lokalizált (nem áttétes) prosztatarákban
  3. A páciens 2020 januárja óta részesült az új felvételi módok szerint (automatikus denzitás-hozzárendeléssel CT-szintézis generálást lehetővé tévő) tervezett MRI-vizsgálat kezelési pozícióban, valamint a külső sugárkezelést megelőzően kezelési pozícióban lévő tervezőszkenner.
  4. Jó általános állapot (SP <3)

Kizárási kritériumok:

  1. A betegség kizárt formái,
  2. MRI-specifikus ellenjavallatok (klausztrofóbia, idegen testek)
  3. Az elhízás megakadályozza a felszerelések elhelyezését (tartalom/antennák)
  4. Rossz általános állapot (SP > vagy = 2), ami miatt a beteg nem tud felállni az asztalra -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztata rák
Rákkal és lokalizált (nem áttétes) prosztatarákban szenvedő férfi
Diagnosztikai vizsgálat: Szintetikus CT vizsgálat
módszer CT-szintetikus kép előállítására MRI-ből
Agyrák
Férfi vagy nő agydaganatban (primitív)
Diagnosztikai vizsgálat: Szintetikus CT vizsgálat
módszer CT-szintetikus kép előállítására MRI-ből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
írja le a térfogati és dozimetriai pontosság különbségeit az MRI-ből önmagában CT-szintetikus generálással végzett potenciáltervezés és a CT-ből származó standard tervezés között
Időkeret: 3 hónap
A céltérfogatok és a veszélyeztetett szervek körvonalainak összehasonlítása, valamint a dóziseloszlások (dozimetriák) összehasonlítása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-vel előállított képek minőségének mérése dózisszámításhoz és képek a kezelésenkénti pozicionálás ellenőrzéséhez a referencia CT-hez viszonyítva egy csak MRI munkafolyamat-objektumban.
Időkeret: 3 hónap
Az MRI-ből előállított CT-szintetikus CT-képek összehasonlítása a referencia-CT-vel és a páciens áthelyezése során végzett eltolódások összehasonlítása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICO-2020-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Szintetikus CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel