Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van MRI-workflow alleen in externe radiotherapie voor de behandeling van hersen- en prostaattumoren (PRIS)

10 maart 2022 bijgewerkt door: Institut Cancerologie de l'Ouest

Bij radiotherapie wordt Magnetic Resonance Imaging (MRI) gebruikt als aanvulling op de CT-scanner omdat het zorgt voor een beter weefselcontrast en dus voor nauwkeurigere afbakeningen zonder dat extra bestraling nodig is. MRI staat echter niet toe de elektronische dichtheden van de weefsels te definiëren die nodig zijn voor dosisberekening.

In dit werk hebben we getracht de haalbaarheid te meten van een methode voor het genereren van CT-synthetische beelden van MRI in termen van dosimetrische en geometrische precisie voor alleen de MRI-workflow (zie diagram). De hersenbol en de prostaat zijn de twee beschouwde tumorlocaties. Alle patiënten krijgen een plannings-CT (referentie) en een MRI in de behandelingspositie. De contouren van de structuren worden door een radiotherapeut op zowel de MRI als de referentie-CT gecontourd. Synthetische CT's zullen worden gegenereerd uit de MRI met de methode van automatische toewijzing van dichtheden in vijf klassen. De omzeilde volumes en de uitgevoerde dosimetrieën zullen worden vergeleken. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd naar de kwaliteit van de beelden die worden gegenereerd door MRI voor dosisberekening en beelden voor de verificatie van de positionering per behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve single-center dosimetriestudie waarin uitputtend patiënten met hersentumoren en prostaatkanker werden geïncludeerd die op de ICO Site d'Angers werden behandeld met uitwendige radiotherapie en waaraan ze voorafgaand een MRI en een simulatie-CT in behandelingspositie kregen gedurende een periode van 12 maanden. periode.

Voor patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen CT-synthetische beelden worden gegenereerd uit de MRI-beelden door automatische toewijzing van dichtheden (5 klassen).

CT-referentiebeelden van CT en synthetische CT-beelden van MRI zullen beschikbaar zijn voor vergelijking voor alle in aanmerking komende patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met prostaat- of hersenkanker die naast de gesimuleerde CT-scan een MRI krijgt voorafgaand aan de start van de uitwendige radiotherapiebehandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Man of Vrouw met een (primaire) hersentumor of Man met kanker en gelokaliseerde (niet-uitgezaaide) prostaatkanker
  3. Patiënt heeft baat gehad bij een plannings-MRI-scan in behandelingspositie uitgevoerd volgens de nieuwe acquisitiemodaliteiten (die het genereren van CT-kunststoffen mogelijk maken door automatische toewijzing van dichtheden) uitgevoerd sinds januari 2020 en een planningsscanner in behandelingspositie voorafgaand aan uitwendige radiotherapie.
  4. Goede algemene conditie (SP < 3)

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitgesloten vormen van de ziekte,
  2. MRI-specifieke contra-indicaties (claustrofobie, vreemde voorwerpen)
  3. Obesitas die de plaatsing van apparatuur verhindert (inhoud/antennes)
  4. Slechte algemene conditie (SP > of = 2) waardoor de patiënt niet op de tafel kan staan ​​-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker
Man met kanker en gelokaliseerde (niet-uitgezaaide) prostaatkanker
Diagnostische toets: Synthetische CT-scan
methode voor het genereren van CT-synthetisch beeld van MRI
Hersenkanker
Man of vrouw met een hersentumor (primitief)
Diagnostische toets: Synthetische CT-scan
methode voor het genereren van CT-synthetisch beeld van MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijf de verschillen in volumetrische en dosimetrische nauwkeurigheid tussen potentiële planning van alleen MRI door CT-synthetics generatie en standaard planning van CT
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de contouren van doelvolumes en risicoorganen en vergelijking van dosisverdelingen (dosimetrieën)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de kwaliteit van beelden gegenereerd op basis van MRI voor dosisberekening en beelden voor verificatie van positionering per behandeling ten opzichte van de referentie-CT in een workflowdoelstelling met alleen MRI.
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van CT-synthetische CT-beelden gegenereerd door MRI met de referentie-CT en vergelijking van verschuivingen die zijn uitgevoerd tijdens het herpositioneren van de patiënt
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICO-2020-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Synthetische CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren