Faisabilité du flux de travail IRM seul en radiothérapie externe pour le traitement des tumeurs cérébrales et prostatiques (PRIS)
En radiothérapie, l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) est utilisée en complément du scanner car elle permet d'obtenir un meilleur contraste tissulaire et donc des délimitations plus précises sans nécessiter d'irradiation supplémentaire. Cependant, l'IRM ne permet pas de définir les densités électroniques des tissus nécessaires au calcul de dose.
Dans ce travail, nous avons cherché à mesurer la faisabilité d'une méthode de génération d'images CT-synthétiques à partir d'IRM en termes de précision dosimétrique et géométrique pour les besoins du flux de travail IRM seul (voir schéma). La sphère cérébrale et la prostate sont les deux localisations tumorales considérées. Tous les patients auront un scanner de planification (référence) et une IRM en position de traitement. Les contours des structures seront modelés par un radiothérapeute à la fois sur l'IRM et le scanner de référence. Des scanners synthétiques seront générés à partir de l'IRM avec la méthode d'attribution automatique des densités en cinq classes. Les volumes contournés et les dosimétries réalisées seront comparés. Une étude de la qualité des images générées à partir de l'IRM pour le calcul de dose et des images pour la vérification du positionnement par traitement sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique de dosimétrie ayant inclus de manière exhaustive des patients atteints de tumeur cérébrale et de cancer de la prostate traités sur le site ICO d'Angers par radiothérapie externe et préalablement à laquelle ils ont bénéficié d'une IRM et d'un scanner de simulation en position de traitement pendant 12 mois période.
Pour les patients acceptant de participer à l'étude, des images CT-synthétiques seront générées à partir des images IRM par attribution automatique des densités (5 classes).
Des images CT de référence provenant de CT et des images CT synthétiques provenant d'IRM seront disponibles à des fins de comparaison pour tous les patients éligibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Homme ou femme avec une tumeur cérébrale (primaire) ou homme avec un cancer et un cancer de la prostate localisé (non métastatique)
- Patient ayant bénéficié d'une IRM de planification en position de traitement réalisée selon les nouvelles modalités d'acquisition (permettant la génération de CT-synthétiques par attribution automatique des densités) réalisée depuis janvier 2020 et d'un scanner de planification en position de traitement avant radiothérapie externe.
- Bon état général (SP < 3)
Critère d'exclusion:
- Formes exclues de la maladie,
- Contre-indications spécifiques à l'IRM (claustrophobie, corps étrangers)
- Obésité empêchant la mise en place du matériel (contention/antennes)
- Mauvais état général (SP > ou = 2) empêchant le patient de se tenir debout sur la table -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer de la prostate
Homme atteint d'un cancer et d'un cancer de la prostate localisé (non métastatique)
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procédé de génération d'image CT-synthétique à partir d'une IRM
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Cancer du cerveau
Homme ou femme avec une tumeur au cerveau (primitif)
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procédé de génération d'image CT-synthétique à partir d'une IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décrire les différences de précision volumétrique et dosimétrique entre la planification potentielle à partir de l'IRM seule par génération de CT-synthétiques et la planification standard à partir de la TDM
Délai: 3 mois
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Comparaison des contours des volumes cibles et des organes à risque et comparaison des distributions de doses (dosimétries)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité des images générées à partir de l'IRM pour le calcul de la dose et des images pour la vérification du positionnement par traitement par rapport au scanner de référence dans un objectif de flux de travail IRM uniquement.
Délai: 3 mois
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Comparaison des images CT-synthétiques générées par l'IRM avec le CT de référence et comparaison des déplacements effectués lors du repositionnement du patient
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO-2020-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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