- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704804
Genomförbarhet av enbart MRT-arbetsflöde i extern strålbehandling för behandling av hjärn- och prostatatumörer (PRIS)
Inom strålbehandling används Magnetic Resonance Imaging (MRT) som ett komplement till CT-skannern eftersom det ger bättre vävnadskontrast och därför mer exakta avgränsningar utan behov av ytterligare bestrålning. MRT tillåter dock inte definitionen av de elektroniska tätheterna för vävnaderna som är nödvändiga för dosberäkning.
I detta arbete försökte vi mäta genomförbarheten av en metod för att generera CT-syntetiska bilder från MRT i termer av dosimetrisk och geometrisk precision för enbart MRT-arbetsflödet (se diagram). Den cerebrala sfären och prostatan är de två tumörplatserna som övervägs. Alla patienter kommer att ha en planerande CT (referens) och en MRT i behandlingspositionen. Strukturernas konturer kommer att kontureras av en radioterapeut på både MRT och referens-CT. Syntetiska CT kommer att genereras från MRI med metoden för automatisk tilldelning av densiteter i fem klasser. De förbigående volymerna och de utförda dosimetrierna kommer att jämföras. En studie av kvaliteten på bilderna genererade från MRT för dosberäkning och bilder för verifiering av positionering per behandling kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv enkelcenterdosimetristudie som uttömmande inkluderade hjärntumör- och prostatacancerpatienter som behandlats på ICO Site d'Angers med extern strålbehandling och innan de fick en MRT och en simulerings-CT i behandlingsposition under en 12-månadersperiod. period.
För patienter som samtycker till att delta i studien kommer CT-syntetiska bilder att genereras från MRT-bilderna genom automatisk tilldelning av densiteter (5 klasser).
Referens-CT-bilder från CT och syntetiska CT-bilder från MRT kommer att finnas tillgängliga för jämförelse för alla kvalificerade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49055
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Man eller kvinna med en (primär) hjärntumör eller man med cancer och lokaliserad (icke-metastaserad) prostatacancer
- Patient som har dragit nytta av en planerad MRT-skanning i behandlingsposition utförd enligt de nya förvärvsmodaliteterna (som tillåter generering av CT-syntetik genom automatisk tilldelning av densiteter) utförd sedan januari 2020 och en planeringsskanner i behandlingsposition före extern strålbehandling.
- Bra allmänt skick (SP < 3)
Exklusions kriterier:
- Uteslutna former av sjukdomen,
- MRT-specifika kontraindikationer (klaustrofobi, främmande kroppar)
- Fetma som förhindrar placering av utrustning (konflikt/antenner)
- Dåligt allmäntillstånd (SP > eller = 2) som hindrar patienten från att stå på bordet -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prostatacancer
Man med cancer och lokaliserad (icke-metastaserande) prostatacancer
|
metod för att generera CT-syntetisk bild från MRI
|
Hjärncancer
Man eller kvinna med en hjärntumör (primitiv)
|
metod för att generera CT-syntetisk bild från MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
beskriva skillnaderna i volymetrisk och dosimetrisk noggrannhet mellan potentiell planering från enbart MRT genom CT-syntetikgenerering och standardplanering från CT
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av konturerna av målvolymer och organ i riskzonen och jämförelse av dosfördelningar (dosimetrier)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av kvaliteten på bilder som genererats från MRT för dosberäkning och bilder för verifiering av positionering per behandling i förhållande till referens-CT i ett arbetsflödesmål för enbart MRT.
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av CT-syntetiska CT-bilder genererade från MRT till referens-CT och Jämförelse av skift utförda under patientompositionering
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damien AUTRET, Institut de cancerologie de l'ouest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICO-2020-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syntetisk CT-skanning
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
GE HealthcareAvslutad
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad