Yksin MRI-työnkulun toteutettavuus ulkoisessa sädehoidossa aivo- ja eturauhaskasvaimien hoidossa (PRIS)
Sädehoidossa magneettikuvausta (MRI) käytetään täydentämään CT-skanneria, koska se tarjoaa paremman kudoskontrastin ja siten tarkemmat rajaukset ilman lisäsäteilyn tarvetta. MRI ei kuitenkaan mahdollista annoslaskussa tarvittavien kudosten elektronitiheyden määrittelyä.
Tässä työssä pyrimme mittaamaan menetelmän toteutettavuutta CT-synteettisten kuvien tuottamiseksi magneettikuvauksesta dosimetrisen ja geometrisen tarkkuuden suhteen pelkästään MRI-työnkulkua varten (katso kaavio). Aivopallo ja eturauhanen ovat kaksi kasvaimen sijaintia. Kaikilla potilailla on hoitoasennossa suunnitteleva CT (referenssi) ja MRI. Sädeterapeutti muotoilee rakenteiden ääriviivat sekä magneettikuvauksessa että referenssi-TT:ssä. MRI:stä luodaan synteettiset TT:t menetelmällä, jossa tiheydet määritetään automaattisesti viiteen luokkaan. Ohitettuja määriä ja suoritettuja annosmittauksia verrataan. Tehdään tutkimus MRI-kuvien laadusta annoksen laskentaa varten ja kuvien laadusta hoitokohtaisen sijainnin tarkistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen dosimetriatutkimus, joka sisälsi tyhjentävästi aivokasvain- ja eturauhassyöpäpotilaat, joita hoidettiin ICO Site d'Angersissa ulkoisella sädehoidolla ja jota ennen heille annettiin magneettikuvaus ja simulaatio-TT hoitoasennossa 12 kuukauden ajan. ajanjaksoa.
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, CT-synteettiset kuvat luodaan MRI-kuvista määrittämällä automaattisesti tiheydet (5 luokkaa).
Vertailukelpoiset CT-kuvat TT:stä ja synteettiset TT-kuvat magneettikuvauksesta ovat vertailukelpoisia kaikille kelvollisille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Mies tai nainen, jolla on (primaarinen) aivokasvain tai mies, jolla on syöpä ja paikallinen (ei-metastaattinen) eturauhassyöpä
- Potilas, joka on hyötynyt tammikuusta 2020 lähtien uusien hankintamenetelmien mukaan tehdystä suunnittelu-MRI-kuvauksesta hoitoasennossa (mahdollistaa TT-synteettisten tulosten automaattisen osoituksen tiheydet) ja suunnitteluskannerin hoitoasennossa ennen ulkoista sädehoitoa.
- Hyvä yleiskunto (SP < 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin poissuljetut muodot,
- MRI-spesifiset vasta-aiheet (klaustrofobia, vieraat esineet)
- Liikalihavuus estää laitteiden sijoittamisen (sisältö/antennit)
- Huono yleinen kunto (SP > tai = 2), joka estää potilasta seisomasta pöydällä -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpä
Mies, jolla on syöpä ja paikallinen (ei-metastaattinen) eturauhassyöpä
|
menetelmä synteettisen CT-kuvan luomiseksi MRI:stä
|
|
Aivosyöpä
Mies tai nainen, jolla on aivokasvain (primitiivinen)
|
menetelmä synteettisen CT-kuvan luomiseksi MRI:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaile eroja tilavuus- ja dosimetrisessä tarkkuudessa pelkän MRI:n potentiaalisen suunnittelun välillä CT-synteettisten materiaalien generoinnin ja CT:n standardisuunnittelun välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohdetilavuuksien ja riskialttiiden elinten ääriviivojen vertailu ja annosjakaumien vertailu (dosimetriat)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvien laadun mittaaminen annoksen laskemista varten ja kuvat, joilla varmistetaan hoitokohtainen sijainti suhteessa referenssi-TT:hen vain MRI-työnkulkutavoitteessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MRI:stä luotujen CT-synteettisten TT-kuvien vertailu referenssi-TT:hen ja potilaan uudelleenasennon aikana suoritettujen muutosten vertailu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO-2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .