Proveditelnost pracovního postupu MRI samotného v externí radioterapii pro léčbu nádorů mozku a prostaty (PRIS)
V radioterapii se magnetická rezonance (MRI) používá jako doplněk k CT skeneru, protože poskytuje lepší tkáňový kontrast a tedy přesnější vymezení bez nutnosti dalšího ozařování. MRI však neumožňuje definovat elektronické hustoty tkání nezbytné pro výpočet dávky.
V této práci jsme se snažili změřit proveditelnost metody pro generování CT-syntetických snímků z MRI z hlediska dozimetrické a geometrické přesnosti pro účely samotného pracovního postupu MRI (viz diagram). Mozková sféra a prostata jsou dvě zvažovaná umístění nádoru. Všichni pacienti budou mít plánovací CT (referenční) a MRI v léčebné pozici. Obrysy struktur bude konturovat radioterapeut jak na MRI, tak na referenčním CT. Syntetické CT budou generovány z MRI metodou automatického přiřazování hustot v pěti třídách. Budou porovnány vynechané objemy a provedené dozimetrie. Bude provedena studie kvality snímků generovaných z MRI pro výpočet dávky a snímků pro ověření polohování podle léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní jednocentrickou dozimetrickou studii, která vyčerpávajícím způsobem zahrnovala pacienty s mozkovým nádorem a rakovinou prostaty léčené na ICO Site d'Angers externí radioterapií a před níž jim bylo po dobu 12 měsíců poskytnuto MRI a simulační CT v léčebné poloze. doba.
Pro pacienty, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou CT-syntetické snímky generovány z MRI snímků automatickým přiřazením hustot (5 tříd).
Referenční CT snímky z CT a syntetické CT snímky z MRI budou k dispozici pro srovnání pro všechny vhodné pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49055
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Muž nebo žena s (primárním) mozkovým nádorem nebo muž s rakovinou a lokalizovanou (nemetastatickou) rakovinou prostaty
- Pacient, který profitoval z plánovacího MRI skenu v léčebné poloze provedeného podle nových akvizičních modalit (umožňujících generování CT-syntetik automatickým přiřazením hustot) prováděných od ledna 2020 a plánovacího skeneru v léčebné poloze před externí radioterapií.
- Dobrý celkový stav (SP < 3)
Kritéria vyloučení:
- Vyloučené formy onemocnění,
- Kontraindikace specifické pro MRI (klaustrofobie, cizí tělesa)
- Obezita bránící umístění zařízení (nádoba/antény)
- Špatný celkový stav (SP > nebo = 2) bránící pacientovi stát na stole -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty
Muž s rakovinou a lokalizovaným (nemetastatickým) karcinomem prostaty
|
metoda generování CT-syntetického obrazu z MRI
|
|
Rakovina mozku
Muž nebo žena s nádorem na mozku (primitivní)
|
metoda generování CT-syntetického obrazu z MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
popište rozdíly v objemové a dozimetrické přesnosti mezi potenciálním plánováním pouze z MRI generací CT-syntetiky a standardním plánováním z CT
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání obrysů cílových objemů a ohrožených orgánů a porovnání distribuce dávek (dozimetrie)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality snímků generovaných z MRI pro výpočet dávky a snímků pro ověření polohy na léčbu vzhledem k referenčnímu CT v cíli pracovního postupu pouze pro MRI.
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání CT-syntetických CT snímků generovaných z MRI s referenčním CT a Porovnání posunů provedených během repozice pacienta
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien AUTRET, Institut de cancerologie de l'ouest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICO-2020-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syntetické CT skenování
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonNáborMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupStaženoHodgkinův lymfomDánsko
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
Northwestern UniversityDokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor