Gjennomførbarhet av MR-arbeidsflyt alene i ekstern strålebehandling for behandling av hjerne- og prostatasvulster (PRIS)
I strålebehandling brukes Magnetic Resonance Imaging (MRI) som et komplement til CT-skanneren fordi det gir bedre vevskontrast og derfor mer presise avgrensninger uten behov for ytterligere bestråling. MR tillater imidlertid ikke definisjonen av den elektroniske tettheten til vevet som er nødvendig for doseberegning.
I dette arbeidet søkte vi å måle gjennomførbarheten av en metode for å generere CT-syntetiske bilder fra MR når det gjelder dosimetrisk og geometrisk presisjon for formålet med MR arbeidsflyt alene (se diagram). Cerebral sfære og prostata er de to tumorplasseringene som vurderes. Alle pasienter vil ha en planleggings-CT (referanse) og en MR i behandlingsposisjon. Konturene av strukturene vil bli konturert av en stråleterapeut på både MR og referanse-CT. Syntetiske CT-er vil bli generert fra MR med metoden for automatisk tildeling av tettheter i fem klasser. Volumene som er forbigått og de utførte dosimetriene vil bli sammenlignet. En studie av kvaliteten på bildene generert fra MR for doseberegning og bilder for verifisering av posisjonering per behandling vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv enkeltsenterdosimetristudie som uttømmende inkluderte pasienter med hjernesvulst og prostatakreft behandlet ved ICO Site d'Angers med ekstern strålebehandling og før de ble gitt en MR og en simulerings-CT i behandlingsposisjon over en 12-måneders periode. periode.
For pasienter som samtykker i å delta i studien, vil CT-syntetiske bilder bli generert fra MR-bildene ved automatisk tilordning av tettheter (5 klasser).
Referanse-CT-bilder fra CT og syntetiske CT-bilder fra MR vil være tilgjengelige for sammenligning for alle kvalifiserte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Mann eller kvinne med en (primær) hjernesvulst eller mann med kreft og lokalisert (ikke-metastatisk) prostatakreft
- Pasienten har hatt fordel av en planleggings-MR-skanning i behandlingsposisjon utført i henhold til de nye innsamlingsmodalitetene (som tillater generering av CT-syntetiske stoffer ved automatisk tilordning av tettheter) utført siden januar 2020 og en planleggingsskanner i behandlingsposisjon før ekstern strålebehandling.
- God generell tilstand (SP < 3)
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkede former for sykdommen,
- MR-spesifikke kontraindikasjoner (klaustrofobi, fremmedlegemer)
- Fedme som hindrer plassering av utstyr (strid/antenner)
- Dårlig allmenntilstand (SP > eller = 2) som hindrer pasienten i å stå på bordet -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreft
Mann med kreft og lokalisert (ikke-metastatisk) prostatakreft
|
metode for å generere CT-syntetisk bilde fra MR
|
|
Hjernekreft
Mann eller kvinne med hjernesvulst (primitiv)
|
metode for å generere CT-syntetisk bilde fra MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive forskjellene i volumetrisk og dosimetrisk nøyaktighet mellom potensiell planlegging fra MR alene ved CT-syntetisk generering og standard planlegging fra CT
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av konturene av målvolumer og organer i fare og sammenligning av dosefordelinger (dosimetri)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kvaliteten på bilder generert fra MR for doseberegning og bilder for verifisering av posisjonering per behandling i forhold til referanse-CT i et arbeidsflytmål for kun MR.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av CT-syntetiske CT-bilder generert fra MR til referanse-CT og sammenligning av skift utført under reposisjonering av pasient
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien AUTRET, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICO-2020-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .