Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av enbart MRT-arbetsflöde i extern strålbehandling för behandling av hjärn- och prostatatumörer (PRIS)

10 mars 2022 uppdaterad av: Institut Cancerologie de l'Ouest

Inom strålbehandling används Magnetic Resonance Imaging (MRT) som ett komplement till CT-skannern eftersom det ger bättre vävnadskontrast och därför mer exakta avgränsningar utan behov av ytterligare bestrålning. MRT tillåter dock inte definitionen av de elektroniska tätheterna för vävnaderna som är nödvändiga för dosberäkning.

I detta arbete försökte vi mäta genomförbarheten av en metod för att generera CT-syntetiska bilder från MRT i termer av dosimetrisk och geometrisk precision för enbart MRT-arbetsflödet (se diagram). Den cerebrala sfären och prostatan är de två tumörplatserna som övervägs. Alla patienter kommer att ha en planerande CT (referens) och en MRT i behandlingspositionen. Strukturernas konturer kommer att kontureras av en radioterapeut på både MRT och referens-CT. Syntetiska CT kommer att genereras från MRI med metoden för automatisk tilldelning av densiteter i fem klasser. De förbigående volymerna och de utförda dosimetrierna kommer att jämföras. En studie av kvaliteten på bilderna genererade från MRT för dosberäkning och bilder för verifiering av positionering per behandling kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv enkelcenterdosimetristudie som uttömmande inkluderade hjärntumör- och prostatacancerpatienter som behandlats på ICO Site d'Angers med extern strålbehandling och innan de fick en MRT och en simulerings-CT i behandlingsposition under en 12-månadersperiod. period.

För patienter som samtycker till att delta i studien kommer CT-syntetiska bilder att genereras från MRT-bilderna genom automatisk tilldelning av densiteter (5 klasser).

Referens-CT-bilder från CT och syntetiska CT-bilder från MRT kommer att finnas tillgängliga för jämförelse för alla kvalificerade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med prostatacancer eller hjärncancer som får en MRT utöver den simulerade CT-skanningen innan deras externa strålbehandlingsbehandling påbörjas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal
  2. Man eller kvinna med en (primär) hjärntumör eller man med cancer och lokaliserad (icke-metastaserad) prostatacancer
  3. Patient som har dragit nytta av en planerad MRT-skanning i behandlingsposition utförd enligt de nya förvärvsmodaliteterna (som tillåter generering av CT-syntetik genom automatisk tilldelning av densiteter) utförd sedan januari 2020 och en planeringsskanner i behandlingsposition före extern strålbehandling.
  4. Bra allmänt skick (SP < 3)

Exklusions kriterier:

  1. Uteslutna former av sjukdomen,
  2. MRT-specifika kontraindikationer (klaustrofobi, främmande kroppar)
  3. Fetma som förhindrar placering av utrustning (konflikt/antenner)
  4. Dåligt allmäntillstånd (SP > eller = 2) som hindrar patienten från att stå på bordet -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatacancer
Man med cancer och lokaliserad (icke-metastaserande) prostatacancer
metod för att generera CT-syntetisk bild från MRI
Hjärncancer
Man eller kvinna med en hjärntumör (primitiv)
metod för att generera CT-syntetisk bild från MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beskriva skillnaderna i volymetrisk och dosimetrisk noggrannhet mellan potentiell planering från enbart MRT genom CT-syntetikgenerering och standardplanering från CT
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av konturerna av målvolymer och organ i riskzonen och jämförelse av dosfördelningar (dosimetrier)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av kvaliteten på bilder som genererats från MRT för dosberäkning och bilder för verifiering av positionering per behandling i förhållande till referens-CT i ett arbetsflödesmål för enbart MRT.
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av CT-syntetiska CT-bilder genererade från MRT till referens-CT och Jämförelse av skift utförda under patientompositionering
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Damien AUTRET, Institut de cancerologie de l'ouest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syntetisk CT-skanning

3
Prenumerera