Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость рабочего процесса МРТ только при дистанционной лучевой терапии для лечения опухолей головного мозга и предстательной железы (PRIS)

10 марта 2022 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

В лучевой терапии магнитно-резонансная томография (МРТ) используется в качестве дополнения к КТ-сканеру, поскольку она обеспечивает лучший контраст тканей и, следовательно, более точные контуры без необходимости дополнительного облучения. Однако МРТ не позволяет определить электронную плотность тканей, необходимую для расчета дозы.

В этой работе мы стремились измерить осуществимость метода создания КТ-синтетических изображений из МРТ с точки зрения дозиметрической и геометрической точности только для целей рабочего процесса МРТ (см. Диаграмму). Сфера головного мозга и предстательная железа являются двумя рассматриваемыми локализациями опухоли. Всем пациентам будет проведена плановая КТ (эталонная) и МРТ в лечебном положении. Контуры структур будут очерчены радиотерапевтом как на МРТ, так и на эталонной КТ. Синтетические КТ будут генерироваться из МРТ методом автоматического присвоения плотностей пяти классов. Пропущенные объемы и выполненные дозиметрии будут сравниваться. Будет проведено исследование качества изображений, полученных с помощью МРТ, для расчета дозы и изображений для проверки позиционирования для лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное одноцентровое дозиметрическое исследование, которое исчерпывающе включало пациентов с опухолью головного мозга и раком простаты, получавших дистанционную лучевую терапию в центре ICO Site d'Angers, перед которым им сделали МРТ и симуляцию КТ в лечебном положении в течение 12 месяцев. период.

Для пациентов, согласившихся на участие в исследовании, из изображений МРТ будут созданы КТ-синтетические изображения путем автоматического присвоения плотностей (5 классов).

Эталонные КТ-изображения из КТ и синтетические КТ-изображения из МРТ будут доступны для сравнения для всех подходящих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49055
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком предстательной железы или головного мозга, получающие МРТ в дополнение к имитации компьютерной томографии перед началом лечения дистанционной лучевой терапией.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Мужчина или женщина с (первичной) опухолью головного мозга или мужчина с раком и локализованным (неметастатическим) раком предстательной железы
  3. Пациент, получивший пользу от МРТ-сканирования планирования в лечебном положении, выполненного в соответствии с новыми методами сбора данных (позволяющего генерировать КТ-синтетику путем автоматического назначения плотности), проводимого с января 2020 года, и сканера планирования в лечебном положении перед дистанционной лучевой терапией.
  4. Хорошее общее состояние (SP < 3)

Критерий исключения:

  1. Исключенные формы заболевания,
  2. Специфические противопоказания к МРТ (клаустрофобия, инородные тела)
  3. Ожирение, препятствующее размещению оборудования (конфликт/антенны)
  4. Плохое общее состояние (SP > или = 2), не позволяющее больному стоять на столе -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак простаты
Мужчина с раком и локализованным (неметастатическим) раком предстательной железы
Диагностический тест: Синтетическая компьютерная томография
метод формирования КТ-синтетического изображения из МРТ
Рак мозга
Мужчина или женщина с опухолью головного мозга (примитивная)
Диагностический тест: Синтетическая компьютерная томография
метод формирования КТ-синтетического изображения из МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описать различия в объемной и дозиметрической точности между потенциальным планированием только на основе МРТ путем генерации КТ-синтетики и стандартным планированием на основе КТ
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение контуров целевых объемов и органов риска и сравнение дозовых распределений (дозиметрии)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение качества изображений, полученных с помощью МРТ, для расчета дозы и изображений для проверки позиционирования для каждого лечения относительно эталонного КТ в объективе рабочего процесса только для МРТ.
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение КТ-синтетических КТ-изображений, полученных с помощью МРТ, с эталонной КТ и сравнение смещений, выполняемых во время изменения положения пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Cancerologie de l'Ouest

Следователи

  • Главный следователь: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICO-2020-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синтетическая компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться