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Viabilidade do fluxo de trabalho de ressonância magnética isoladamente na radioterapia externa para o tratamento de tumores cerebrais e da próstata (PRIS)

10 de março de 2022 atualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

Na radioterapia, a Ressonância Magnética (RM) é utilizada como complemento à TC, pois proporciona melhor contraste tecidual e, portanto, delineamentos mais precisos sem a necessidade de irradiação adicional. No entanto, a RM não permite a definição das densidades eletrônicas dos tecidos necessárias para o cálculo da dose.

Neste trabalho, procuramos medir a viabilidade de um método para geração de imagens sintéticas de TC a partir de ressonância magnética em termos de precisão dosimétrica e geométrica para fins de fluxo de trabalho de ressonância magnética (ver diagrama). A esfera cerebral e a próstata são as duas localizações tumorais consideradas. Todos os pacientes terão uma TC de planejamento (referência) e uma RM na posição de tratamento. Os contornos das estruturas serão contornados por um radioterapeuta tanto na ressonância magnética quanto na tomografia de referência. Serão geradas TCs sintéticas a partir da ressonância magnética com o método de atribuição automática de densidades em cinco classes. Os volumes desviados e as dosimetrias realizadas serão comparados. Será realizado um estudo da qualidade das imagens geradas a partir de ressonância magnética para cálculo de dose e imagens para verificação de posicionamento pré-tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de dosimetria de centro único que incluiu exaustivamente pacientes com tumor cerebral e câncer de próstata tratados no ICO Site d'Angers por radioterapia externa e antes do qual eles receberam uma ressonância magnética e uma simulação de tomografia computadorizada na posição de tratamento durante um período de 12 meses período.

Para os pacientes que concordarem em participar do estudo, imagens sintéticas de TC serão geradas a partir das imagens de RM por atribuição automática de densidades (5 classes).

Imagens de TC de referência de TC e imagens de TC sintética de RM estarão disponíveis para comparação para todos os pacientes elegíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49055
        • Institut de cancerologie de l'ouest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com câncer de próstata ou cérebro recebendo uma ressonância magnética além da tomografia computadorizada simulada antes do início do tratamento de radioterapia externa

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Homem ou mulher com tumor cerebral (primário) ou homem com câncer e câncer de próstata localizado (não metastático)
  3. Paciente beneficiado de uma ressonância magnética de planejamento em posição de tratamento realizada de acordo com as novas modalidades de aquisição (permitindo a geração de sintéticos de TC por atribuição automática de densidades) realizada desde janeiro de 2020 e um scanner de planejamento em posição de tratamento antes da radioterapia externa.
  4. Bom estado geral (SP < 3)

Critério de exclusão:

  1. Formas excluídas da doença,
  2. Contra-indicações específicas da ressonância magnética (claustrofobia, corpos estranhos)
  3. Obesidade impedindo a colocação de equipamentos (contenção/antenas)
  4. Mau estado geral (SP > ou = 2) impedindo o paciente de ficar em pé na mesa -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de próstata
Homem com câncer e câncer de próstata localizado (não metastático)
método de geração de imagem sintética de TC a partir de ressonância magnética
Cancer cerebral
Homem ou mulher com tumor cerebral (primitivo)
método de geração de imagem sintética de TC a partir de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrever as diferenças na precisão volumétrica e dosimétrica entre o planejamento potencial da ressonância magnética apenas pela geração de sintéticos de TC e o planejamento padrão da TC
Prazo: 3 meses
Comparação dos contornos de volumes-alvo e órgãos em risco e comparação de distribuições de dose (dosimetrias)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da qualidade das imagens geradas a partir de ressonância magnética para cálculo de dose e imagens para verificação do posicionamento por tratamento em relação à referência CT em um objetivo de fluxo de trabalho somente de ressonância magnética.
Prazo: 3 meses
Comparação de imagens de TC sintética geradas a partir da RM com a TC de referência e comparação dos deslocamentos realizados durante o reposicionamento do paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien AUTRET, Institut de cancerologie de l'ouest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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