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뇌 및 전립선 종양 치료를 위한 외부 방사선 치료에서 MRI 단독 작업의 타당성 (PRIS)

2022년 3월 10일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest

방사선 요법에서 자기 공명 영상(MRI)은 CT 스캐너의 보완 수단으로 사용됩니다. 더 나은 조직 대비를 제공하므로 추가 방사선 조사 없이 더 정확한 묘사가 가능하기 때문입니다. 그러나 MRI는 선량 계산에 필요한 조직의 전자 밀도 정의를 허용하지 않습니다.

이 작업에서 우리는 MRI 작업 흐름만을 위한 선량 측정 및 기하학적 정밀도 측면에서 MRI에서 CT 합성 이미지를 생성하는 방법의 타당성을 측정하려고 했습니다(다이어그램 참조). 대뇌 영역과 전립선은 고려되는 두 개의 종양 위치입니다. 모든 환자는 치료 위치에서 계획 CT(참조) 및 MRI를 갖게 됩니다. 구조의 윤곽은 MRI와 참조 CT 모두에서 방사선 치료사가 윤곽을 그립니다. 합성 CT는 5개 클래스의 밀도를 자동 할당하는 방법으로 MRI에서 생성됩니다. 우회된 체적과 수행된 선량 측정이 비교됩니다. 선량 계산을 위한 MRI에서 생성된 이미지와 치료별 위치 확인을 위한 이미지의 품질에 대한 연구가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ICO Site d'Angers에서 외부 방사선 요법으로 치료를 받고 12개월 동안 치료 위치에서 MRI 및 모의 CT를 받은 뇌종양 및 전립선암 환자를 철저히 포함하는 전향적 단일 센터 선량 측정 연구입니다. 기간.

연구 참여에 동의한 환자의 경우, 밀도(5개 클래스)의 자동 할당을 통해 MRI 이미지에서 CT 합성 이미지가 생성됩니다.

CT의 참조 CT 이미지와 MRI의 합성 CT 이미지는 모든 적격 환자의 비교에 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외부 방사선 치료를 시작하기 전에 모의 CT 스캔 외에 MRI를 받는 전립선암 또는 뇌암 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. (원발성) 뇌종양이 있는 남성 또는 여성 또는 암 및 국소(비전이성) 전립선암이 있는 남성
  3. 2020년 1월 이후 수행된 새로운 획득 양식(밀도 자동 할당에 의한 CT 합성 생성 허용)에 따라 수행된 치료 위치에서 계획 MRI 스캔 및 외부 방사선 치료 전에 치료 위치에서 계획 스캐너로부터 혜택을 받은 환자.
  4. 양호한 일반 상태(SP < 3)

제외 기준:

  1. 질병의 제외된 형태,
  2. MRI 관련 금기 사항(밀실공포증, 이물질)
  3. 장비 배치를 방해하는 비만(경합/안테나)
  4. 열악한 일반 상태(SP > 또는 = 2)로 인해 환자가 테이블 위에 설 수 없음 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암
암 및 국소(비전이성) 전립선암이 있는 남성
진단 검사: 합성 CT 스캔
MRI로부터 CT-합성 영상을 생성하는 방법
뇌암
뇌종양이 있는 남성 또는 여성(원시적)
진단 검사: 합성 CT 스캔
MRI로부터 CT-합성 영상을 생성하는 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 합성 생성에 의한 MRI 단독의 잠재적인 계획과 CT의 표준 계획 사이의 체적 및 선량 측정 정확도의 차이를 설명합니다.
기간: 3 개월
대상 체적 및 위험 장기의 등고선 비교 및 ​​선량 분포 비교(선량계측)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선량 계산을 위해 MRI에서 생성된 이미지의 품질을 측정하고 MRI 전용 워크플로 대물렌즈에서 참조 CT에 상대적인 치료별 위치 확인을 위한 이미지를 측정합니다.
기간: 3 개월
MRI에서 생성된 CT-합성 CT 영상과 기준 CT의 비교 및 ​​환자 재배치 시 수행된 시프트 비교
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Cancerologie de l'Ouest

수사관

  • 수석 연구원: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICO-2020-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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